- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05949112
Hammasharja hampaiden taantumien synnyssä ja ehkäisyssä (Recession)
Manuaalisen tai mekaanisen hammasharjan teho hammashoidon synnyssä ja ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjauksen vaikutusta ienvammoihin ja ymmärtää manuaalisen harjauksen ja mekaanisella harjauksella tapahtuvan harjauksen vaikutusta niiden kehitykseen.
Tutkimukseen osallistuu Genovan yliopiston hammaslääketieteen palvelukseen 90 potilasta, joilla on tai ei ole ienvammoja.
Ensimmäinen vaihe sisältää harjausvoiman arvioinnin ienlamakkeiden synnyssä. Kyselylomake täytetään ja samoja hammasharjoja ja -tahnoja toimitetaan kuukauden ajan 30 potilaalle taantumapotilaalle ja 30 potilaalle ilman taantumaa. Kuukauden kuluttua mitataan manuaalisen hammasharjan "kuluminen" ja ienterveysindeksit.
Tässä vaiheessa 60 lamapotilasta jaetaan kahteen ryhmään suositellun suuhygieniamenetelmän mukaan. Ensimmäiseen ryhmään toimitetaan superpehmeä hammasharja, toisessa mekaaninen hammasharja. Ienten terveysindeksit otetaan ja suunsisäinen skannaus taantumien mittaamiseksi. 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla indeksit mitataan uudelleen ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Arvioi manuaalisen hammasharjan pään kulumisen erot kuukauden käytön jälkeen potilaiden välillä, joilla on ienvamma ja potilailla, joilla ei ole ienvaurioita. Lamapotilaiden suuremman kulumisen tapauksessa voitaisiin olettaa, että suurempi harjausvoima pystyy määrittämään laman muodostumisen.
- Yritä ymmärtää, onko superpehmeän manuaalisen hammasharjan ja mekaanisen hammasharjan välillä eroja käytön tehokkuudessa ja taantuman "herkkyydessä". Molempia työkaluja suositellaan tällä hetkellä lamapotilaille, mutta kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa näitä kahta työkalua voitaisiin vertailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta;
- Täysin hampaiset osallistujat;
- Parodontaalin terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on parodontiitti
- Aikaisempi ortohoito
- Riittämättömät täytteet tai proteesit.
- Systeeminen sairaus, joka vaikuttaa periodontaalisiin kudoksiin (esim. verenvuotohäiriöt, diabetes jne.)
- Potilaat, jotka saavat ikenen laajentumiseen liittyvää lääkitystä (esim. kalsiumkanavasalpaajat, immunosuppressantit tai antikonvulsantit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen
Manuaalinen hammasharja
|
manuaaliset hammasharjat
|
|
Kokeellinen: Mekaaninen
Mekaaninen hammasharja
|
sonic hammasharja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gengivalin laman muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
ienten lama
|
0-6 kuukautta
|
|
Gengival-laman muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
ienten lama
|
0-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMPS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
täysi koiplakin pistemäärä mitattuna 6 pinnasta jokaisesta hampaasta - prosenttiarvo
|
6 kuukautta
|
|
FMPS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
täysi koiplakin pistemäärä mitattuna 6 pinnasta jokaisesta hampaasta - prosenttiarvo
|
12 kuukautta
|
|
FMBS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
täysi koiverenvuotopisteet mitattuna 6 pinnalla kussakin hampaassa - prosenttiarvo
|
6 kuukautta
|
|
FMBS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
täysi koiverenvuotopisteet mitattuna 6 pinnalla kussakin hampaassa - prosenttiarvo
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Recession1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .