- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05949112
Cepillo de dientes en la génesis y prevención de recesiones dentales (Recession)
Eficacia del cepillo de dientes manual o mecánico en la génesis y prevención de las
El objetivo de esta investigación es evaluar el efecto del cepillado sobre las recesiones gingivales y comprender el impacto del cepillado manual y el cepillado con ayuda mecánica en su evolución.
El estudio implica el reclutamiento de 90 pacientes con o sin recesiones gingivales en el servicio de Odontología de la Universidad de Génova.
La primera fase consiste en la evaluación de la fuerza de cepillado en la génesis de las recesiones gingivales. Se completará un cuestionario y se proporcionarán los mismos cepillos de dientes y pastas dentales durante un mes a 30 pacientes con recesiones y 30 pacientes sin recesiones. Al cabo de un mes se medirá el "desgaste" del cepillo dental manual y los índices de salud gingival.
En esta fase se dividirán 60 pacientes con recesiones en dos grupos según el método de higiene bucal que se recomendará. En el primer grupo se entregará un cepillo de dientes súper suave, en el segundo grupo un cepillo de dientes mecánico. Se tomarán índices de salud gingival y se realizará un escaneo intraoral para medir recesiones. A los 6 meses ya los 12 meses se medirán nuevamente los índices y se compararán entre los dos grupos.
Esta investigación tiene dos objetivos:
- Evaluar las diferencias en el desgaste del cabezal del cepillo de dientes manual después de un mes de uso entre pacientes con recesión de encías y pacientes sin recesión de encías. En el caso de un mayor desgaste entre pacientes con recesiones se podría suponer que una mayor fuerza de cepillado es capaz de determinar la formación de recesiones.
- Intente comprender si existen diferencias entre el cepillo de dientes manual súper suave y el cepillo de dientes mecánico en cuanto a la efectividad de uso y la "delicadeza" en la recesión. Ambas herramientas se recomiendan actualmente para pacientes con recesiones, pero no hay estudios en la literatura que comparen las dos herramientas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años;
- Participantes completamente dentados;
- salud periodontal
Criterio de exclusión:
- Paciente con periodontitis
- Tratamiento de ortopedia anterior
- Restauraciones o prótesis insuficientes.
- Enfermedad sistémica que afecta a los tejidos periodontales (p. trastornos hemorrágicos, diabetes mellitus, etc.)
- Pacientes bajo medicación asociada con agrandamiento gingival (p. bloqueantes de los canales de calcio, inmunosupresores o anticonvulsivos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Manual
Cepillo de dientes manual
|
cepillos de dientes manuales
|
Experimental: Mecánico
Cepillo de dientes mecanico
|
cepillo de dientes sónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de la recesión de Gengival desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
recesión gingival
|
0-6 meses
|
Cambio de la recesión de Gengival desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
recesión gingival
|
0-12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
FMPS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
puntuación total de placa de polilla medida en 6 superficies de cada diente - valor porcentual
|
6 meses
|
FMPS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
puntuación total de placa de polilla medida en 6 superficies de cada diente - valor porcentual
|
12 meses
|
FMBS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
puntaje de sangrado de polilla completo medido en 6 superficies de cada diente - valor porcentual
|
6 meses
|
FMBS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
puntaje de sangrado de polilla completo medido en 6 superficies de cada diente - valor porcentual
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Recession1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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