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Cepillo de dientes en la génesis y prevención de recesiones dentales (Recession)

13 de julio de 2023 actualizado por: Paolo Pesce, Universita degli Studi di Genova

Eficacia del cepillo de dientes manual o mecánico en la génesis y prevención de las

El objetivo de esta investigación es evaluar el efecto del cepillado sobre las recesiones gingivales y comprender el impacto del cepillado manual y el cepillado con ayuda mecánica en su evolución.

El estudio implica el reclutamiento de 90 pacientes con o sin recesiones gingivales en el servicio de Odontología de la Universidad de Génova.

La primera fase consiste en la evaluación de la fuerza de cepillado en la génesis de las recesiones gingivales. Se completará un cuestionario y se proporcionarán los mismos cepillos de dientes y pastas dentales durante un mes a 30 pacientes con recesiones y 30 pacientes sin recesiones. Al cabo de un mes se medirá el "desgaste" del cepillo dental manual y los índices de salud gingival.

En esta fase se dividirán 60 pacientes con recesiones en dos grupos según el método de higiene bucal que se recomendará. En el primer grupo se entregará un cepillo de dientes súper suave, en el segundo grupo un cepillo de dientes mecánico. Se tomarán índices de salud gingival y se realizará un escaneo intraoral para medir recesiones. A los 6 meses ya los 12 meses se medirán nuevamente los índices y se compararán entre los dos grupos.

Esta investigación tiene dos objetivos:

  1. Evaluar las diferencias en el desgaste del cabezal del cepillo de dientes manual después de un mes de uso entre pacientes con recesión de encías y pacientes sin recesión de encías. En el caso de un mayor desgaste entre pacientes con recesiones se podría suponer que una mayor fuerza de cepillado es capaz de determinar la formación de recesiones.
  2. Intente comprender si existen diferencias entre el cepillo de dientes manual súper suave y el cepillo de dientes mecánico en cuanto a la efectividad de uso y la "delicadeza" en la recesión. Ambas herramientas se recomiendan actualmente para pacientes con recesiones, pero no hay estudios en la literatura que comparen las dos herramientas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Genova, Italia, 16132
        • PAD 4 ospedale san martino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-60 años;
  • Participantes completamente dentados;
  • salud periodontal

Criterio de exclusión:

  • Paciente con periodontitis
  • Tratamiento de ortopedia anterior
  • Restauraciones o prótesis insuficientes.
  • Enfermedad sistémica que afecta a los tejidos periodontales (p. trastornos hemorrágicos, diabetes mellitus, etc.)
  • Pacientes bajo medicación asociada con agrandamiento gingival (p. bloqueantes de los canales de calcio, inmunosupresores o anticonvulsivos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manual
Cepillo de dientes manual
cepillos de dientes manuales
Experimental: Mecánico
Cepillo de dientes mecanico
cepillo de dientes sónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la recesión de Gengival desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 0-6 meses
recesión gingival
0-6 meses
Cambio de la recesión de Gengival desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 0-12 meses
recesión gingival
0-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FMPS
Periodo de tiempo: 6 meses
puntuación total de placa de polilla medida en 6 superficies de cada diente - valor porcentual
6 meses
FMPS
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación total de placa de polilla medida en 6 superficies de cada diente - valor porcentual
12 meses
FMBS
Periodo de tiempo: 6 meses
puntaje de sangrado de polilla completo medido en 6 superficies de cada diente - valor porcentual
6 meses
FMBS
Periodo de tiempo: 12 meses
puntaje de sangrado de polilla completo medido en 6 superficies de cada diente - valor porcentual
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Recession1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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