Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczoteczka do zębów w genezie i profilaktyce recesji zębów (Recession)

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Paolo Pesce, Universita degli Studi di Genova

Skuteczność manualnej lub mechanicznej szczoteczki do zębów w genezie i profilaktyce próchnicy

Celem niniejszych badań jest ocena wpływu szczotkowania na recesje dziąsłowe oraz zrozumienie wpływu szczotkowania manualnego i mechanicznego na ich powstawanie.

Badanie obejmuje rekrutację 90 pacjentów z recesjami dziąsłowymi lub bez nich w służbie stomatologicznej Uniwersytetu w Genui.

Pierwsza faza obejmuje ocenę siły szczotkowania na genezę recesji dziąsłowych. Zostanie wypełniona ankieta, a te same szczoteczki i pasty do zębów zostaną przekazane na okres jednego miesiąca 30 pacjentom z recesjami i 30 pacjentom bez recesji. Po miesiącu nastąpi pomiar „zużycia” szczoteczki manualnej oraz wskaźników zdrowia dziąseł.

W tej fazie 60 pacjentów z recesjami zostanie podzielonych na dwie grupy w zależności od zalecanej metody higieny jamy ustnej. W pierwszej grupie zostanie dostarczona szczoteczka super miękka, w drugiej szczoteczka mechaniczna. Zostaną pobrane wskaźniki zdrowia dziąseł i wykonane zostanie skanowanie wewnątrzustne w celu zmierzenia recesji. Po 6 i 12 miesiącach wskaźniki zostaną ponownie zmierzone i porównane między dwiema grupami.

Badanie to ma dwa cele:

  1. Oceń różnice w zużyciu główki szczoteczki manualnej po miesiącu użytkowania pomiędzy pacjentami z recesją dziąseł a pacjentami bez recesji dziąseł. W przypadku większego zużycia u pacjentów z recesjami można przypuszczać, że większa siła szczotkowania jest w stanie determinować powstawanie recesji.
  2. Spróbuj zrozumieć, czy istnieją różnice między super miękką szczoteczką manualną a szczoteczką mechaniczną pod względem skuteczności użytkowania i „delikatności” w przypadku recesji. Oba narzędzia są obecnie zalecane dla pacjentów z recesjami, ale w literaturze nie ma badań porównujących te dwa narzędzia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • PAD 4 ospedale san martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat;
  • W pełni uzębieni uczestnicy;
  • Zdrowie przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zapaleniem przyzębia
  • Poprzednie leczenie ortodontyczne
  • Niewystarczające uzupełnienia lub protezy.
  • Choroby ogólnoustrojowe atakujące tkanki przyzębia (np. skazy krwotoczne, cukrzyca itp.)
  • Pacjenci przyjmujący leki powodujące powiększenie dziąseł (np. blokery kanału wapniowego, leki immunosupresyjne lub przeciwdrgawkowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podręcznik
Ręczna szczoteczka do zębów
Urządzenie: miękka szczoteczka do zębów
szczoteczki manualne
Eksperymentalny: Mechaniczny
Szczoteczka mechaniczna
Urządzenie: mechaniczna szczoteczka do zębów
szczoteczka soniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana recesji Gengival od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
recesja dziąseł
0-6 miesięcy
Zmiana recesji Gengival od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
recesja dziąseł
0-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FPS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pełna ocena płytki nazębnej mierzona na 6 powierzchniach każdego zęba - wartość procentowa
6 miesięcy
FPS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pełna ocena płytki nazębnej mierzona na 6 powierzchniach każdego zęba - wartość procentowa
12 miesięcy
FMBS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pełna ocena krwawienia ćmy mierzona na 6 powierzchniach każdego zęba - wartość procentowa
6 miesięcy
FMBS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pełna ocena krwawienia ćmy mierzona na 6 powierzchniach każdego zęba - wartość procentowa
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universita degli Studi di Genova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Recession1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na miękka szczoteczka do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj