固定式下顎インプラントと取り外し式下顎インプラント支持オーバーデンチャーにおける咬合力と筋活動
2023年7月14日 更新者：Asmaa Nabil Elboraey
55～60歳の下顎が完全に無歯の患者22名が、エジプトのカイロにあるNational Research (NRC) Medical Excellence Centerの外来歯科医院から選ばれた。 6本の歯科インプラントが各患者の下顎に挿入されました。
最終的な修復物に従って、患者はランダムに 2 つのグループに分類されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
グループ I: 完全に取り外し可能な下顎インプラントをサポートするオーバーデンチャーを受け取りました。 一方、グループ II: インプラントをサポートした固定ブリッジを受け取りました。
咬合平衡、筋肉活動、および口腔健康関連の生活の質（OHRQoL）は、プロテーゼ挿入時、1 か月後、3 か月後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dokki
-
Cairo、Dokki、エジプト、12622
- National Research Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯槽堤がよく発達した無歯顎
- 顎関節症から解放される
- 慢性疾患がないこと。
除外基準:
- 喫煙者
- 全身性免疫抑制疾患を患っている患者
- 放射線治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループI
患者は完全に取り外し可能な下顎インプラントサポート付きオーバーデンチャーを受けました
|
無歯顎の下顎に6本の歯科インプラントを挿入
咬合力の平衡を評価するために使用されるセンサー。
EMG 記録は、コンピューター筋電図ベースのデータ収集システムによって行われました。
他の名前：
口腔健康関連の生活の質 (OHRQoL) は、アラビア語に翻訳された 19 の複数の質問で構成される口腔健康影響プロファイル質問票を使用して推定されました。
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アクティブコンパレータ：グループ II
患者はインプラント支持型固定ブリッジを受けました
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無歯顎の下顎に6本の歯科インプラントを挿入
咬合力の平衡を評価するために使用されるセンサー。
EMG 記録は、コンピューター筋電図ベースのデータ収集システムによって行われました。
他の名前：
口腔健康関連の生活の質 (OHRQoL) は、アラビア語に翻訳された 19 の複数の質問で構成される口腔健康影響プロファイル質問票を使用して推定されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咬合の平衡化
時間枠：1日目、1ヶ月、3ヶ月
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Occlusense デバイスによって評価
|
1日目、1ヶ月、3ヶ月
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筋肉活動
時間枠：1日目、1ヶ月、3ヶ月
|
筋電計（EMG）装置によって評価
|
1日目、1ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔健康関連の生活の質 (OHRQoL)
時間枠：1日目、1ヶ月、3ヶ月
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口腔健康関連の生活の質に関するアンケート
|
1日目、1ヶ月、3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Asmaa Elboraey, Ass.Prof、National Research Centre, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14312012023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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