Окклюзионные силы и мышечная активность в съемном съемном съемном протезе нижней челюсти с опорой на имплантат
14 июля 2023 г. обновлено: Asmaa Nabil Elboraey
22 пациента с полной адентией нижней челюсти в возрасте 55-60 лет были отобраны из амбулаторной стоматологической клиники Национального исследовательского центра медицинского обслуживания (NRC) Каир, Египет. Каждому пациенту на нижнюю челюсть было установлено шесть дентальных имплантатов.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы в зависимости от окончательной реставрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Группа I: получили полный съемный съемный протез нижней челюсти с опорой на имплантаты. Группа II: получен несъемный мостовидный протез с опорой на имплантаты.
Окклюзионное равновесие, мышечная активность и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), оценивались во время установки протеза, через один и три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Египет, 12622
- National Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- беззубая нижняя челюсть с хорошо развитым альвеолярным отростком
- без патологии височно-нижнечелюстного сустава
- отсутствие каких-либо хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- курильщик
- пациенты с системными иммуносупрессивными заболеваниями
- пациентов, получающих лучевую терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
Пациенты получили полный съемный протез нижней челюсти с опорой на имплантат.
|
Шесть зубных имплантатов установлены на беззубой нижней челюсти.
датчик, используемый для оценки уравновешивания окклюзионных сил.
Записи ЭМГ были выполнены с помощью системы сбора данных на основе компьютерной электромиографии.
Другие имена:
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), оценивалось с помощью анкеты «Профиль воздействия на здоровье полости рта», которая включает девятнадцать вопросов, переведенных на арабский язык.
|
|
Активный компаратор: Группа II
Пациенты получили несъемный мостовидный протез с опорой на имплантаты.
|
Шесть зубных имплантатов установлены на беззубой нижней челюсти.
датчик, используемый для оценки уравновешивания окклюзионных сил.
Записи ЭМГ были выполнены с помощью системы сбора данных на основе компьютерной электромиографии.
Другие имена:
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), оценивалось с помощью анкеты «Профиль воздействия на здоровье полости рта», которая включает девятнадцать вопросов, переведенных на арабский язык.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзионные уравновешивания
Временное ограничение: День 1, один месяц и 3 месяца
|
оценивается с помощью устройства Occlusense
|
День 1, один месяц и 3 месяца
|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: День 1, один месяц и 3 месяца
|
оценивается с помощью устройства электромиографа (ЭМГ)
|
День 1, один месяц и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL)
Временное ограничение: День 1, месяц и месяц 3
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем полости рта
|
День 1, месяц и месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14312012023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .