Okklusale krefter og muskelaktivitet i fast kontra avtakbar underkjeveimplantatstøttet overprotese
14. juli 2023 oppdatert av: Asmaa Nabil Elboraey
22 pasienter med nedre fullstendig tannløs underkjeve i alderen 55-60 år ble valgt fra poliklinisk tannklinikk ved Medical Excellence Centre of the National Research (NRC) Kairo, Egypt. Seks tannimplantater ble satt inn i underkjeven til hver pasient.
Pasientene ble tilfeldig kategorisert i to grupper i henhold til den endelige restaureringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gruppe I: mottok en komplett avtakbar underkjeveimplantatstøttet overprotese. Mens gruppe II: fikk implantatstøttet fast bro.
Okklusale ekvilibreringer, muskelaktiviteter og oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) ble vurdert ved tidspunktet for proteseinnsetting, etter én og tre måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tannløs underkjeve med velutviklet alveolarrygg
- fri for kjeveleddsforstyrrelser
- fri for kroniske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- røyker
- pasienter som har systemisk immunsuppressive sykdommer
- pasienter som får strålebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasientene mottok en fullstendig avtakbar underkjeveimplantatstøttet overprotese
|
Seks tannimplantater satt inn på den tannløse underkjeven
sensor som brukes til å evaluere ekvilibreringen av okklusale krefter.
EMG-opptak ble utført ved hjelp av et elektronisk elektromyografibasert datainnsamlingssystem
Andre navn:
Oral Health-relatert livskvalitet (OHRQoL) ble estimert ved å bruke spørreskjemaet Oral Health Impact Profile som består av nitten flere spørsmål som ble oversatt til arabisk.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Pasienter fikk implantatstøttet fast bro
|
Seks tannimplantater satt inn på den tannløse underkjeven
sensor som brukes til å evaluere ekvilibreringen av okklusale krefter.
EMG-opptak ble utført ved hjelp av et elektronisk elektromyografibasert datainnsamlingssystem
Andre navn:
Oral Health-relatert livskvalitet (OHRQoL) ble estimert ved å bruke spørreskjemaet Oral Health Impact Profile som består av nitten flere spørsmål som ble oversatt til arabisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusale ekvilibreringer
Tidsramme: Dag 1, en måned og 3 måneder
|
vurdert av Occlusense-enheten
|
Dag 1, en måned og 3 måneder
|
|
Muskelaktiviteter
Tidsramme: Dag 1, en måned og 3 måneder
|
vurderes av Electromyograph (EMG) enhet
|
Dag 1, en måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: Dag 1, en måned og 3 måneder
|
Spørreskjema for oral helserelatert livskvalitet
|
Dag 1, en måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14312012023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .