Forces occlusales et activité musculaire dans les prothèses amovibles supportées par des implants mandibulaires fixes ou amovibles
14 juillet 2023 mis à jour par: Asmaa Nabil Elboraey
22 patients ayant une mandibule inférieure complètement édentée âgés de 55 à 60 ans ont été sélectionnés dans la clinique dentaire ambulatoire du Centre d'excellence médicale de la recherche nationale (NRC) au Caire, en Égypte. Six implants dentaires ont été insérés dans la mandibule de chaque patient.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes selon la restauration finale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Groupe I : a reçu une prothèse complète supportée par un implant mandibulaire amovible. Tandis que le groupe II : a reçu un pont fixe supporté par un implant.
Les équilibres occlusaux, les activités musculaires et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) ont été évalués au moment de l'insertion de la prothèse, après un et trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- mandibule édentée avec crête alvéolaire bien développée
- exempt de trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
- indemne de toute maladie chronique.
Critère d'exclusion:
- fumeur
- patients atteints de maladies systémiques immunosuppressives
- patients recevant une radiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe I
Les patients ont reçu une prothèse complète supportée par un implant mandibulaire amovible
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Six implants dentaires insérés sur la mandibule édentée
capteur utilisé pour évaluer l'équilibrage des forces occlusales.
Les enregistrements EMG ont été réalisés par un système d'acquisition de données basé sur l'électromyographie informatique
Autres noms:
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) a été estimée en utilisant le questionnaire Oral Health Impact Profile qui comprend dix-neuf questions multiples qui ont été traduites en arabe.
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Comparateur actif: Groupe II
Les patients ont reçu un bridge fixe implanto-porté
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Six implants dentaires insérés sur la mandibule édentée
capteur utilisé pour évaluer l'équilibrage des forces occlusales.
Les enregistrements EMG ont été réalisés par un système d'acquisition de données basé sur l'électromyographie informatique
Autres noms:
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) a été estimée en utilisant le questionnaire Oral Health Impact Profile qui comprend dix-neuf questions multiples qui ont été traduites en arabe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Equilibrations occlusales
Délai: Jour 1, un mois et 3 mois
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évalué par l'appareil Occlusense
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Jour 1, un mois et 3 mois
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Activités musculaires
Délai: Jour 1, un mois et 3 mois
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évalué par un appareil électromyographe (EMG)
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Jour 1, un mois et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: Jour 1, un mois et 3 mois
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
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Jour 1, un mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14312012023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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