Forze occlusali e attività muscolare nell'overdenture supportata da impianto mandibolare fisso e rimovibile
14 luglio 2023 aggiornato da: Asmaa Nabil Elboraey
22 Pazienti con mandibola inferiore completamente edentula di età compresa tra 55 e 60 anni sono stati selezionati dalla clinica odontoiatrica ambulatoriale del Medical Excellence Center of the National Research (NRC) Cairo, Egitto. Sei impianti dentali sono stati inseriti nella mandibola di ciascun paziente.
I pazienti sono stati classificati in modo casuale in due gruppi in base al restauro finale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppo I: ha ricevuto un'overdenture supportata da impianto mandibolare rimovibile completo. Mentre Gruppo II: ricevuto ponte fisso supportato da impianto.
Gli equilibri occlusali, le attività muscolari e la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) sono stati valutati al momento dell'inserimento della protesi, dopo uno e tre mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egitto, 12622
- National Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mandibola edentula con cresta alveolare ben sviluppata
- libero da disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
- libero da qualsiasi malattia cronica.
Criteri di esclusione:
- fumatore
- pazienti con malattie sistemiche immunosoppressive
- pazienti sottoposti a radioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo I
I pazienti hanno ricevuto un'overdenture supportata da impianto mandibolare rimovibile completo
|
Sei impianti dentali inseriti sulla mandibola edentula
sensore utilizzato per valutare l'equilibrio delle forze occlusali.
Le registrazioni EMG sono state eseguite da un sistema di acquisizione dati basato su elettromiografia computerizzata
Altri nomi:
La qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) è stata stimata utilizzando il questionario Oral Health Impact Profile che comprende diciannove domande multiple tradotte in arabo.
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Comparatore attivo: Gruppo II
I pazienti hanno ricevuto un ponte fisso supportato da impianto
|
Sei impianti dentali inseriti sulla mandibola edentula
sensore utilizzato per valutare l'equilibrio delle forze occlusali.
Le registrazioni EMG sono state eseguite da un sistema di acquisizione dati basato su elettromiografia computerizzata
Altri nomi:
La qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) è stata stimata utilizzando il questionario Oral Health Impact Profile che comprende diciannove domande multiple tradotte in arabo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibri occlusali
Lasso di tempo: Giorno 1, un mese e 3 mesi
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valutato dal dispositivo occlusense
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Giorno 1, un mese e 3 mesi
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Attività muscolari
Lasso di tempo: Giorno 1, un mese e 3 mesi
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valutato dal dispositivo Electromyograph (EMG).
|
Giorno 1, un mese e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL)
Lasso di tempo: Giorno 1, un mese e 3 mesi
|
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute orale
|
Giorno 1, un mese e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14312012023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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