Ocklusala krafter och muskelaktivitet i fasta kontra avtagbara underkäkeimplantatstödda överproteser
14 juli 2023 uppdaterad av: Asmaa Nabil Elboraey
22 patienter med nedre helt tandlös underkäke i åldern 55-60 år valdes ut från tandvårdskliniken vid Medical Excellence Center i National Research (NRC) Kairo, Egypten. Sex tandimplantat sattes in i underkäken på varje patient.
Patienterna kategoriserades slumpmässigt i två grupper enligt den slutliga restaureringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Grupp I: fick en komplett avtagbar underkäkeimplantatstödd överprotes. Medan grupp II: fick implantatstödd fast bro.
Ocklusala jämvikter, muskelaktiviteter och oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) bedömdes av vid tidpunkten för protesinsättning, efter en och tre månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tandlös underkäke med välutvecklad alveolrygg
- fri från käkledsstörning
- fri från alla kroniska sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- rökare
- patienter som har systemiskt immunsuppressiva sjukdomar
- patienter som får strålbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
Patienterna fick en komplett avtagbar underkäkeimplantatstödd överprotes
|
Sex tandimplantat insatta på den tandlösa underkäken
sensor som används för att utvärdera jämvikten av ocklusala krafter.
EMG-inspelningar utfördes av ett datorelektromyografibaserat datainsamlingssystem
Andra namn:
Oral Health-related Quality of Life (OHRQoL) uppskattades genom att använda frågeformuläret Oral Health Impact Profile som omfattar nitton flera frågor som översatts till arabiska.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Patienterna fick implantatstödd fast bro
|
Sex tandimplantat insatta på den tandlösa underkäken
sensor som används för att utvärdera jämvikten av ocklusala krafter.
EMG-inspelningar utfördes av ett datorelektromyografibaserat datainsamlingssystem
Andra namn:
Oral Health-related Quality of Life (OHRQoL) uppskattades genom att använda frågeformuläret Oral Health Impact Profile som omfattar nitton flera frågor som översatts till arabiska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ocklusala jämvikter
Tidsram: Dag 1, en månad och 3 månader
|
bedömd av Occlusense-enhet
|
Dag 1, en månad och 3 månader
|
|
Muskelaktiviteter
Tidsram: Dag 1, en månad och 3 månader
|
bedömd med Electromyograph (EMG) enhet
|
Dag 1, en månad och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL)
Tidsram: Dag 1, en månad och 3 månader
|
Munhälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet
|
Dag 1, en månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14312012023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .