固定与可摘下颌种植体支持覆盖义齿的咬合力和肌肉活动
2023年7月14日 更新者：Asmaa Nabil Elboraey
22 名年龄 55-60 岁的下颌完全无牙颌患者选自埃及开罗国家研究中心 (NRC) 医疗卓越中心的门诊牙科诊所。 每位患者的下颌骨均植入了六颗种植牙。
根据最终修复体情况，患者被随机分为两组。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
第一组：接受完整的可摘下颌种植体支持的覆盖义齿。 而第二组：接受种植体支撑的固定桥。
在安装假体时、一个月和三个月后评估咬合平衡、肌肉活动和口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dokki
-
Cairo、Dokki、埃及、12622
- National Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无齿下颌骨，牙槽嵴发达
- 没有颞下颌关节紊乱
- 没有任何慢性疾病。
排除标准：
- 吸烟者
- 患有系统性免疫抑制疾病的患者
- 接受放射治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
患者接受了完整的可摘下颌种植体支持的覆盖义齿
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在无牙颌下颌骨上植入六颗种植牙
用于评估咬合力平衡的传感器。
肌电图记录是通过基于计算机肌电图的数据采集系统完成的
其他名称：
口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 通过口腔健康影响概况调查问卷进行评估，该调查问卷包含十九个多个问题，并已翻译成阿拉伯语。
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有源比较器：第二组
患者接受种植体支撑的固定桥
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在无牙颌下颌骨上植入六颗种植牙
用于评估咬合力平衡的传感器。
肌电图记录是通过基于计算机肌电图的数据采集系统完成的
其他名称：
口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 通过口腔健康影响概况调查问卷进行评估，该调查问卷包含十九个多个问题，并已翻译成阿拉伯语。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咬合平衡
大体时间：第一天、一个月和三个月
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由 Occlusense 设备评估
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第一天、一个月和三个月
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肌肉活动
大体时间：第一天、一个月和三个月
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通过肌电图 (EMG) 设备进行评估
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第一天、一个月和三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)
大体时间：第 1 天、1 个月和 3 个月
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口腔健康相关生活质量调查问卷
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第 1 天、1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asmaa Elboraey, Ass.Prof、National Research Centre, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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