Fuerzas oclusales y actividad muscular en sobredentaduras soportadas por implantes mandibulares fijas versus removibles
14 de julio de 2023 actualizado por: Asmaa Nabil Elboraey
Se seleccionaron 22 pacientes con mandíbula inferior completamente edéntula de 55 a 60 años de edad de la clínica dental ambulatoria del Centro de Excelencia Médica de la Investigación Nacional (NRC) El Cairo, Egipto. Se colocaron seis implantes dentales en la mandíbula de cada paciente.
Los pacientes fueron clasificados aleatoriamente en dos grupos según la restauración final.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Grupo I: recibió una sobredentadura completa soportada por implante mandibular removible. Mientras que el Grupo II: recibió un puente fijo soportado por implantes.
Los equilibrios oclusales, las actividades musculares y la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL) se evaluaron en el momento de la inserción de la prótesis, después de uno y tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipto, 12622
- National Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mandíbula edéntula con reborde alveolar bien desarrollado
- libre de trastorno de la articulación temporomandibular
- libre de cualquier enfermedad crónica.
Criterio de exclusión:
- fumador
- pacientes con enfermedades sistémicamente inmunosupresoras
- pacientes que reciben radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I
Los pacientes recibieron una sobredentadura mandibular removible completa soportada por un implante
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Seis implantes dentales insertados en la mandíbula edéntula
sensor utilizado para evaluar el equilibrio de las fuerzas oclusales.
Las grabaciones de EMG se realizaron mediante un sistema de adquisición de datos basado en electromiografía por computadora.
Otros nombres:
La calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL) se estimó empleando el cuestionario Perfil de impacto en la salud oral que consta de diecinueve preguntas múltiples que se tradujeron al árabe.
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Comparador activo: Grupo II
Los pacientes recibieron un puente fijo soportado por implantes
|
Seis implantes dentales insertados en la mandíbula edéntula
sensor utilizado para evaluar el equilibrio de las fuerzas oclusales.
Las grabaciones de EMG se realizaron mediante un sistema de adquisición de datos basado en electromiografía por computadora.
Otros nombres:
La calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL) se estimó empleando el cuestionario Perfil de impacto en la salud oral que consta de diecinueve preguntas múltiples que se tradujeron al árabe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrios oclusales
Periodo de tiempo: Día 1, un mes y 3 meses
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evaluado por dispositivo Occlusense
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Día 1, un mes y 3 meses
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Actividades musculares
Periodo de tiempo: Día 1, un mes y 3 meses
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evaluado por electromiógrafo (EMG) dispositivo
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Día 1, un mes y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQoL)
Periodo de tiempo: Día 1, un mes y 3 meses
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud bucodental
|
Día 1, un mes y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14312012023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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