Okklusale Kräfte und Muskelaktivität bei festsitzenden versus herausnehmbaren Unterkieferimplantat-gestützten Deckprothesen
14. Juli 2023 aktualisiert von: Asmaa Nabil Elboraey
22 Patienten mit vollständig zahnlosem Unterkiefer im Alter von 55 bis 60 Jahren wurden aus der ambulanten Zahnklinik des Medical Excellence Center des National Research (NRC) in Kairo, Ägypten, ausgewählt. Im Unterkiefer jedes Patienten wurden sechs Zahnimplantate eingesetzt.
Die Patienten wurden entsprechend der endgültigen Restauration zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gruppe I: erhielt eine komplett herausnehmbare Deckprothese auf Unterkieferimplantaten. Während Gruppe II: eine implantatgetragene festsitzende Brücke erhielt.
Okklusale Gleichgewichte, Muskelaktivitäten und mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) wurden zum Zeitpunkt des Einsetzens der Prothese nach einem und drei Monaten beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Ägypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zahnloser Unterkiefer mit gut entwickeltem Alveolarkamm
- frei von Kiefergelenksbeschwerden
- frei von chronischen Krankheiten.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Patienten mit systemischen immunsuppressiven Erkrankungen
- Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe I
Die Patienten erhielten eine vollständig herausnehmbare Deckprothese auf Unterkieferimplantaten
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Sechs Zahnimplantate im zahnlosen Unterkiefer eingesetzt
Sensor zur Beurteilung des Gleichgewichts der Okklusionskräfte.
EMG-Aufzeichnungen wurden mit einem auf Computerelektromyographie basierenden Datenerfassungssystem durchgeführt
Andere Namen:
Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) wurde mithilfe des Oral Health Impact Profile-Fragebogens geschätzt, der neunzehn Mehrfachfragen umfasst, die ins Arabische übersetzt wurden.
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Aktiver Komparator: Gruppe II
Die Patienten erhielten eine implantatgetragene festsitzende Brücke
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Sechs Zahnimplantate im zahnlosen Unterkiefer eingesetzt
Sensor zur Beurteilung des Gleichgewichts der Okklusionskräfte.
EMG-Aufzeichnungen wurden mit einem auf Computerelektromyographie basierenden Datenerfassungssystem durchgeführt
Andere Namen:
Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) wurde mithilfe des Oral Health Impact Profile-Fragebogens geschätzt, der neunzehn Mehrfachfragen umfasst, die ins Arabische übersetzt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Okklusale Gleichgewichte
Zeitfenster: Tag 1, ein Monat und 3 Monate
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Bewertet mit dem Occlusense-Gerät
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Tag 1, ein Monat und 3 Monate
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Muskelaktivitäten
Zeitfenster: Tag 1, ein Monat und 3 Monate
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Bewertet mit einem Elektromyographen (EMG)-Gerät
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Tag 1, ein Monat und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL)
Zeitfenster: Tag 1, ein Monat und 3 Monat
|
Fragebogen zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
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Tag 1, ein Monat und 3 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14312012023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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