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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05949151
고정식 대 가철식 하악 임플란트 지지 피개의치에서 교합력과 근육 활동
2023년 7월 14일 업데이트: Asmaa Nabil Elboraey
22 55-60세의 하악 완전 무치악 환자를 이집트 카이로 국립연구(NRC)의 의료 우수 센터 외래 환자 치과에서 선택했습니다. 각 환자의 하악골에 6개의 임플란트를 식립하였다.
환자들은 최종 수복물에 따라 무작위로 두 그룹으로 분류되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
그룹 I: 완전한 가철성 하악 임플란트 지지 오버덴쳐를 받았습니다. 그룹 II 동안: 임플란트 지지 고정 브리지를 받았습니다.
교합 평형, 근육 활동 및 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)은 보철물 삽입 시점, 1개월 및 3개월 후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, 이집트, 12622
- National Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 잘 발달된 치조 융기가 있는 무치악 하악
- 측두 하악 관절 장애가 없음
- 모든 만성 질환에서 자유롭습니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 전신 면역 억제 질환을 앓고 있는 환자
- 방사선 치료를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I
환자는 완전한 가철성 하악 임플란트 지원 오버덴쳐를 받았습니다.
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무치악 하악에 식립된 6개의 임플란트
교합력의 평형을 평가하는 데 사용되는 센서.
EMG 기록은 컴퓨터 근전도 기반 데이터 수집 시스템에 의해 수행되었습니다.
다른 이름들:
구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)은 아랍어로 번역된 19개의 다중 질문으로 구성된 구강 건강 영향 프로필 설문지를 사용하여 추정되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 II
임플란트 지지 고정 브리지를 받은 환자
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무치악 하악에 식립된 6개의 임플란트
교합력의 평형을 평가하는 데 사용되는 센서.
EMG 기록은 컴퓨터 근전도 기반 데이터 수집 시스템에 의해 수행되었습니다.
다른 이름들:
구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)은 아랍어로 번역된 19개의 다중 질문으로 구성된 구강 건강 영향 프로필 설문지를 사용하여 추정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교합 평형
기간: 1일 1개월 3개월
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Occlusense 장치로 평가
|
1일 1개월 3개월
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근육 활동
기간: 1일 1개월 3개월
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근전도계(EMG) 장치로 평가
|
1일 1개월 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 1일 1개월 3개월
|
구강 건강 관련 삶의 질 설문지
|
1일 1개월 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14312012023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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