Oklusaaliset voimat ja lihasaktiivisuus kiinteässä vs. irrotettavassa alaleuan implanttituetussa overdenturessa
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Asmaa Nabil Elboraey
22 potilasta, joilla oli alempi täysin hampaaton alaleuka, iältään 55-60 vuotta, valittiin Egyptin National Researchin (NRC) Medical Excellence Centerin avohammasklinikalta. Jokaisen potilaan alaleukaan asetettiin kuusi hammasimplanttia.
Potilaat luokiteltiin satunnaisesti kahteen ryhmään lopullisen palautuksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä I: sai täydellisen irrotettavan alaleuan implantin tuetun päällysproteesin. Vaikka ryhmä II: sai implantin tukeman kiinteän sillan.
Purentatasapainot, lihasaktiviteetit ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL) arvioitiin proteesin asettamishetkellä, yhden ja kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypti, 12622
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hampaaton alaleuka, jossa on hyvin kehittynyt alveolaarinen harja
- vapaa temporomandibulaarisesta nivelsairaudesta
- vapaa kaikista kroonisista sairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
- potilailla, joilla on systeemisesti immunosuppressiivisia sairauksia
- sädehoitoa saavia potilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Potilaat saivat täydellisen irrotettavan alaleuan implantin tuetun ylihammasproteesin
|
Kuusi hammasimplanttia asennettuna hampaattomaan alaleukaan
anturi, jota käytetään arvioimaan puristusvoimien tasapainoa.
EMG-tallenteet suoritettiin tietokoneella elektromyografiaan perustuvalla tiedonkeruujärjestelmällä
Muut nimet:
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) arvioitiin käyttämällä Oral Health Impact Profile -kyselylomaketta, joka sisältää 19 useampaa kysymystä, jotka käännettiin arabiaksi.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Potilaat saivat implantin tukeman kiinteän sillan
|
Kuusi hammasimplanttia asennettuna hampaattomaan alaleukaan
anturi, jota käytetään arvioimaan puristusvoimien tasapainoa.
EMG-tallenteet suoritettiin tietokoneella elektromyografiaan perustuvalla tiedonkeruujärjestelmällä
Muut nimet:
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) arvioitiin käyttämällä Oral Health Impact Profile -kyselylomaketta, joka sisältää 19 useampaa kysymystä, jotka käännettiin arabiaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okklusaaliset tasapainot
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi ja 3 kuukautta
|
arvioinut Occlusense-laitteella
|
Päivä 1, kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi ja 3 kuukautta
|
mitataan elektromyografilaitteella (EMG).
|
Päivä 1, kuukausi ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL)
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi ja 3 kuukautta
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
|
Päivä 1, kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14312012023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .