Okklusale kræfter og muskelaktivitet i fast versus aftageligt mandibular implantat understøttet overprotes
14. juli 2023 opdateret af: Asmaa Nabil Elboraey
22 patienter i alderen 55-60 år med nedre fuldstændig tandløs underkæbe blev udvalgt fra ambulatoriet i det medicinske ekspertcenter for National Research (NRC) Cairo, Egypten. Seks tandimplantater blev indsat i mandiblen på hver patient.
Patienterne blev tilfældigt kategoriseret i to grupper i henhold til den endelige restaurering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gruppe I: modtog en komplet aftagelig underkæbeimplantatstøttet overprotese. Mens gruppe II: modtog implantatstøttet fast bro.
Okklusale ligevægte, muskelaktiviteter og oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) blev vurderet ved tidspunktet for proteseindsættelse, efter en og tre måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tandløs mandibel med veludviklet alveolarryg
- fri for kæbeledsforstyrrelser
- fri for kroniske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- ryger
- patienter med systemisk immunsuppressive sygdomme
- patienter, der får strålebehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Patienterne modtog en komplet aftagelig underkæbeimplantatstøttet overprotese
|
Seks tandimplantater indsat på den tandløse mandible
sensor, der bruges til at evaluere ligevægten af okklusale kræfter.
EMG-optagelser blev udført af et computerelektromyografi-baseret dataopsamlingssystem
Andre navne:
Oral Health-related Quality of Life (OHRQoL) blev estimeret ved at bruge spørgeskemaet Oral Health Impact Profile, som omfatter nitten multiple spørgsmål, der blev oversat til arabisk.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Patienterne modtog implantatstøttet fast bro
|
Seks tandimplantater indsat på den tandløse mandible
sensor, der bruges til at evaluere ligevægten af okklusale kræfter.
EMG-optagelser blev udført af et computerelektromyografi-baseret dataopsamlingssystem
Andre navne:
Oral Health-related Quality of Life (OHRQoL) blev estimeret ved at bruge spørgeskemaet Oral Health Impact Profile, som omfatter nitten multiple spørgsmål, der blev oversat til arabisk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusale ligevægte
Tidsramme: Dag 1, en måned og 3 måneder
|
vurderet af Occlusense-enhed
|
Dag 1, en måned og 3 måneder
|
|
Muskelaktiviteter
Tidsramme: Dag 1, en måned og 3 måneder
|
vurderet af Electromyograph (EMG) enhed
|
Dag 1, en måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: Dag 1, en måned og 3 måneder
|
Spørgeskema for oral sundhedsrelateret livskvalitet
|
Dag 1, en måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14312012023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .