Forças oclusais e atividade muscular em overdenture mandibular suportada por implantes fixos versus removíveis
14 de julho de 2023 atualizado por: Asmaa Nabil Elboraey
22 Pacientes com mandíbula inferior completamente edêntula com idades entre 55 e 60 anos foram selecionados na clínica odontológica ambulatorial do Centro de Excelência Médica do National Research (NRC) Cairo, Egito. Seis implantes dentários foram inseridos na mandíbula de cada paciente.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com a restauração final.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Grupo I: recebeu uma overdenture mandibular removível total suportada por implantes. Enquanto Grupo II: recebeu ponte fixa implantossuportada.
Equilíbrios oclusais, atividades musculares e qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) foram avaliados no momento da inserção da prótese, após um e três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egito, 12622
- National Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mandíbula edêntula com rebordo alveolar bem desenvolvido
- livre de disfunção da articulação temporomandibular
- livre de qualquer doença crônica.
Critério de exclusão:
- fumante
- pacientes com doenças sistemicamente imunossupressoras
- pacientes recebendo radioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I
Os pacientes receberam uma overdenture mandibular removível completa suportada por implantes
|
Seis implantes dentários inseridos na mandíbula desdentada
sensor usado para avaliar o equilíbrio das forças oclusais.
As gravações de EMG foram realizadas por um sistema de aquisição de dados baseado em eletromiografia computadorizada
Outros nomes:
A qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) foi estimada por meio do questionário Oral Health Impact Profile, composto por dezenove questões múltiplas traduzidas para o árabe.
|
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Comparador Ativo: Grupo II
Os pacientes receberam ponte fixa suportada por implante
|
Seis implantes dentários inseridos na mandíbula desdentada
sensor usado para avaliar o equilíbrio das forças oclusais.
As gravações de EMG foram realizadas por um sistema de aquisição de dados baseado em eletromiografia computadorizada
Outros nomes:
A qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) foi estimada por meio do questionário Oral Health Impact Profile, composto por dezenove questões múltiplas traduzidas para o árabe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrios oclusais
Prazo: Dia 1, um mês e 3 meses
|
avaliado pelo dispositivo Occlusense
|
Dia 1, um mês e 3 meses
|
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Atividades musculares
Prazo: Dia 1, um mês e 3 meses
|
avaliado pelo dispositivo de eletromiografia (EMG)
|
Dia 1, um mês e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS)
Prazo: Dia 1, um mês e 3 meses
|
Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal
|
Dia 1, um mês e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14312012023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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