Okluzní síly a svalová aktivita u fixního versus vyjímatelného mandibulárního implantátu podporovaného předzubní náhradou
14. července 2023 aktualizováno: Asmaa Nabil Elboraey
22 Pacienti s dolní zcela bezzubou dolní čelistí ve věku 55-60 let byli vybráni z ambulantní zubní kliniky Medical Excellence Center of the National Research (NRC) Cairo, Egypt. Každému pacientovi bylo do dolní čelisti zavedeno šest zubních implantátů.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin podle konečné náhrady.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Skupina I: obdržela kompletní snímatelnou mandibulární implantát podporovanou přezubní náhradou. Zatímco skupina II: obdržela pevný můstek podepřený implantátem.
Okluzní ekvilibrace, svalové aktivity a kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL) byly hodnoceny v době zavádění protézy, po jednom a třech měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bezzubá mandibula s dobře vyvinutým alveolárním hřebenem
- bez poruchy temporomandibulárního kloubu
- bez jakýchkoli chronických onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- pacientů se systémově imunosupresivními onemocněními
- pacientů podstupujících radioterapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacienti obdrželi kompletní snímatelnou mandibulární implantát podporovanou přezubní náhradou
|
Šest zubních implantátů zavedených do bezzubé dolní čelisti
senzor používaný k vyhodnocení rovnováhy okluzních sil.
EMG záznamy byly prováděny počítačovým elektromyografickým systémem pro sběr dat
Ostatní jména:
Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL) byla odhadnuta pomocí dotazníku Profil dopadu na orální zdraví, který obsahuje devatenáct vícenásobných otázek, které byly přeloženy do arabštiny.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Pacienti obdrželi pevný můstek podepřený implantátem
|
Šest zubních implantátů zavedených do bezzubé dolní čelisti
senzor používaný k vyhodnocení rovnováhy okluzních sil.
EMG záznamy byly prováděny počítačovým elektromyografickým systémem pro sběr dat
Ostatní jména:
Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL) byla odhadnuta pomocí dotazníku Profil dopadu na orální zdraví, který obsahuje devatenáct vícenásobných otázek, které byly přeloženy do arabštiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluzní ekvilibrace
Časové okno: Den 1, jeden měsíc a 3 měsíce
|
hodnoceno přístrojem Occlusense
|
Den 1, jeden měsíc a 3 měsíce
|
|
Svalové aktivity
Časové okno: Den 1, jeden měsíc a 3 měsíce
|
hodnoceno elektromyografem (EMG).
|
Den 1, jeden měsíc a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL)
Časové okno: Den 1, jeden měsíc a 3 měsíce
|
Dotazník kvality života související s orálním zdravím
|
Den 1, jeden měsíc a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14312012023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okluze
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme