Siły okluzyjne i aktywność mięśni w przypadku protez stałych i ruchomych żuchwy wspartych na implancie Overdenture
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Nabil Elboraey
22 Pacjentów z całkowicie bezzębną dolną żuchwą w wieku 55-60 lat wybrano z ambulatoryjnej kliniki stomatologicznej Medical Excellence Center of the National Research (NRC) Kair, Egipt. W żuchwie każdego pacjenta wszczepiono sześć implantów dentystycznych.
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy w zależności od ostatecznej odbudowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa I: otrzymała kompletną wyjmowaną protezę overdenture wspartą na implancie żuchwy. Natomiast Grupa II: otrzymała most stały wsparty na implantach.
Równowagę okluzyjną, aktywność mięśniową oraz jakość życia związaną ze stanem zdrowia jamy ustnej (OHRQoL) oceniano w momencie założenia protezy, po jednym i trzech miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipt, 12622
- National Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezzębna żuchwa z dobrze rozwiniętym wyrostkiem zębodołowym
- wolne od zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego
- wolny od jakichkolwiek chorób przewlekłych.
Kryteria wyłączenia:
- palący
- pacjentów z ogólnoustrojowymi chorobami immunosupresyjnymi
- pacjentów poddawanych radioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Pacjenci otrzymali kompletną wyjmowaną protezę overdenture wspartą na implancie żuchwy
|
Sześć implantów dentystycznych wprowadzonych na bezzębną żuchwę
czujnik służący do oceny równoważenia sił okluzyjnych.
Zapisy EMG wykonano za pomocą komputerowego systemu akwizycji danych opartego na elektromiografii
Inne nazwy:
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) została oszacowana za pomocą kwestionariusza profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej, który zawiera dziewiętnaście pytań przetłumaczonych na język arabski.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Pacjenci otrzymali stały most wsparty na implantach
|
Sześć implantów dentystycznych wprowadzonych na bezzębną żuchwę
czujnik służący do oceny równoważenia sił okluzyjnych.
Zapisy EMG wykonano za pomocą komputerowego systemu akwizycji danych opartego na elektromiografii
Inne nazwy:
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) została oszacowana za pomocą kwestionariusza profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej, który zawiera dziewiętnaście pytań przetłumaczonych na język arabski.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowagi okluzyjne
Ramy czasowe: Dzień 1, jeden miesiąc i 3 miesiące
|
oceniane za pomocą urządzenia Occlusense
|
Dzień 1, jeden miesiąc i 3 miesiące
|
|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1, jeden miesiąc i 3 miesiące
|
oceniane za pomocą urządzenia Electromyograph (EMG).
|
Dzień 1, jeden miesiąc i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL)
Ramy czasowe: Dzień 1, jeden miesiąc i 3 miesiące
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej
|
Dzień 1, jeden miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14312012023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .