Occlusale krachten en spieractiviteit in vaste versus verwijderbare onderkaakimplantaat ondersteunde overkappingsprothese
14 juli 2023 bijgewerkt door: Asmaa Nabil Elboraey
22 Patiënten met een volledig tandeloze onderkaak in de leeftijd van 55-60 jaar werden geselecteerd uit de poliklinische tandheelkundige kliniek van het Medical Excellence Centre van het National Research (NRC) Cairo, Egypte. Bij elke patiënt werden zes tandheelkundige implantaten in de onderkaak geplaatst.
De patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen op basis van de uiteindelijke restauratie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Groep I: kreeg een volledig uitneembare mandibulaire implantaatondersteunde overkappingsprothese. Terwijl Groep II: implantaat ondersteunde vaste brug kreeg.
Occlusale equilibraties, spieractiviteiten en aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) werden beoordeeld op het moment van inbrengen van de prothese, na één en na drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tandeloze onderkaak met goed ontwikkelde alveolaire richel
- vrij van temporomandibulair gewrichtsaandoening
- vrij van alle chronische ziekten.
Uitsluitingscriteria:
- roker
- patiënten met systemisch immunosuppressieve ziekten
- patiënten die radiotherapie krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I
Patiënten kregen een volledig uitneembare mandibulaire implantaat ondersteunde overkappingsprothese
|
Zes tandheelkundige implantaten ingebracht op de tandeloze onderkaak
sensor die wordt gebruikt om de equilibratie van occlusale krachten te evalueren.
EMG-opnamen werden tot stand gebracht door een op computerelektromyografie gebaseerd data-acquisitiesysteem
Andere namen:
Oral Health-related Quality of Life (OHRQoL) werd geschat door gebruik te maken van de Oral Health Impact Profile-vragenlijst die negentien meervoudige vragen omvatte die in het Arabisch werden vertaald.
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
Patiënten kregen een door een implantaat ondersteunde vaste brug
|
Zes tandheelkundige implantaten ingebracht op de tandeloze onderkaak
sensor die wordt gebruikt om de equilibratie van occlusale krachten te evalueren.
EMG-opnamen werden tot stand gebracht door een op computerelektromyografie gebaseerd data-acquisitiesysteem
Andere namen:
Oral Health-related Quality of Life (OHRQoL) werd geschat door gebruik te maken van de Oral Health Impact Profile-vragenlijst die negentien meervoudige vragen omvatte die in het Arabisch werden vertaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusale equilibraties
Tijdsspanne: Dag 1, een maand en 3 maand
|
beoordeeld door het Occlusense-apparaat
|
Dag 1, een maand en 3 maand
|
|
Spier activiteiten
Tijdsspanne: Dag 1, een maand en 3 maand
|
beoordeeld door een elektromyograaf (EMG) apparaat
|
Dag 1, een maand en 3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL)
Tijdsspanne: Dag 1, een maand en 3 maand
|
Vragenlijst over mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Dag 1, een maand en 3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14312012023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .