Az okkluzális erők és az izomtevékenység a rögzített és a kivehető mandibuláris implantátummal támogatott fogpótlásban
2023. július 14. frissítette: Asmaa Nabil Elboraey
22 55-60 év közötti, alsó, teljesen fogatlan alsó állkapocsban szenvedő pácienst választottunk ki az egyiptomi National Research (NRC) Kairói Orvosi Kiválósági Központ ambuláns fogászati klinikájáról. Hat fogászati implantátumot helyeztek be minden páciens mandibulájába.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba soroltuk a végső helyreállítás szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
I. csoport: komplett kivehető mandibula implantátum alátámasztott fogpótlást kapott. Míg II. csoport: implantátummal támogatott fix hidat kapott.
Az okklúziós egyensúlyt, az izomtevékenységet és az orális egészséggel kapcsolatos életminőséget (OHRQoL) a protézis behelyezésekor, egy és három hónap után értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egyiptom, 12622
- National Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fogatlan mandibula jól fejlett alveolaris gerinccel
- mentes a temporomandibularis ízületi rendellenességtől
- mentes minden krónikus betegségtől.
Kizárási kritériumok:
- dohányos
- szisztémás immunszuppresszív betegségben szenvedő betegek
- sugárterápiában részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport
A betegek komplett, kivehető mandibula implantátummal ellátott fogpótlást kaptak
|
Hat fogászati implantátum beültetése a fogatlan mandibulába
az okkluzális erők egyensúlyának értékelésére használt érzékelő.
Az EMG felvételeket számítógépes elektromiográfia alapú adatgyűjtő rendszerrel végeztük
Más nevek:
A szájhigiéniával kapcsolatos életminőséget (OHRQoL) az Oral Health Impact Profile kérdőív segítségével becsülték meg, amely tizenkilenc több kérdést tartalmaz, amelyeket arab nyelvre fordítottak le.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
A betegek implantátummal támogatott fix hidat kaptak
|
Hat fogászati implantátum beültetése a fogatlan mandibulába
az okkluzális erők egyensúlyának értékelésére használt érzékelő.
Az EMG felvételeket számítógépes elektromiográfia alapú adatgyűjtő rendszerrel végeztük
Más nevek:
A szájhigiéniával kapcsolatos életminőséget (OHRQoL) az Oral Health Impact Profile kérdőív segítségével becsülték meg, amely tizenkilenc több kérdést tartalmaz, amelyeket arab nyelvre fordítottak le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Okkluzális egyensúlyok
Időkeret: 1. nap, egy hónap és 3 hónap
|
Occlusense készülékkel értékelték
|
1. nap, egy hónap és 3 hónap
|
|
Izomtevékenységek
Időkeret: 1. nap, egy hónap és 3 hónap
|
elektromiográf (EMG) készülékkel értékelik
|
1. nap, egy hónap és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL)
Időkeret: 1. nap, egy hónap és 3 hónap
|
Orális egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
|
1. nap, egy hónap és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asmaa Elboraey, Ass.Prof, National Research Centre, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14312012023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .