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ディスレクシアの子供を持つ中国の家族のための複数家族のナラティブセラピー (MFNT-CDYS)

2023年7月9日 更新者:Hong Kong Baptist University

中国のディスレクシア児家族に対する複数家族のナラティブセラピーの治療効果:ランダム化比較試験

このランダム化対照試験 (RCT) の目標は、ディスレクシアの子供 (CFCD) を持つ中国の家族の間で、親子関係の訓練からなる複数家族物語療法 (MFNT) 介入を開発し、実施することです。 この介入は親と子の心理的苦痛を軽減し、それによって親子関係を改善することを目的とし、試験は親と子のMFNTの有効性を評価することを目的としている。 家族福祉に対する MFNT の有効性を評価するために、定性的インタビューによって補足された RCT デザインが使用されます。

調査の概要

詳細な説明

ディスレクシアは、読み書き、逐次学習、および音韻処理に問題を引き起こす学習障害です。 これは、一般的に注意欠陥・多動性障害 (ADHD) と共存する、診断可能な障害です。 香港におけるディスレクシアの推定割合は 9.7 ~ 12.6% です。 2016 年から 2019 年にかけて、小中学校の両方で特別な学習困難を抱える生徒の数は 8.3% 増加しました。 これらの現在の統計は、ディスレクシアの子供の数が近い将来増加し続けることを予測しています。

国際的な研究では、ディスレクシアが家族全体に影響を与えることが示されています。 ディスレクシアの子供の家族が経験する一般的な問題は 3 つあります。1) 問題のある親子関係。 2) 親の精神的苦痛。 3) 社会的サポートの欠如。 香港の統計でも、ディスレクシアの子供を持つ中国の家族が同様の問題を経験していることが示されている。 親は、子供のディスレクシアの状態を十分に理解していないにもかかわらず、ディスレクシアの子供が直面する問題に対処する効果的な方法を常に探しています。 香港では、親子関係、親のストレス、学習障害を持つ子どもの家族に対する社会的支援に焦点を当てた心理教育モデルの研究はほとんどない。 心理学的アプローチは主に、特別な教育的ニーズ (SEN) を持つ子どもたちの行動の変化に取り組みます。 この研究ギャップを埋めるためには、心理教育モデルを採用し、SEN を持つ親と子供の両方に対するモデルの介入の効果を評価することが重要です。

この研究は香港華人コミュニティのニーズに応え、次の 4 つの成果が期待されます。1) 短期間を対象とした介入モデルとしての複数家族ナラティブ セラピー (MFNT) の有効性をテストします。 2) 親と子の両方を巻き込む参加型アプローチを促進します。 3) 中国の文脈において文化的に適用できる実践マニュアルを設計します。 4) 学校および統合的家族サービスにおいて、テスト済みのモデルを概説した実践マニュアルの使用を奨励します。

この研究は、香港における短期間を対象としたMFNT統合家族療法の有効性を、中国の子供たち家族に取り組む「通常通りの治療」学校中心のアプローチと比較して検証することを目的とした、証拠に基づいた知識構築研究である。ディスレクシア (CFCD)。 このアプローチは、対立する親子関係を激化させる学力主導のアプローチから、家族が自分のアイデンティティを見直し、家族間の交流パターンを再選択できる協力モデルに移行することの重要性をターゲットとしています。

この研究の最初の目的は、香港の中国人ディスレクシア児(CFCD)の家族を対象とした、親と子の心理的苦痛の軽減、健全な親の育成における、短時間を対象とした複数家族ナラティブセラピー(MFNT)の有効性をテストすることです。子どもとの関係を改善し、社会的支援の利用を促進します。 2 番目の目的は、MFNT に参加している家族間の態度と相互作用の変化のプロセスを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は7~13歳とその保護者
  • ディスレクシアの診断(精神科医、教育心理学者、臨床心理士による)
  • 他の学習障害の合併症の診断
  • 広東語を話す参加者(お子様と保護者)
  • 両親のうち少なくとも 1 人が 4 つのセッションすべてに参加できますが、兄弟や祖父母は参加できません。
  • すべてのテストおよび研究要件に準拠できる参加者

除外基準:

  • 現在の精神病の正式な診断
  • 日常のコミュニケーションに限界がある
  • ナラティブ セラピーまたは複数の家族グループの以前のサービス受給者
  • 広東語を話さないお子様または保護者
  • 研究への参加に対する書面による同意を拒否する親または子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MFNT介入(治療グループ)
治療グループに無作為に割り付けられた失読症の子供の親は、まず事前にテストされた4セッションのMFNT介入プログラムに参加します。 保護者は、これら 4 つの指導付きセッションで提供される講義、グループ ディスカッション、ビデオ デモンストレーション、グループ内演習に参加し、子供たちは 2 番目と 4 番目のセッションに参加します。
MFNT は、グループ形式で提供される複数家族療法 (MFT) とナラティブ セラピー (NT) の両方から選択されたテーマによる週 4 回のグループ セッションで構成されます。 精神力動的な実践と愛着理論の両方を通じて、家族をシステムとして扱い、症状を管理し、家族の回復力を達成し、親と子の両方が価値観に基づいた独自の経験を共有できるようにします。 MFNT は、より健康な親子関係を構築するプロセスを促進するために、学習とモデル化に役立つ治療環境を家族に提供します。
実験的:MFNT 介入 (待機リスト制御グループ)
待機リスト管理グループに無作為に割り付けられたディスレクシアの子供の家族は、介入期間中、学校職員による通常通りのサービスを受けます。 介入期間終了後、4 セッションの MFNT 介入プログラムが提供されます。
選ばれた学校職員は、対照群に対して通常どおりサービスを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケスラー精神的苦痛尺度 (KPDS)
時間枠:介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月
ケスラー心理的苦痛スケールは、子供とその親が記入する 10 項目のスケールです。 過去 1 か月間における苦痛に関連した感情の頻度を 5 段階のリッカート スケールで評価します (1= まったくない、2= ほんの少しだけ、3= 時々、4= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= まったくない、2= 少しだけある、3= 時々ある、4= ほとんどの場合、および5 = 常に)。 中国語で配信されるため、スケールは信頼性が高く、現地の状況に対して有効です。 ケスラー心理的苦痛スケールのスコアの変化は、介入前、介入後、および追跡評価(介入終了後 3 か月後)でも評価されます。
介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月
親のストレス尺度 (PSS)
時間枠:介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月
親のストレス尺度 (PSS) は、親のストレス認識を測定する 6 段​​階評価の 17 項目 (1 = 強く反対、2 = 反対、3= やや反対、4 = やや同意、5 = 同意、6 = 強く同意) で構成されます。親のストレス。 逆得点が必要な項目は 7 つあります。 合計スコアが計算され、スコアが高いほど親のストレスのレベルが高いことを示します。 中国語版のスケールが翻訳され、検証されています。 合計スコアの変化は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価 (介入終了後 3 か月後) で評価されます。
介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月
親子関係の尺度
時間枠:介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月
親子関係尺度は、子供との現在の関係に対する被験者の認識を評価する尺度です。 これは、1 = まったく行わないから 5 = 常に行われるまでの 5 段階評価に基づく 17 項目で構成されます。 このスケールでは平均スコアが使用され、スコアが高いほど親子関係がより良好であることを示します。 平均スコアの変化は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価 (介入終了後 3 か月後) で評価されます。
介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月
親の絆目録 (PBI)
時間枠:介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月
親の絆インベントリ (PBI) は、子供が認識する親のケアと過保護のレベルを評価する 25 項目の手段です。 それは、「ケア」と「過保護/制御」という2つの下位尺度で構成されていました。 この測定は母親と父親の両方について個別に完了し、各親は 4 点のリッカート スケール (非常に似ていない = 0、中程度似ていない = 1、中程度似ている = 2、非常に似ている = 3) で採点されます。 父親と母親の両方における「ケア」と「過保護/コントロール」の下位尺度のスコアの変化は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価(介入終了後3か月後)でも評価されます。
介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の生活尺度(SWFL)の満足度
時間枠:介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月
家族生活満足度スケール (SWFL) は、家族の満足度に関する個人の全体的な判断を評価する 5 項目のスケールです。 親と子供は、家族生活に関する世界的な意見に同意するか反対するかを、1 = 非常に同意しないから 7 = 非常に同意するまでの 7 段階のリッカート型尺度で回答するよう求められました。 この機器はさまざまな家族のサンプルでうまく使用されており、家族生活の満足度を測定するための簡単で広く適用可能なツールを提供します。 合計スコアの変化は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価 (介入終了後 3 か月後) で評価されます。
介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月
罪悪感と恥のアンケート (GSQ)
時間枠:介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月
罪悪感と恥のアンケート(GSQ)は、精神疾患を含むがこれに限定されない障害に関連した罪悪感と恥の感情を評価するための 10 項目の尺度です。 それは恥と罪悪感という 2 つの下位尺度で構成され、両方とも 1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート尺度で評価されます。 親子でスケールを完成させました。 罪悪感と恥辱の評価は、各下位尺度の合計スコアに基づいて計算されます。 合計スケール、罪悪感、および恥の下位スケールのスコアの変化は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価(介入終了後 3 か月後)でも評価されます。
介入 1 週間前、介入 4 週目、介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tak Mau Chan, PhD、Hong Kong Baptist University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年5月6日

研究の完了 (実際)

2023年5月6日

試験登録日

最初に提出

2023年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月9日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RGC Ref No. 12607921
  • General Research Fund (GRF) (その他の助成金/資金番号:University Grants Committee (UGC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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