- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05949346
Többcsaládos narratív terápia diszlexiás gyermekes kínai családok számára (MFNT-CDYS)
A többcsaládos narratív terápia kezelési hatékonysága diszlexiás gyermekcsaládok számára: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A diszlexia olyan tanulási zavar, amely problémákat okoz az olvasásban, az írásban, a szekvenciális tanulásban és a fonológiai feldolgozásban. Ez egy diagnosztizálható rendellenesség, amely gyakran együtt él a figyelemhiányos és hiperaktivitási rendellenességgel (ADHD). A diszlexia becsült százaléka Hongkongban 9,7 és 12,6% között mozog. 2016-ról 2019-re mind az általános, mind a középiskolákban 8,3%-kal nőtt a speciális tanulási nehézséggel küzdő tanulók száma. Ezek a jelenlegi statisztikák azt vetítik előre, hogy a diszlexiás gyermekek száma a közeljövőben tovább fog növekedni.
Nemzetközi tanulmányok kimutatták, hogy a diszlexia az egész családot érinti. Három gyakori probléma van a diszlexiás gyermekek családjaiban: 1) problémás szülő-gyerek kapcsolat; 2) szülői és pszichológiai szorongás; és 3) a szociális támogatás hiánya. A hongkongi statisztikák azt is mutatják, hogy a diszlexiás gyermekek kínai családjai hasonló problémákkal küzdenek. A napi tanulmányi igények mellett a szülők folyamatosan keresik a hatékony módszereket a diszlexiás gyermekeik problémáinak kezelésére, még akkor is, ha nem értik teljesen gyermekük diszlexiás körülményeit. Hongkongban kevés pszichoedukációs modellekkel foglalkozó tanulmány foglalkozott a szülő-gyerek kapcsolatokra, a szülői stresszre és a tanulási nehézségekkel küzdő gyermekek családjainak nyújtott szociális támogatásra. A pszichológiai megközelítések főként a sajátos nevelési igényű (SNI) gyermekek viselkedésbeli változásaival foglalkoznak. E kutatási hiányosság ellensúlyozása érdekében fontos egy pszichoedukációs modell elfogadása, és a modell beavatkozásának a szülőkre és SNI-gyermekeikre gyakorolt hatásainak értékelése.
Ez a tanulmány a hongkongi kínai közösség szükségleteivel foglalkozik, és négy várható eredménye van: 1) teszteli a Multiple Family Narrative Therapy (MFNT) hatékonyságát, mint egy röviden célzott beavatkozási modellt; 2) elősegíti a részvételen alapuló megközelítést, amely mind a szülőket, mind a gyermekeket bevonja; 3) olyan gyakorlati kézikönyvet készít, amely kulturálisan alkalmazható a kínai kontextusban; és 4) ösztönzi a gyakorlati kézikönyv használatát, amely egy bevált modellt vázol fel az iskolai és az integratív családi szolgáltatásokban.
Ez a tanulmány egy bizonyítékokon alapuló és tudásépítő tanulmány, amelynek célja egy röviden célzott MFNT integratív családterápia hatékonyságának tesztelése Hongkongban, összehasonlítva a „szokásos bánásmód” iskolaközpontú megközelítésével a kínai gyermekcsaláddal végzett munka során. Diszlexia (CFCD). Ez a megközelítés azt a fontosságot célozza meg, hogy a tanulmányi eredményközpontú megközelítésről – amely fokozza a konfliktusos szülő-gyerek kapcsolatokat – áttérjünk egy olyan együttműködési modellre, amelyben a családtagok felülvizsgálhatják identitásukat és újraválaszthatják a családtagok közötti interakció mintáját.
A tanulmány első célja egy röviden célzott többcsaládos narratív terápia (MFNT) hatékonyságának tesztelése a diszlexiás (CFCD) gyermekeket nevelő kínai családok számára Hongkongban, a szülők és a gyermekek pszichés szorongásának csökkentésében, valamint az egészséges szülői terápia kialakításában. gyermekkapcsolatok, valamint a szociális támogatás igénybevételének elősegítése. A második cél az MFNT-ben részt vevő családtagok attitűdök és interakciók változásának folyamatának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-13 év közötti résztvevők és szüleik
- A diszlexia diagnózisa (pszichiáter vagy oktatáspszichológus vagy klinikai pszichológus által)
- Más tanulási zavarok társbetegségének diagnosztizálása
- Kantoni nyelvű résztvevők (gyermek és szülők)
- Legalább az egyik szülő, de a testvérei vagy nagyszülői nem, elkötelezhetik magukat mind a négy foglalkozáson
- A résztvevők képesek megfelelni az összes vizsgálati és tanulmányi követelménynek
Kizárási kritériumok:
- A pszichózis formális jelenlegi diagnózisa
- Korlátozottság a napi kommunikációban
- Narratív terápia vagy többcsaládos csoport korábbi szolgáltatásban részesülői
- Nem kantoni nyelvet beszélő gyermek vagy szülő
- Szülők vagy gyermekek, akik megtagadják írásbeli hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételükhöz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MFNT beavatkozás (kezelési csoport)
A kezelési csoportba véletlenszerűen besorolt diszlexiás gyermekek szülei először egy előzetesen tesztelt, 4 alkalomból álló MFNT beavatkozási programban vesznek részt.
A négy mentorált foglalkozáson a szülők előadásokon, csoportos beszélgetéseken, videóbemutatókon és csoporton belüli gyakorlatokon vesznek részt, míg gyermekeik a második és negyedik foglalkozáson vesznek részt.
|
Az MFNT heti 4 csoportos foglalkozásból áll, amelyek a többszörös családterápiából (MFT) és a narratív terápiából (NT) egyaránt kiválasztott témákat csoportos formában kínálnak.
A családot a pszichodinamikus gyakorlatok és a kötődési elméletek egyaránt rendszerként kezelik a tünetek kezelésére, a családi rugalmasság elérésére, valamint arra, hogy a szülőket és a gyermekeket egyaránt képessé tegyék arra, hogy megosszák egyedi és megélt értékvezérelt tapasztalataikat.
Az MFNT olyan terápiás környezetet biztosít a családok számára, amely elősegíti a tanulást és a modellezést, hogy elősegítse az egészségesebb szülő-gyermek diádok felépítését.
|
Kísérleti: MFNT beavatkozás (Várakozási lista ellenőrzési csoport)
A Várólista Kontroll Csoportba véletlenszerűen besorolt diszlexiás gyermekek családjai a beavatkozási időszakban a szokásos módon részesülnek az iskola személyzetétől.
A 4 alkalomból álló MFNT intervenciós program a beavatkozási időszakot követően kerül átadásra.
|
A kiválasztott iskolai személyzet a szokásos módon biztosítja a szolgáltatásokat a kontrollcsoport számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kessler Pszichológiai Distressz Skála (KPDS)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Kessler Pszichológiai Distressz Skála egy 10 tételből álló skála, amelyet a gyermek és a gyermek szülője tölt ki.
Az elmúlt hónapban a szorongással kapcsolatos érzések gyakoriságát értékeli egy 5-pontos Likert-skálán (1=egyszer sem; 2=egy kicsit; 3=egyszer; 4=legtöbbször; 5=Mindig).
A mérleg megbízható és érvényes a helyi környezetben, mivel kínai nyelven szállítják.
A Kessler Pszichológiai Distressz Skála pontszámainak változásait a beavatkozás előtt, után, valamint egy utólagos értékelés során (3 hónappal a beavatkozás befejezése után) értékelik.
|
1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Szülői stressz skála (PSS)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Szülői Stressz Skála (PSS) 17 tételből áll egy 6 fokú skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet; 2 = nem értek egyet; 3 = valamelyest nem értek egyet; 4 = valamelyest nem értek egyet; 5 = egyetértek; 6 = teljes mértékben egyetértek). szülői stressz.
Hét tétel fordított pontozást igényel.
Egy összpontszámot számítanak ki, a magasabb pontszámok a szülői stressz magasabb szintjét jelzik.
A skála kínai változatát lefordították és hitelesítették.
Az összpontszám változását a beavatkozás előtt, után, valamint utólagos értékeléskor (3 hónappal a beavatkozás befejezése után) értékeljük.
|
1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Szülő-gyermek kapcsolati skála
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A szülő-gyerek kapcsolat skála egy olyan skála, amely felméri, hogy az alanyok hogyan érzékelik jelenlegi kapcsolatukat gyermekeikkel.
17 tételből áll, 5 fokozatú skálán, 1 = soha és 5 = mindig között.
A skála átlagpontszámot használ, a magasabb pontszám pedig pozitívabb szülő-gyerek kapcsolatot jelez.
Az átlagpontszám változását a beavatkozás előtt, után, valamint utólagos értékeléskor (3 hónappal a beavatkozás befejezése után) értékelik.
|
1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Parental Bonding Inventory (PBI) egy 25 elemből álló eszköz, amely felméri a szülői gondoskodás és a gyermek által észlelt túlzott védelem szintjét.
Két alskálából állt, ezek a „gondozás” és „túlvédelem/kontroll”.
A mérőszámot mind az anyák, mind az apák esetében külön-külön kell kitölteni, és minden szülőt egy 4-fokú Likert-skálán kell értékelni (nagyon eltérő = 0, mérsékelten eltérő = 1, közepesen tetszik = 2, nagyon tetszik = 3).
A "gondozás" és a "túlvédelem/kontroll" alskálák pontszámainak változásait mind az apa, mind az anya esetében értékelni kell a beavatkozás előtt, után, valamint az utóvizsgálat során (3 hónappal a beavatkozás befejezése után).
|
1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A családi élettel való elégedettség skála (SWFL)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A családi élettel való elégedettség skála (SWFL) egy 5 tételből álló skála, amely az egyén családi elégedettségére vonatkozó globális megítélését méri.
A szülőknek és a gyerekeknek egy 7 fokozatú Likert-féle skálán kellett egyet érteniük vagy nem érteniük a családi életre vonatkozó globális állításokat, amelyek 1 = egyáltalán nem értek egyet 7 = teljes mértékben egyetértenek.
Ezt az eszközt sikeresen alkalmazták számos családi mintában, és egy rövid, széles körben alkalmazható eszközt kínál a családi élettel való elégedettség mérésére.
Az összpontszám változását a beavatkozás előtt, után, valamint utólagos értékeléskor (3 hónappal a beavatkozás befejezése után) értékeljük.
|
1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Bűnösség és szégyen kérdőív (GSQ)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Bűnösség és szégyen kérdőív (GSQ) egy 10 tételből álló skála, amely felméri az egyén fogyatékossággal összefüggő bűntudatát és szégyenérzetét, beleértve, de nem kizárólagosan a mentális betegségeket.
Két alskálából állt – a szégyenből és a bűntudatból, mindkettőt egy 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjedő 5-fokú Likert-skálán értékelik.
A skálát a szülők és a gyerekek készítették el.
A bűntudat és a szégyen értékelése az egyes alskálák összesített pontszámai alapján történik.
A teljes skála, a bűntudat és a szégyen alskálák pontjaiban bekövetkezett változásokat a beavatkozás előtt, után, valamint egy utólagos értékelés során (3 hónappal a beavatkozás befejezése után) értékelik.
|
1 héttel a beavatkozás előtt, beavatkozás 4. héten és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University Grants Committee (UGC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .