- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05949346
Vícerodinná narativní terapie pro čínské rodiny dětí s dyslexií (MFNT-CDYS)
Léčebná účinnost vícerodinné narativní terapie pro čínské rodiny dětí s dyslexií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dyslexie je porucha učení, která způsobuje problémy se čtením, psaním, sekvenčním učením a fonologickým zpracováním. Jde o diagnostikovatelnou poruchu, která běžně koexistuje s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD). Odhadované procento dyslexie v Hongkongu se pohybuje od 9,7 do 12,6 %. Od roku 2016 do roku 2019 vzrostl počet žáků se speciálními poruchami učení na základních i středních školách o 8,3 %. Tyto aktuální statistiky předpokládají, že počet dětí s dyslexií bude v blízké budoucnosti dále stoupat.
Mezinárodní studie ukázaly, že dyslexie ovlivňuje celou rodinu. Rodiny dětí s dyslexií mají tři běžné problémy: 1) problematický vztah rodiče a dítěte; 2) rodičovská a psychická tíseň; a 3) nedostatek sociální podpory. Statistiky v Hongkongu také ukazují, že čínské rodiny dětí s dyslexií mají podobné problémy. S každodenními akademickými požadavky rodiče neustále hledají účinné způsoby, jak zvládat problémy, s nimiž se potýkají jejich děti s dyslexií, i když plně nerozumí dyslexii svého dítěte. V Hongkongu se jen málo studií psychoedukačních modelů zaměřilo na vztahy mezi rodiči a dětmi, rodičovský stres a sociální podporu rodin dětí s poruchami učení. Psychologické přístupy řeší především změny chování dětí se speciálními vzdělávacími potřebami (SVP). Aby se tato mezera ve výzkumu vyrovnala, je důležité přijmout psychoedukační model a vyhodnotit účinky intervence modelu na rodiče i jejich děti se SVP.
Tato studie se zabývá potřebou čínské komunity v Hongkongu a má čtyři očekávané výsledky: 1) testuje účinnost multifamiliární narativní terapie (MFNT) jako krátce cíleného intervenčního modelu; 2) usnadňuje participativní přístup, který zapojuje rodiče i děti; 3) navrhuje praktický manuál, který je kulturně použitelný v čínském kontextu; a 4) podporuje používání praktické příručky, která nastiňuje osvědčený model ve službách školy a integrativní rodiny.
Tato studie je vědecky podložená a vědomostní studie, jejímž cílem je otestovat účinnost stručně cílené integrativní rodinné terapie MFNT v Hongkongu ve srovnání s přístupem zaměřeným na školu „Zacházení jako obvykle“ při práci s čínskou rodinou dětí s Dyslexie (CFCD). Tento přístup se zaměří na význam posunu od přístupu založeného na akademických výsledcích, který zintenzivňuje konfliktní vztahy mezi rodiči a dítětem, ke kolaborativnímu modelu, kde členové rodiny mohou přezkoumat něčí identitu a znovu si vybrat vzorec interakce mezi členy rodiny.
Prvním cílem této studie je otestovat účinnost stručně cílené vícenásobné rodinné narativní terapie (MFNT) pro čínské rodiny dětí s dyslexií (CFCD) v Hongkongu při snižování psychického stresu rodičů a dětí, budování zdravého rodičovského vztahy mezi dětmi a podpora využívání sociální podpory. Druhým cílem je prozkoumat proces změny postojů a interakcí mezi členy rodiny účastnícími se MFNT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci 7-13 let a jejich rodiče
- Diagnóza dyslexie (psychiatr nebo pedagogický psycholog nebo klinický psycholog)
- Diagnóza s komorbiditou jiných poruch učení
- kantonsky mluvící účastníci (dítě a rodiče)
- Ke všem čtyřem sezením se může zavázat alespoň jeden z rodičů, nikoli však sourozenci ani prarodiče
- Účastníci schopni splnit všechny požadavky na testování a studium
Kritéria vyloučení:
- Formální současná diagnóza psychózy
- Omezení v každodenní komunikaci
- Předchozí příjemci služeb narativní terapie nebo vícečlenné rodiny
- Dítě nebo rodič nemluvící kantonsky
- Rodiče nebo děti, kteří odmítnou dát písemný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence MFNT (skupina pro léčbu)
Rodiče dětí s dyslexií, kteří jsou randomizováni do léčebné skupiny, se nejprve zúčastní předem testovaného intervenčního programu MFNT se čtyřmi sezeními.
Rodiče se zúčastní přednášek, skupinových diskusí, video ukázek a skupinových cvičení nabízených v těchto čtyřech mentorovaných sezeních, zatímco jejich děti se zúčastní druhého a čtvrtého sezení.
|
MFNT sestává ze 4 týdenních skupinových sezení s vybranými tématy z vícenásobné rodinné terapie (MFT) a narativní terapie (NT) nabízených ve skupinovém formátu.
S rodinou je zacházeno jako se systémem prostřednictvím psychodynamických praktik a teorií připoutanosti, aby bylo možné zvládat symptomy, dosáhnout rodinné odolnosti a umožnit rodičům i dítěti sdílet své jedinečné a prožité zkušenosti založené na hodnotách.
MFNT poskytuje rodinám terapeutické prostředí, které napomáhá učení a modelování s cílem usnadnit proces budování zdravějších dvojic mezi rodiči a dětmi.
|
|
Experimentální: Intervence MFNT (kontrolní skupina pro čekací seznam)
Rodinám dětí s dyslexií, které jsou randomizovány do kontrolní skupiny Wait Listing Control Group, se během intervenčního období jako obvykle poskytuje služba personálu školy.
Intervenční program MFNT o 4 sezeních jim bude doručen po období intervence.
|
Vybraní pracovníci školy budou poskytovat služby jako obvykle pro kontrolní skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kesslerova škála psychologické tísně (KPDS)
Časové okno: 1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
Kesslerova škála psychologické tísně je 10-položková škála vyplněná dítětem a rodičem dítěte.
Hodnotí četnost pocitů souvisejících s úzkostí za poslední měsíc na 5bodové Likertově škále (1=žádný čas; 2=málo času; 3=někdy; 4=většinu času; 5 = Po celou dobu).
Váha je spolehlivá a platná pro místní kontext, protože bude dodávána v čínštině.
Změny ve skóre Kesslerovy škály psychologické tísně budou hodnoceny před intervencí, po ní a také při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
|
Rodičovská škála stresu (PSS)
Časové okno: 1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
Rodičovská stresová škála (PSS) se skládá ze 17 položek na 6-ti bodové škále (1 = zcela nesouhlasím; 2 = nesouhlasím; 3 = spíše nesouhlasím; 4 = spíše souhlasím; 5 = souhlasím; 6 = zcela souhlasím), které měří, jak rodiče vnímají rodičovský stres.
Sedm položek vyžaduje obrácené bodování.
Vypočítá se celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň rodičovského stresu.
Čínská verze stupnice byla přeložena a ověřena.
Změny v jejím celkovém skóre budou hodnoceny před intervencí, po ní i při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
|
Stupnice vztahu rodič-dítě
Časové okno: 1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
Škála vztahu rodič-dítě je škála, která hodnotí, jak subjekty vnímají svůj současný vztah s jejich dětmi.
Skládá se ze 17 položek na 5bodové škále v rozsahu od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Škála používá průměrné skóre a vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vztah rodiče a dítěte.
Změny jeho průměrného skóre budou hodnoceny před intervencí, po ní i při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Časové okno: 1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
Parental Bonding Inventory (PBI) je 25-položkový nástroj, který hodnotí úroveň rodičovské péče a nadměrné ochrany vnímané dítětem.
Skládal se ze dvou dílčích škál nazvaných „péče“ a „nadměrná ochrana/kontrola“.
Opatření má být provedeno pro matky a otce zvlášť, přičemž každý rodič bude hodnocen na 4bodové Likertově škále (Velmi odlišný = 0, Středně odlišný = 1, Středně podobný = 2, Velmi podobný = 3).
Změny ve skóre v subškálách „péče“ a „nadměrná ochrana/kontrola“ u otce i matky budou hodnoceny před intervencí, po ní a také při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra spokojenosti s rodinným životem (SWFL)
Časové okno: 1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
Škála spokojenosti s rodinným životem (SWFL) je 5-položková škála, která posuzuje celkový úsudek jednotlivce o spokojenosti rodiny.
Od rodičů a dětí se požadovalo, aby souhlasili nebo nesouhlasili s globálními výroky o rodinném životě na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím.
Tento nástroj byl úspěšně použit v různých rodinných vzorcích a nabízí krátký, široce použitelný nástroj pro měření spokojenosti s rodinným životem.
Změny v jejím celkovém skóre budou hodnoceny před intervencí, po ní i při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
|
Dotazník viny a hanby (GSQ)
Časové okno: 1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
Dotazník viny a hanby (GSQ) je 10-položková škála k posouzení pocitů viny a studu spojených s postižením, včetně, ale nejen, duševních chorob.
Skládala se ze dvou subškál – stud a vina, obě jsou hodnoceny na 5-ti bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Stupnici doplnili rodiče a děti.
Hodnocení viny a studu se vypočítává na základě součtu skóre každé subškály.
Změny ve skóre celkové škály, subškály viny a hanby budou hodnoceny před intervencí, po ní a také při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, intervenční týden 4 a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (Jiné číslo grantu/financování: University Grants Committee (UGC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .