- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05949346
Flerfamiljs narrativ terapi för kinesiska familjer med barn med dyslexi (MFNT-CDYS)
Behandlingseffekt av narrativ flerfamiljsterapi för kinesiska familjer med barn med dyslexi: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dyslexi är en inlärningsstörning som orsakar problem med läsning, skrivning, sekventiell inlärning och fonologisk bearbetning. Det är en diagnoserbar störning som vanligtvis existerar tillsammans med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning (ADHD). Den uppskattade andelen dyslexi i Hongkong varierar från 9,7 till 12,6 %. Från 2016 till 2019 ökade antalet elever med särskilda inlärningssvårigheter i både grundskolan och gymnasieskolan med 8,3 %. Den aktuella statistiken visar att antalet barn med dyslexi kommer att fortsätta att öka under den närmaste framtiden.
Internationella studier visade att dyslexi påverkar hela familjen. Det finns tre vanliga problem som familjer till barn med dyslexi upplever: 1) problematiska relationer mellan föräldrar och barn; 2) förälders och psykiska nöd; och 3) bristande socialt stöd. Statistik i Hongkong visar också att kinesiska familjer med barn med dyslexi upplever liknande problem. Med dagliga akademiska krav letar föräldrar ständigt efter effektiva sätt att hantera problem som deras barn med dyslexi möter även om de inte fullt ut förstår sitt barns dyslexitillstånd. I Hong Kong har få studier av psykoedukativa modeller fokuserat på relationer mellan föräldrar, föräldrars stress och socialt stöd för familjer till barn med inlärningssvårigheter. De psykologiska tillvägagångssätten behandlar främst beteendeförändringar hos barn med särskilda utbildningsbehov (SEN). För att kompensera detta forskningsgap är det viktigt att anta en psykoedukativ modell och utvärdera effekterna av modellens intervention på både föräldrar och deras barn med behov av särskilt stöd.
Den här studien tillgodoser ett behov i det kinesiska samhället i Hongkong och har fyra förväntade resultat: 1) den testar effektiviteten av narrativ multipelfamiljsterapi (MFNT) som en kortriktad interventionsmodell; 2) det underlättar ett deltagande förhållningssätt som engagerar både föräldrar och barn; 3) den utformar en övningsmanual som är kulturellt användbar i kinesiska sammanhang; och 4) den uppmuntrar användningen av övningshandboken som beskriver en beprövad modell i skolan och integrerade familjetjänster.
Denna studie är en evidensinformerad och kunskapsbyggande studie som syftar till att testa effektiviteten av en kortriktad MFNT-integrativ familjeterapi i Hong Kong jämfört med en "Behandling som vanligt" skolfokuserad metod för att arbeta med kinesiska barnfamiljer med Dyslexi (CFCD). Detta tillvägagångssätt kommer att inrikta sig på vikten av att byta från ett akademiskt prestationsdrivet tillvägagångssätt, som intensifierar konfliktfyllda relationer mellan föräldrar och barn, till en samarbetsmodell där familjemedlemmar kan granska ens identitet och omvälja mönstret för interaktion mellan familjemedlemmarna.
Det första målet med denna studie är att testa effektiviteten av en kortsiktig narrativ terapi för flera familjer (MFNT) för kinesiska familjer med barn med dyslexi (CFCD) i Hongkong, för att minska psykologisk ångest hos föräldrar och barn, bygga upp friska föräldrar. barnrelationer och främja användningen av socialt stöd. Det andra målet är att undersöka processen för förändring av attityder och interaktioner bland familjemedlemmar som deltar i MFNT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 7-13 år och deras föräldrar
- Dyslexidiagnos (av psykiater eller pedagogisk psykolog eller klinisk psykolog)
- Diagnos med samsjuklighet av andra inlärningssvårigheter
- Kantonesisktalande deltagare (barn och föräldrar)
- Minst en av föräldrarna, men inte syskon eller mor- och farföräldrar, kan binda sig till alla fyra sessionerna
- Deltagare kan uppfylla alla test- och studiekrav
Exklusions kriterier:
- Formell aktuell diagnos av psykos
- Begränsning i daglig kommunikation
- Tidigare tjänstemottagare av narrativ terapi eller flerfamiljsgrupp
- Icke-kantonesisktalande barn eller förälder
- Föräldrar eller barn som vägrar att ge skriftligt samtycke till sitt deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MFNT Intervention (Behandlingsgrupp)
Föräldrar till barn med dyslexi som är randomiserade i behandlingsgruppen kommer först att delta i ett förtestat 4-sessions MFNT-interventionsprogram.
Föräldrarna kommer att delta i föreläsningar, gruppdiskussioner, videodemonstrationer och gruppövningar som erbjuds i dessa fyra mentorsessioner, medan deras barn kommer att delta i den andra och fjärde sessionen.
|
MFNT består av 4 gruppsessioner per vecka med utvalda teman från både multipelfamiljeterapi (MFT) och narrativ terapi (NT) som erbjuds i gruppformat.
Familjen behandlas som ett system genom både psykodynamiska praktiker och anknytningsteorier för att hantera symtom, för att uppnå familjemotståndskraft och för att ge både föräldrar och barn möjlighet att dela sina unika och levda värdedrivna upplevelser.
MFNT förser familjer med terapeutiska miljöer som främjar inlärning och modellering för att underlätta processen att bygga hälsosammare föräldrar-barn-dyader.
|
|
Experimentell: MFNT Intervention (Väntelista Control Group)
Familjer till barn med dyslexi som är randomiserade i Väntelistningskontrollgruppen får service som vanligt av skolans personal under insatsperioden.
MFNT-interventionsprogrammet på fyra sessioner kommer att levereras till dem efter interventionsperioden.
|
Utvald skolpersonal kommer att leverera tjänster som vanligt för kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kessler Psychological Distress Scale (KPDS)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Kessler Psychological Distress Scale är en skala med 10 punkter som fylls i av barnet och barnets förälder.
Den bedömer frekvensen av nödrelaterade känslor under den senaste månaden på en 5-gradig Likert-skala (1=Ingen av tiden; 2=Lite av tiden; 3=En del av tiden; 4=För det mesta; 5=hela tiden).
Skalan är tillförlitlig och giltig för det lokala sammanhanget, eftersom den kommer att levereras på kinesiska.
Förändringar i poäng på Kessler Psychological Distress Scale kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljningsbedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
|
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Parental Stress Scale (PSS) består av 17 poster på en 6-gradig skala (1 = håller inte med; 2 = håller inte med; 3= håller inte med; 4 = håller med; 5 = håller med; 6 = håller helt med) som mäter föräldrars uppfattning om föräldrars stress.
Sju objekt kräver omvänd poängsättning.
En totalpoäng beräknas, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldrars stress.
Den kinesiska versionen av skalan har översatts och validerats.
Förändringar i dess totalpoäng kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljningsbedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
|
Förälder-barn relationsskala
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Förälder-barn relationsskala är en skala som bedömer försökspersoners uppfattningar om deras nuvarande relation till sina barn.
Den består av 17 poster baserade på en 5-gradig skala, från 1 = aldrig till 5 = alltid.
Skalan använder medelpoäng och en högre poäng indikerar ett mer positivt förhållande mellan föräldrar och barn.
Förändringar i medelpoängen kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljningsbedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Parental Bonding Inventory (PBI) är ett instrument med 25 artiklar som bedömer nivåer av föräldravård och överskydd som uppfattas av barnet.
Den bestod av två underskalor benämnda "vård" och "överskydd/kontroll".
Måttet ska genomföras för både mammor och pappor separat, där varje förälder poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (Mycket olik = 0, Måttligt olik = 1, Måttlig lika = 2, Mycket lika = 3).
Förändringar i poängen i underskalorna "vård" och "överskydd/kontroll" hos både far och mor kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljande bedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med familjelivsskalan (SWFL)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL) är en skala med fem punkter som bedömer en individs globala bedömning av familjetillfredsställelse.
Föräldrar och barn var tvungna att hålla med eller inte hålla med om globala påståenden om familjeliv på en 7-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1 = håller inte med helt till 7 = håller helt med.
Detta instrument har framgångsrikt använts i en mängd olika familjeprover och erbjuder ett kortfattat, allmänt användbart verktyg för att mäta tillfredsställelse med familjelivet.
Förändringar i dess totalpoäng kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljningsbedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
|
Guilt and Shame Questionnaire (GSQ)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Guilt and Shame Questionnaire (GSQ) är en skala med 10 punkter för att bedöma ens känslor av skuld och skam i samband med funktionshinder, inklusive men inte begränsat till psykisk ohälsa.
Den bestod av två underskalor - skam och skuld, båda bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Skalan kompletterades av föräldrar och barn.
Utvärderingen av skuld och skam beräknas utifrån summapoängen för varje delskala.
Förändringar i poäng av total skala, skuld och skam subskalor kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljande bedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (Annat bidrag/finansieringsnummer: University Grants Committee (UGC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .