- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05949346
Multiple Family Narrative Therapy for kinesiske familier av barn med dysleksi (MFNT-CDYS)
Behandlingseffekt av narrativ flerfamilieterapi for kinesiske familier av barn med dysleksi: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dysleksi er en lærevansker som forårsaker problemer med lesing, skriving, sekvensiell læring og fonologisk prosessering. Det er en diagnostiserbar lidelse som ofte eksisterer sammen med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Den estimerte prosentandelen av dysleksi i Hong Kong varierer fra 9,7 til 12,6 %. Fra 2016 til 2019 økte antallet elever med spesielle lærevansker både i grunnskolen og videregående med 8,3 %. Denne nåværende statistikken anslår at antallet barn med dysleksi vil fortsette å stige i nær fremtid.
Internasjonale studier indikerte at dysleksi påvirker hele familien. Det er tre vanlige problemer som familier til barn med dysleksi opplever: 1) problematisk foreldre-barn-forhold; 2) foreldrenes og psykiske plager; og 3) mangel på sosial støtte. Statistikk i Hong Kong viser også at kinesiske familier til barn med dysleksi opplever lignende problemer. Med daglige akademiske krav leter foreldre konstant etter effektive måter å håndtere problemer som barna deres med dysleksi står overfor, selv om de ikke fullt ut forstår barnets dysleksitilstander. I Hong Kong har få studier av psykoedukasjonsmodeller fokusert på foreldre-barn-relasjoner, foreldrestress og sosial støtte til familier til barn med lærevansker. De psykologiske tilnærmingene adresserer hovedsakelig atferdsendringene til barn med spesialpedagogiske behov (SEN). For å kompensere for dette forskningsgapet er det viktig å ta i bruk en psykoedukasjonsmodell og evaluere effekten av modellens intervensjon på både foreldre og deres barn med behov for spesialundervisning.
Denne studien tar for seg et behov i det kinesiske samfunnet i Hongkong og har fire forventede resultater: 1) den tester effektiviteten av narrativ terapi for flere familier (MFNT) som en kortsiktig intervensjonsmodell; 2) det legger til rette for en deltakende tilnærming som engasjerer både foreldre og barn; 3) den utformer en praksismanual som er kulturelt anvendelig i kinesisk kontekst; og 4) den oppfordrer til bruk av praksishåndboken som skisserer en utprøvd modell i skolen og integrerte familietjenester.
Denne studien er en evidens-informert og kunnskapsbyggende studie som tar sikte på å teste effektiviteten av en kortsiktig MFNT-integrativ familieterapi i Hong Kong sammenlignet med en "Treatment as Usual" skolefokusert tilnærming til arbeid med kinesisk familie av barn med Dysleksi (CFCD). Denne tilnærmingen vil fokusere på viktigheten av å skifte fra akademisk prestasjonsdrevet tilnærming, som intensiverer konfliktfylte foreldre-barn-forhold til en samarbeidsmodell der familiemedlemmer kan vurdere ens identitet og velge mønsteret for samhandling mellom familiemedlemmene.
Det første målet med denne studien er å teste effektiviteten til en kortsiktig multippelfamilie narrativ terapi (MFNT) for kinesiske familier til barn med dysleksi (CFCDer) i Hong Kong, for å redusere psykiske plager hos foreldre og barn, bygge sunne foreldre- barneforhold, og fremme bruken av sosial støtte. Det andre målet er å undersøke prosessen med endring i holdninger og interaksjoner blant familiemedlemmer som deltar i MFNT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere 7-13 år og deres foreldre
- Dysleksidiagnose (av psykiater eller pedagogisk psykolog eller klinisk psykolog)
- Diagnose med komorbiditet av andre lærevansker
- Kantonesisktalende deltakere (barn og foreldre)
- Minst en av foreldrene, men ikke søsken eller besteforeldre, kan forplikte seg til alle fire øktene
- Deltakere i stand til å overholde alle test- og studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Formell nåværende diagnose av psykose
- Begrensning i daglig kommunikasjon
- Tidligere tjenestemottakere av narrativ terapi eller flerfamiliegruppe
- Ikke-kantonesisktalende barn eller forelder
- Foreldre eller barn som nekter å gi skriftlig samtykke til deres deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MFNT Intervention (Behandlingsgruppe)
Foreldre til barn med dysleksi som er randomisert i Treatment Group vil først delta i et forhåndstestet 4-sesjons MFNT intervensjonsprogram.
Foreldrene vil delta i forelesninger, gruppediskusjoner, videodemonstrasjoner og gruppeøvelser som tilbys i disse fire veiledede øktene, mens barna deres vil delta på den andre og fjerde økten.
|
MFNT består av 4 ukentlige gruppesamlinger med utvalgte temaer fra både flerfamilieterapi (MFT) og narrativ terapi (NT) som tilbys i gruppeformat.
Familien blir behandlet som et system gjennom både psykodynamiske praksiser og tilknytningsteorier for å håndtere symptomer, for å oppnå familieresiliens, og for å styrke både foreldre og barn til å dele sine unike og levde verdidrevne erfaringer.
MFNT gir familier terapeutiske miljøer som bidrar til læring og modellering for å lette prosessen med å bygge sunnere foreldre-barn-dyader.
|
|
Eksperimentell: MFNT-intervensjon (kontrollgruppe for venteliste)
Familier til barn med dysleksi som er randomisert i Ventelistekontrollgruppe får tjenester som vanlig av skolens personell i intervensjonsperioden.
Det 4-sesjons MFNT-intervensjonsprogrammet vil bli levert til dem etter intervensjonsperioden.
|
Utvalgt skolepersonell vil levere tjenester som vanlig for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kessler Psychological Distress Scale (KPDS)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Kessler Psychological Distress Scale er en 10-elements skala fullført av barnet og barnets forelder.
Den vurderer frekvensen av nødrelaterte følelser den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala (1=Ingen av tiden; 2=Lite av tiden; 3=Noen av tiden; 4=Mesteparten av tiden; 5=hele tiden).
Skalaen er pålitelig og gyldig for den lokale konteksten, gitt at den vil bli levert på kinesisk.
Endringer i score på Kessler Psychological Distress Scale vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Parental Stress Scale (PSS) består av 17 punkter på en 6-punkts skala (1 = helt uenig; 2 = uenig; 3= litt uenig; 4 = litt enig; 5 = enig; 6 = helt enig) som måler foreldres oppfatning av foreldres stress.
Syv elementer krever omvendt scoring.
En total poengsum beregnes, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
Den kinesiske versjonen av skalaen er oversatt og validert.
Endringer i totalskåren vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Skala for forhold mellom foreldre og barn
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Foreldre-barn-relasjonsskala er en skala som vurderer forsøkspersoners oppfatning av deres nåværende forhold til barna.
Den består av 17 elementer basert på 5-punkts skala, fra 1 = aldri til 5 = alltid.
Skalaen bruker gjennomsnittsskår, og en høyere skåre indikerer en mer positiv foreldre-barn-relasjon.
Endringer i gjennomsnittsskåren vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Parental Bonding Inventory (PBI) er et instrument med 25 elementer som vurderer nivåer av foreldreomsorg og overbeskyttelse oppfattet av barnet.
Den besto av to underskalaer kalt 'omsorg' og 'overbeskyttelse/kontroll'.
Tiltaket skal gjennomføres for både mødre og fedre separat, hvor hver forelder skåres på en 4-punkts Likert-skala (Svært ulikt = 0, Moderat ulikt = 1, Moderat likt = 2, Svært likt = 3).
Endringer i skårene i "omsorg" og "overbeskyttelse/kontroll" underskalaer hos både far og mor vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL) er en 5-elements skala som vurderer et individs globale vurdering av familietilfredshet.
Foreldre og barn ble pålagt å være enige eller uenige i globale utsagn om familieliv på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig.
Dette instrumentet har blitt brukt med suksess i en rekke familieprøver og tilbyr et kort, allment anvendbart verktøy for å måle tilfredshet med familielivet.
Endringer i totalskåren vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Skyld og skam spørreskjema (GSQ)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Skyld og skam Questionnaire (GSQ) er en 10-elements skala for å vurdere ens følelser av skyld og skam forbundet med funksjonshemminger inkludert men ikke begrenset til psykiske lidelser.
Den besto av to underskalaer - skam og skyld, begge er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Skalaen ble fullført av foreldre og barn.
Evalueringen av skyld og skam beregnes basert på sumskårene for hver delskala.
Endringer i skårer på totalskala, skyld og skam subskalaer vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (Annet stipend/finansieringsnummer: University Grants Committee (UGC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .