- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05949346
Terapia narrativa familiar múltiple para familias chinas de niños con dislexia (MFNT-CDYS)
Eficacia del tratamiento de la terapia narrativa familiar múltiple para familias chinas de niños con dislexia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La dislexia es una discapacidad de aprendizaje que causa problemas con la lectura, la escritura, el aprendizaje secuencial y el procesamiento fonológico. Es un trastorno diagnosticable que comúnmente coexiste con el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). El porcentaje estimado de dislexia en Hong Kong oscila entre el 9,7 y el 12,6 %. De 2016 a 2019, el número de alumnos con dificultades especiales de aprendizaje tanto en primaria como en secundaria aumentó un 8,3 %. Estas estadísticas actuales proyectan que el número de niños con dislexia seguirá aumentando en el futuro cercano.
Estudios internacionales indicaron que la dislexia afecta a toda la familia. Hay tres problemas comunes que experimentan las familias de niños con dislexia: 1) relación problemática entre padres e hijos; 2) angustia parental y psicológica; y 3) falta de apoyo social. Las estadísticas en Hong Kong también muestran que las familias chinas de niños con dislexia experimentan problemas similares. Con las demandas académicas diarias, los padres buscan constantemente formas efectivas de manejar los problemas que enfrentan sus hijos con dislexia, aunque no comprendan completamente las condiciones de dislexia de sus hijos. En Hong Kong, pocos estudios de modelos psicoeducativos se han centrado en las relaciones entre padres e hijos, el estrés de los padres y el apoyo social para familias de niños con problemas de aprendizaje. Los enfoques psicológicos abordan principalmente los cambios de conducta de los niños con Necesidades Educativas Especiales (NEE). Para compensar esta brecha de investigación, es importante adoptar un modelo psicoeducativo y evaluar los efectos de la intervención del modelo tanto en los padres como en sus hijos con NEE.
Este estudio aborda una necesidad en la comunidad china de Hong Kong y tiene cuatro resultados esperados: 1) prueba la efectividad de la Terapia Narrativa Familiar Múltiple (MFNT) como un modelo de intervención breve y dirigida; 2) facilita un enfoque participativo que involucra tanto a los padres como a los niños; 3) diseña un manual de prácticas culturalmente aplicable en el contexto chino; y 4) fomenta el uso del manual de prácticas que describe un modelo probado en la escuela y los servicios familiares integradores.
Este estudio es un estudio basado en evidencia y de construcción de conocimiento que tiene como objetivo probar la efectividad de una terapia familiar integradora de MFNT breve y dirigida en Hong Kong en comparación con un enfoque centrado en la escuela de "Tratamiento como de costumbre" para trabajar con familias chinas de niños con Dislexia (CFCD). Este enfoque se centrará en la importancia de pasar de un enfoque basado en los logros académicos, que intensifica la relación conflictiva entre padres e hijos, a un modelo colaborativo en el que los miembros de la familia pueden revisar su identidad y volver a elegir el patrón de interacción entre los miembros de la familia.
El primer objetivo de este estudio es probar la efectividad de una Terapia Narrativa Familiar Múltiple (MFNT, por sus siglas en inglés) breve y dirigida a familias chinas de niños con dislexia (CFCD, por sus siglas en inglés) en Hong Kong, para reducir la angustia psicológica de padres e hijos, construir relaciones parentales saludables. relaciones con los hijos, y promover el uso del apoyo social. El segundo objetivo es examinar el proceso de cambio de actitudes e interacciones entre los miembros de la familia que participan en MFNT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 7 a 13 años y sus padres.
- Diagnóstico de dislexia (por psiquiatra o psicólogo educativo o psicólogo clínico)
- Diagnóstico con comorbilidad de otras dificultades de aprendizaje
- Participantes de habla cantonesa (niño y padres)
- Al menos uno de los padres, pero no los hermanos ni los abuelos, puede comprometerse con las cuatro sesiones.
- Participantes capaces de cumplir con todos los requisitos de prueba y estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico formal actual de psicosis
- Limitación en la comunicación diaria.
- Beneficiarios de servicios anteriores de Terapia Narrativa o Grupo Familiar Múltiple
- Hijo o padre que no hable cantonés
- Padres o niños que se niegan a dar su consentimiento por escrito para su participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención MFNT (Grupo de tratamiento)
Los padres de niños con dislexia que son aleatorizados en el Grupo de tratamiento participarán primero en un programa de intervención de MFNT de 4 sesiones probado previamente.
Los padres participarán en conferencias, debates grupales, demostraciones en video y ejercicios en grupo ofrecidos en estas cuatro sesiones guiadas, mientras que sus hijos asistirán a la segunda y cuarta sesión.
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MFNT consta de 4 sesiones grupales semanales con temas seleccionados de terapia familiar múltiple (MFT) y terapia narrativa (NT) que se ofrecen en un formato grupal.
La familia se trata como un sistema a través de prácticas psicodinámicas y teorías del apego para manejar los síntomas, lograr la resiliencia familiar y empoderar tanto a los padres como al niño para compartir sus experiencias únicas y vividas basadas en valores.
MFNT brinda a las familias entornos terapéuticos que conducen al aprendizaje y el modelado para facilitar el proceso de construcción de díadas de padres e hijos más saludables.
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Experimental: Intervención MFNT (Grupo de Control de Lista de Espera)
Las familias de niños con dislexia que se aleatorizan en el Grupo de control de la lista de espera reciben los servicios habituales del personal de la escuela durante el período de intervención.
El programa de intervención MFNT de 4 sesiones se les entregará después del período de intervención.
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El personal escolar seleccionado brindará servicios como de costumbre para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de angustia psicológica de Kessler (KPDS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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La Escala de Angustia Psicológica de Kessler es una escala de 10 ítems que completan el niño y sus padres.
Evalúa la frecuencia de los sentimientos relacionados con la angustia en el último mes en una escala Likert de 5 puntos (1=Ninguna; 2=Algunas veces; 3=Algunas veces; 4=La mayor parte del tiempo; 5=Todo el tiempo).
La escala es confiable y válida para el contexto local, dado que se entregará en chino.
Los cambios en las puntuaciones de la Escala de Angustia Psicológica de Kessler se evaluarán antes, después de la intervención y en una evaluación de seguimiento (3 meses después del final de la intervención).
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1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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Escala de Estrés de los Padres (PSS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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Parental Stress Scale (PSS) consta de 17 ítems en una escala de 6 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 2 = en desacuerdo; 3 = algo en desacuerdo; 4 = algo de acuerdo; 5 = de acuerdo; 6 = totalmente de acuerdo) que mide la percepción de los padres sobre estrés de los padres.
Siete ítems requieren puntuación inversa.
Se calcula una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés de los padres.
La versión china de la escala ha sido traducida y validada.
Los cambios en su puntuación total se evaluarán antes, después de la intervención y en una evaluación de seguimiento (3 meses después de finalizar la intervención).
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1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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Escala de Relación Padre-Hijo
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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Parent-Child Relationship Scale es una escala que evalúa las percepciones de los sujetos sobre su relación actual con sus hijos.
Consta de 17 ítems basados en una escala de 5 puntos, que van desde 1 = nunca hasta 5 = siempre.
La escala utiliza la puntuación media, y una puntuación más alta indica una relación padre-hijo más positiva.
Los cambios en su puntuación media se evaluarán antes, después de la intervención y en una evaluación de seguimiento (3 meses después del final de la intervención).
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1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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Inventario de Vínculos Parentales (PBI)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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El Parental Bonding Inventory (PBI) es un instrumento de 25 ítems que evalúa los niveles de cuidado y sobreprotección de los padres percibidos por el niño.
Constaba de dos subescalas denominadas "cuidado" y "sobreprotección/control".
La medida debe completarse para las madres y los padres por separado, y cada padre se califica en una escala de Likert de 4 puntos (Muy diferente = 0, Moderadamente diferente = 1, Moderadamente similar = 2, Muy similar = 3).
Los cambios en las puntuaciones de las subescalas de "cuidado" y "sobreprotección/control" tanto del padre como de la madre se evaluarán antes, después de la intervención y en una evaluación de seguimiento (3 meses después de finalizar la intervención).
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1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Satisfacción con la Vida Familiar (SWFL)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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La escala de satisfacción con la vida familiar (SWFL) es una escala de 5 ítems que evalúa el juicio global de satisfacción familiar de un individuo.
Se pidió a los padres y a los niños que estuvieran de acuerdo o en desacuerdo con afirmaciones globales sobre la vida familiar en una escala tipo Likert de 7 puntos que iba desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo.
Este instrumento se ha utilizado con éxito en una variedad de muestras familiares y ofrece una herramienta breve y de amplia aplicación para medir la satisfacción con la vida familiar.
Los cambios en su puntuación total se evaluarán antes, después de la intervención y en una evaluación de seguimiento (3 meses después de finalizar la intervención).
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1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de Culpa y Vergüenza (GSQ)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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El Cuestionario de culpa y vergüenza (GSQ) es una escala de 10 ítems para evaluar los sentimientos de culpa y vergüenza asociados con las discapacidades, incluidas, entre otras, las enfermedades mentales.
Consistía en dos subescalas: vergüenza y culpa, ambas se califican en una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre).
La escala fue completada por padres e hijos.
La evaluación de la culpa y la vergüenza se calcula a partir de la suma de las puntuaciones de cada subescala.
Los cambios en las puntuaciones de la escala total, las subescalas de culpa y vergüenza se evaluarán antes, después de la intervención y en una evaluación de seguimiento (3 meses después de finalizar la intervención).
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1 semana antes de la intervención, semana 4 de intervención y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (Otro número de subvención/financiamiento: University Grants Committee (UGC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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