- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05949346
Multiple Family Narrative Therapy for kinesiske familier af børn med ordblindhed (MFNT-CDYS)
Behandlingseffektivitet af narrativ flerfamilieterapi til kinesiske familier af børn med ordblindhed: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ordblindhed er en indlæringsvanskelighed, der forårsager problemer med læsning, skrivning, sekventiel læring og fonologisk bearbejdning. Det er en diagnosticerbar lidelse, der almindeligvis eksisterer side om side med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Den anslåede procentdel af ordblindhed i Hong Kong varierer fra 9,7 til 12,6 %. Fra 2016 til 2019 er antallet af elever med særlige indlæringsvanskeligheder i både folkeskoler og gymnasier steget med 8,3 %. Disse aktuelle statistikker viser, at antallet af børn med ordblindhed vil fortsætte med at stige i den nærmeste fremtid.
Internationale undersøgelser viste, at ordblindhed påvirker hele familien. Der er tre almindelige problemer, som familier til børn med ordblindhed oplever: 1) problematiske forældre-barn-forhold; 2) forældres og psykiske lidelser; og 3) manglende social støtte. Statistikker i Hong Kong viser også, at kinesiske familier til børn med ordblindhed oplever lignende problemer. Med daglige akademiske krav leder forældre konstant efter effektive måder at håndtere problemer, som deres børn med ordblindhed står over for, selvom de ikke fuldt ud forstår deres barns ordblindhed. I Hong Kong har få undersøgelser af psykoedukative modeller fokuseret på forældre-barn relationer, forældres stress og social støtte til familier til børn med indlæringsvanskeligheder. De psykologiske tilgange adresserer hovedsageligt adfærdsændringer hos børn med særlige pædagogiske behov (SEN). For at udligne dette forskningsgab er det vigtigt at anvende en psykoedukationsmodel og evaluere effekten af modellens intervention på både forældre og deres børn med særlige behov.
Denne undersøgelse adresserer et behov i det kinesiske samfund i Hongkong og har fire forventede resultater: 1) det tester effektiviteten af Multiple Family Narrative Therapy (MFNT) som en kort-målrettet interventionsmodel; 2) det letter en deltagende tilgang, der engagerer både forældre og børn; 3) det designer en praksismanual, der er kulturelt anvendelig i den kinesiske kontekst; og 4) det opfordrer til brugen af praksismanualen, der skitserer en afprøvet model i skolen og integrerede familietjenester.
Denne undersøgelse er en evidens-informeret og vidensopbyggende undersøgelse, der har til formål at teste effektiviteten af en kort-målrettet MFNT-integrativ familieterapi i Hong Kong sammenlignet med en "Treatment as Usual" skole-fokuseret tilgang til at arbejde med kinesisk familie af børn med Ordblindhed (CFCD'er). Denne tilgang vil målrette betydningen af at skifte fra en akademisk præstationsdrevet tilgang, som intensiverer konfliktuelle forældre-barn-relationer til en samarbejdsmodel, hvor familiemedlemmer kan gennemgå ens identitet og genvælge interaktionsmønsteret mellem familiemedlemmerne.
Det første formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en kort-målrettet multipel familie narrativ terapi (MFNT) for kinesiske familier til børn med ordblindhed (CFCD'er) i Hong Kong, til at reducere psykologiske lidelser hos forældre og børn, opbygge sunde forældre- børneforhold og fremme brugen af social støtte. Det andet mål er at undersøge processen med ændring i holdninger og interaktioner blandt familiemedlemmer, der deltager i MFNT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere 7-13 år og deres forældre
- Ordblindediagnose (af psykiater eller pædagogisk psykolog eller klinisk psykolog)
- Diagnose med komorbiditet af andre indlæringsvanskeligheder
- Kantonesisktalende deltagere (barn og forældre)
- Mindst én af forældrene, men ikke søskende eller bedsteforældre, kan forpligte sig til alle fire sessioner
- Deltagere i stand til at overholde alle test- og studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Formel aktuel diagnose af psykose
- Begrænsning i daglig kommunikation
- Tidligere servicemodtagere af narrativ terapi eller flerfamiliegruppe
- Ikke-kantonesisk talende barn eller forælder
- Forældre eller børn, der nægter at give skriftligt samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MFNT Intervention (Behandlingsgruppe)
Forældre til børn med ordblindhed, som er randomiseret i Behandlingsgruppen, vil først deltage i et prætestet 4-sessions MFNT-interventionsprogram.
Forældrene vil deltage i forelæsninger, gruppediskussioner, videodemonstrationer og gruppeøvelser, der tilbydes i disse fire mentorsessioner, mens deres børn vil deltage i den anden og fjerde session.
|
MFNT består af 4 ugentlige gruppeforløb med udvalgte temaer fra både flerfamilieterapi (MFT) og narrativ terapi (NT), der tilbydes i gruppeformat.
Familien behandles som et system gennem både psykodynamiske praksisser og tilknytningsteorier for at håndtere symptomer, for at opnå familieresiliens og for at styrke både forældre og barn til at dele deres unikke og levede værdidrevne oplevelser.
MFNT giver familier terapeutiske miljøer, der er befordrende for læring og modellering for at lette processen med at opbygge sundere forældre-barn-dyader.
|
|
Eksperimentel: MFNT-intervention (ventelistekontrolgruppe)
Familier til børn med ordblindhed, der er randomiseret i Ventelistekontrolgruppen, modtager service som normalt af skolens personale i interventionsperioden.
Det 4-sessions MFNT-interventionsprogram vil blive leveret til dem efter interventionsperioden.
|
Udvalgt skolepersonale vil levere tjenester som normalt for kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kessler Psychological Distress Scale (KPDS)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Kessler Psychological Distress Scale er en skala med 10 punkter, som udfyldes af barnet og barnets forælder.
Den vurderer hyppigheden af nødsrelaterede følelser i den seneste måned på en 5-punkts Likert-skala (1=Ingen af tiden; 2=Lidt af tiden; 3=Nogle af tiden; 4=Det meste af tiden; 5=Hele tiden).
Skalaen er pålidelig og gyldig for den lokale kontekst, da den vil blive leveret på kinesisk.
Ændringer i scores af Kessler Psychological Distress Scale vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
|
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Parental Stress Scale (PSS) består af 17 punkter på en 6-trins skala (1 = meget uenig; 2 = uenig; 3= lidt uenig; 4 = lidt enig; 5 = enig; 6 = meget enig), der måler forældres opfattelse af forældres stress.
Syv elementer kræver omvendt scoring.
En samlet score beregnes, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
Den kinesiske version af skalaen er blevet oversat og valideret.
Ændringer i dens samlede score vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
|
Forældre-barn forhold skala
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Forældre-barn relationsskala er en skala, der vurderer forsøgspersoners opfattelse af deres nuværende forhold til deres børn.
Den består af 17 punkter baseret på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 = aldrig til 5 = altid.
Skalaen bruger middelscore, og en højere score indikerer et mere positivt forældre-barn-forhold.
Ændringer i dens middelscore vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Parental Bonding Inventory (PBI) er et 25-element instrument, der vurderer niveauer af forældreomsorg og overbeskyttelse, som barnet opfatter.
Den bestod af to underskalaer kaldet 'omsorg' og 'overbeskyttelse/kontrol'.
Målingen skal gennemføres for både mødre og fædre separat, hvor hver forælder scores på en 4-punkts Likert-skala (meget ulig = 0, Moderat ulig = 1, Moderat ens = 2, Meget gerne = 3).
Ændringer i scorerne i underskalaerne "omsorg" og "overbeskyttelse/kontrol" hos både far og mor vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Family Life Scale (SWFL)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL) er en 5-elements skala, der vurderer en persons globale vurdering af familietilfredshed.
Forældre og børn skulle være enige eller uenige i globale udsagn om familieliv på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig.
Dette instrument er med succes blevet brugt i en række familieprøver og tilbyder et kort, bredt anvendeligt værktøj til at måle tilfredshed med familielivet.
Ændringer i dens samlede score vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
|
Skyld og skam spørgeskema (GSQ)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Skyld og skam Questionnaire (GSQ) er en 10-trins skala til at vurdere ens følelser af skyld og skam forbundet med handicap, herunder men ikke begrænset til psykisk sygdom.
Den bestod af to underskalaer - skam og skyld, begge vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Skalaen blev udfyldt af forældre og børn.
Evalueringen af skyld og skam er beregnet ud fra sumscorerne for hver underskala.
Ændringer i score af total skala, skyld og skam underskalaer vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Grants Committee (UGC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multiple Family Narrative Therapy (MFNT)
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder | Specialundervisning | Attention Deficit Disorder | Børn med særlige behov | HyperaktivitetsforstyrrelseHong Kong
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater