- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05949346
Multiple Family Narrative Therapy voor Chinese gezinnen van kinderen met dyslexie (MFNT-CDYS)
Behandeleffectiviteit van narratieve therapie voor meerdere gezinnen voor Chinese gezinnen van kinderen met dyslexie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dyslexie is een leerstoornis die problemen veroorzaakt met lezen, schrijven, sequentieel leren en fonologische verwerking. Het is een diagnosticeerbare stoornis die vaak samengaat met aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis (ADHD). Het geschatte percentage dyslexie in Hong Kong varieert van 9,7 tot 12,6%. Van 2016 tot 2019 is het aantal leerlingen met speciale leermoeilijkheden in zowel het basis- als het secundair onderwijs met 8,3% gestegen. Deze huidige statistieken voorspellen dat het aantal kinderen met dyslexie in de nabije toekomst zal blijven stijgen.
Internationale studies hebben aangetoond dat dyslexie gevolgen heeft voor het hele gezin. Er zijn drie veelvoorkomende problemen die gezinnen met kinderen met dyslexie ervaren: 1) problematische ouder-kindrelatie; 2) ouderlijk en psychisch leed; en 3) gebrek aan sociale steun. Statistieken in Hong Kong tonen ook aan dat Chinese families van kinderen met dyslexie soortgelijke problemen ervaren. Met dagelijkse academische eisen zijn ouders constant op zoek naar effectieve manieren om de problemen van hun kinderen met dyslexie aan te pakken, ook al begrijpen ze de dyslexietoestand van hun kind niet volledig. In Hong Kong zijn maar weinig onderzoeken naar psycho-educatieve modellen gericht op ouder-kindrelaties, ouderlijke stress en sociale steun voor gezinnen van kinderen met leerproblemen. De psychologische benaderingen richten zich vooral op de gedragsveranderingen van kinderen met speciale onderwijsbehoeften (SEN). Om deze onderzoekskloof te dichten, is het belangrijk om een psycho-educatief model te gebruiken en de effecten van de interventie van het model op zowel ouders als hun kinderen met SEN te evalueren.
Deze studie beantwoordt aan een behoefte in de Chinese gemeenschap in Hong Kong en heeft vier verwachte resultaten: 1) het test de effectiviteit van Multiple Family Narrative Therapy (MFNT) als een op korte termijn gericht interventiemodel; 2) het bevordert een participatieve aanpak waarbij zowel ouders als kinderen betrokken zijn; 3) het ontwerpt een praktijkhandboek dat cultureel toepasbaar is in de Chinese context; en 4) het moedigt het gebruik aan van de praktijkhandleiding die een beproefd model schetst in diensten voor school en integratief gezin.
Deze studie is een op feiten gebaseerde en kennisopbouwende studie die tot doel heeft de effectiviteit te testen van een korte-gerichte MFNT-integratieve gezinstherapie in Hong Kong in vergelijking met een "Treatment as Usual" schoolgerichte benadering om te werken met Chinese gezinnen van kinderen met Dyslexie (CFCD's). Deze benadering richt zich op het belang van een verschuiving van een op academische prestaties gerichte benadering, die de conflictueuze ouder-kindrelatie intensiveert, naar een samenwerkingsmodel waarin gezinsleden iemands identiteit kunnen herzien en het patroon van interactie tussen de gezinsleden opnieuw kunnen kiezen.
Het eerste doel van deze studie is het testen van de effectiviteit van een korte-gerichte Multiple Family Narrative Therapy (MFNT) voor Chinese gezinnen van kinderen met dyslexie (CFCD's) in Hong Kong, bij het verminderen van psychische problemen van ouders en kinderen, het opbouwen van gezonde ouder- kindrelaties en het bevorderen van het gebruik van sociale steun. Het tweede doel is het onderzoeken van het proces van verandering in attitudes en interacties tussen gezinsleden die deelnemen aan MFNT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 7-13 jaar en hun ouders
- Dyslexiediagnose (door psychiater of onderwijspsycholoog of klinisch psycholoog)
- Diagnose met comorbiditeit van andere leerstoornissen
- Kantonees sprekende deelnemers (kind en ouders)
- Minstens één van de ouders, maar geen broers en zussen of grootouders, kan zich aan alle vier de sessies committeren
- Deelnemers kunnen voldoen aan alle test- en studievereisten
Uitsluitingscriteria:
- Formele huidige diagnose van psychose
- Beperking in dagelijkse communicatie
- Eerdere serviceontvangers van Narrative Therapy of Multiple Family Group
- Niet-Kantonees sprekend kind of ouder
- Ouders of kinderen die weigeren schriftelijk toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MFNT Interventie (Behandelgroep)
Ouders van kinderen met dyslexie die gerandomiseerd zijn in de behandelingsgroep, nemen eerst deel aan een vooraf getest MFNT-interventieprogramma van 4 sessies.
De ouders nemen deel aan lezingen, groepsdiscussies, videodemonstraties en groepsoefeningen die worden aangeboden in deze vier begeleide sessies, terwijl hun kinderen de tweede en vierde sessies bijwonen.
|
MFNT bestaat uit 4 wekelijkse groepssessies met geselecteerde thema's uit zowel meervoudige gezinstherapie (MFT) als narratieve therapie (NT) die in groepsvorm worden aangeboden.
Het gezin wordt behandeld als een systeem door middel van zowel psychodynamische praktijken als hechtingstheorieën om symptomen te beheersen, gezinsveerkracht te bereiken en zowel ouders als kind in staat te stellen hun unieke en geleefde waardegedreven ervaringen te delen.
MFNT biedt gezinnen therapeutische omgevingen die bevorderlijk zijn voor leren en modelleren om het proces van het opbouwen van gezondere ouder-kind-dyades te vergemakkelijken.
|
|
Experimenteel: MFNT-interventie (wachtlijstcontrolegroep)
Gezinnen van kinderen met dyslexie die gerandomiseerd zijn in de wachtlijstcontrolegroep, krijgen tijdens de interventieperiode zoals gebruikelijk diensten van het schoolpersoneel.
Na de interventieperiode wordt het MFNT-interventieprogramma van 4 sessies aan hen afgeleverd.
|
Geselecteerd schoolpersoneel levert zoals gebruikelijk diensten voor de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kessler Psychologische Noodschaal (KPDS)
Tijdsspanne: 1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
De Kessler Psychological Distress Scale is een schaal van 10 items die wordt ingevuld door het kind en de ouder van het kind.
Het beoordeelt de frequentie van aan angst gerelateerde gevoelens in de afgelopen maand op een 5-punts Likertschaal (1=geen van de tijd; 2=een beetje van de tijd; 3=soms; 4=meestal; 5=Altijd).
De schaal is betrouwbaar en geldig voor de lokale context, aangezien deze in het Chinees wordt geleverd.
Veranderingen in de scores van de Kessler Psychological Distress Scale worden voor, na de interventie en bij een vervolgevaluatie (3 maanden na het einde van de interventie) geëvalueerd.
|
1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
|
Ouderlijke Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
Parental Stress Scale (PSS) bestaat uit 17 items op een 6-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens; 2 = mee oneens; 3= enigszins mee oneens; 4 = enigszins mee eens; 5 = mee eens; 6 = helemaal mee eens) die de perceptie van ouders over ouderlijke stress.
Zeven items vereisen een omgekeerde score.
Er wordt een totaalscore berekend, waarbij hogere scores wijzen op meer ouderlijke stress.
De Chinese versie van de schaal is vertaald en gevalideerd.
Veranderingen in de totaalscore worden zowel voor, na de interventie als bij een vervolgmeting (3 maanden na het einde van de interventie) geëvalueerd.
|
1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
|
Schaal voor ouder-kindrelaties
Tijdsspanne: 1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
Parent-Child Relationship Scale is een schaal die de perceptie van proefpersonen van hun huidige relatie met hun kinderen beoordeelt.
Het bestaat uit 17 items gebaseerd op een 5-puntsschaal, gaande van 1 = nooit tot 5 = altijd.
De schaal gebruikt een gemiddelde score en een hogere score duidt op een positievere ouder-kindrelatie.
Veranderingen in de gemiddelde score worden zowel voor, na de interventie als bij een vervolgevaluatie (3 maanden na het einde van de interventie) geëvalueerd.
|
1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Tijdsspanne: 1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
Parental Bonding Inventory (PBI) is een instrument met 25 items dat de niveaus van ouderlijke zorg en overbescherming beoordeelt die door het kind worden ervaren.
Het bestond uit twee subschalen genaamd 'zorg' en 'overbescherming/controle'.
De meting moet voor zowel moeders als vaders afzonderlijk worden ingevuld, waarbij elke ouder wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (Heel anders dan = 0, Matig anders dan = 1, Matig gelijk = 2, Zeer gelijk = 3).
Veranderingen in de scores op de subschalen "zorg" en "overbescherming/controle" bij zowel vader als moeder worden zowel voor, na de interventie als bij een vervolgmeting (3 maanden na het einde van de interventie) geëvalueerd.
|
1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met gezinslevenschaal (SWFL)
Tijdsspanne: 1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL) is een schaal met 5 items die iemands globale oordeel over gezinstevredenheid beoordeelt.
Ouders en kinderen moesten het eens of oneens zijn met globale uitspraken over het gezinsleven op een 7-punts Likert-schaal gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens.
Dit instrument is met succes gebruikt in verschillende gezinssteekproeven en biedt een korte, breed toepasbare tool om de tevredenheid met het gezinsleven te meten.
Veranderingen in de totaalscore worden zowel voor, na de interventie als bij een vervolgmeting (3 maanden na het einde van de interventie) geëvalueerd.
|
1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
|
Schuld en Schaamte Vragenlijst (GSQ)
Tijdsspanne: 1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
Guilt and Shame Questionnaire (GSQ) is een schaal van 10 items om iemands gevoelens van schuld en schaamte in verband met een handicap te beoordelen, inclusief maar niet beperkt tot psychische aandoeningen.
Het bestond uit twee subschalen - schaamte en schuldgevoel, beide worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De schaal werd ingevuld door ouders en kinderen.
De evaluatie van schuld en schaamte wordt berekend op basis van de somscores van elke subschaal.
Veranderingen in scores van de totale schaal, schuld- en schaamtesubschalen worden zowel voor, na de interventie als bij een vervolgmeting (3 maanden na het einde van de interventie) geëvalueerd.
|
1 week voor interventie, interventie week 4 en 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (Ander subsidie-/financieringsnummer: University Grants Committee (UGC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .