- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05949346
Moniperheinen kerrontaterapia kiinalaisille dysleksiasta kärsiville lapsiperheille (MFNT-CDYS)
Moniperheisen narratiivisen terapian tehokkuus kiinalaisille dysleksiaa sairastaville lapsiperheille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukihäiriö on oppimishäiriö, joka aiheuttaa ongelmia lukemisessa, kirjoittamisessa, peräkkäisessä oppimisessa ja fonologisessa käsittelyssä. Se on diagnosoitavissa oleva häiriö, joka esiintyy yleensä samanaikaisesti tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kanssa. Arvioitu lukihäiriöprosentti Hongkongissa vaihtelee 9,7 - 12,6%. Vuodesta 2016 vuoteen 2019 erityisistä oppimisvaikeuksista kärsivien oppilaiden määrä sekä perus- että lukioissa kasvoi 8,3 %. Nämä nykyiset tilastot ennustavat, että lukihäiriöstä kärsivien lasten määrä jatkaa kasvuaan lähitulevaisuudessa.
Kansainväliset tutkimukset osoittavat, että lukihäiriö vaikuttaa koko perheeseen. Lukihäiriöistä kärsivien lasten perheissä on kolme yleistä ongelmaa: 1) ongelmallinen vanhemman ja lapsen välinen suhde; 2) vanhempain ja henkinen ahdistus; ja 3) sosiaalisen tuen puute. Hongkongin tilastot osoittavat myös, että kiinalaisperheillä, joissa on lukihäiriöisiä lapsia, on samanlaisia ongelmia. Päivittäisten akateemisten vaatimusten vuoksi vanhemmat etsivät jatkuvasti tehokkaita tapoja hallita lukihäiriöisten lastensa ongelmia, vaikka he eivät täysin ymmärrä lapsensa lukihäiriötiloja. Hongkongissa vain harvat psykoedukatiivisten mallien tutkimukset ovat keskittyneet vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin, vanhempien stressiin ja sosiaaliseen tukeen oppimisvaikeuksista kärsivien lasten perheille. Psykologiset lähestymistavat koskevat pääasiassa erityisopetusta tarvitsevien lasten käyttäytymismuutoksia. Tämän tutkimusvajeen kompensoimiseksi on tärkeää ottaa käyttöön psykokasvatusmalli ja arvioida mallin interventioiden vaikutuksia sekä vanhempiin että heidän erityistä tukea tarvitseviin lapsiin.
Tämä tutkimus käsittelee Hongkongin kiinalaisen yhteisön tarvetta ja sillä on neljä odotettua tulosta: 1) se testaa Multiple Family Narrative Therapyn (MFNT) tehokkuutta lyhyesti kohdistettuna interventiomallina; 2) se mahdollistaa osallistavan lähestymistavan, joka sitouttaa sekä vanhemmat että lapset; 3) se suunnittelee harjoituskäsikirjan, joka on kulttuurisesti sovellettavissa Kiinan kontekstiin; ja 4) rohkaistaan käyttämään testattua mallia hahmottelevaa harjoituskäsikirjaa koulu- ja integratiivisissa perhepalveluissa.
Tämä tutkimus on näyttöön perustuva ja tietämystä rakentava tutkimus, jonka tarkoituksena on testata lyhyesti kohdistetun MFNT-integratiivisen perheterapian tehokkuutta Hongkongissa verrattuna "Tavallisen kohtelun" koulukeskeiseen lähestymistapaan työskennellä kiinalaisten lasten perheiden kanssa. Lukihäiriö (CFCD). Tämä lähestymistapa tähtää siihen, että on tärkeää siirtyä akateemisiin saavutuksiin perustuvasta lähestymistavasta, joka tehostaa ristiriitaista vanhemman ja lapsen suhdetta yhteistyömalliin, jossa perheenjäsenet voivat tarkastella identiteettiään ja valita uudelleen vuorovaikutusmallin perheenjäsenten kesken.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on testata lyhyesti kohdistetun Multiple Family Narrative Therapy (MFNT) tehokkuutta kiinalaisille dysleksiaa (CFCD) sairastaville lapsiperheille Hongkongissa, vähentää vanhempien ja lasten psyykkistä kärsimystä ja rakentaa terveitä vanhempia. lapsisuhteet ja sosiaalisen tuen käytön edistäminen. Toinen tavoite on tarkastella MFNT:hen osallistuvien perheenjäsenten asenteiden ja vuorovaikutuksen muutosprosessia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 7-13-vuotiaat ja heidän vanhempansa
- Lukihäiriödiagnoosi (psykiatri tai koulutuspsykologi tai kliininen psykologi)
- Diagnoosi muiden oppimisvaikeuksien kanssa
- Kantonin kieltä puhuvat osallistujat (lapsi ja vanhemmat)
- Ainakin yksi vanhemmista, mutta ei sisarukset tai isovanhemmat, voi sitoutua kaikkiin neljään tapaamiseen
- Osallistujat pystyvät täyttämään kaikki testaus- ja opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Muodollinen nykyinen psykoosin diagnoosi
- Rajoituksia päivittäisessä viestinnässä
- Aiemmat narratiivisen terapian tai moniperheryhmän palvelun saajat
- Kantonin kieltä puhumaton lapsi tai vanhempi
- Vanhemmat tai lapset, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista suostumusta osallistumiseensa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MFNT Intervention (hoitoryhmä)
Hoitoryhmään satunnaistettujen lukihäiriötä sairastavien lasten vanhemmat osallistuvat ensin esitestattuihin 4-istuntoisiin MFNT-interventioohjelmaan.
Vanhemmat osallistuvat luennoille, ryhmäkeskusteluihin, videoesittelyihin ja ryhmäharjoituksiin, joita tarjotaan näissä neljässä mentoroidussa istunnossa, kun taas heidän lapsensa osallistuvat toiseen ja neljänteen istuntoon.
|
MFNT koostuu neljästä viikoittaisesta ryhmäistunnosta, joissa on valittuja teemoja sekä moniperheterapiasta (MFT) että narratiivisesta terapiasta (NT) ryhmämuodossa.
Perhettä käsitellään järjestelmänä sekä psykodynaamisten käytäntöjen että kiintymysteorioiden avulla oireiden hallitsemiseksi, perheen kestävyyden saavuttamiseksi ja sekä vanhempien että lapsen valtuuttamiseksi jakamaan ainutlaatuisia ja kokemiaan arvovetoisia kokemuksiaan.
MFNT tarjoaa perheille terapeuttisia ympäristöjä, jotka edistävät oppimista ja mallintamista terveellisempien vanhempien ja lasten välisten diadien rakentamisen helpottamiseksi.
|
|
Kokeellinen: MFNT Intervention (Odotuslistan valvontaryhmä)
Odotuslistan kontrolliryhmään satunnaistettuja lukihäiriötä sairastavien lasten perheet saavat interventiojakson aikana palvelut normaalisti koulun henkilökunnalta.
4-istunnon MFNT-interventio-ohjelma toimitetaan heille interventiojakson jälkeen.
|
Valitut kouluhenkilöstö toimittaa palvelut normaalisti kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (KPDS)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Kessler Psychological Distress Scale on 10 kohdan asteikko, jonka täyttävät lapsi ja lapsen vanhempi.
Se arvioi ahdistukseen liittyvien tunteiden esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = vähän aikaa; 3 = jonkin verran aikaa; 4 = suurimman osan ajasta; 5 = koko ajan).
Vaaka on luotettava ja pätevä paikalliseen kontekstiin, koska se toimitetaan kiinaksi.
Muutoksia Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon pistemäärissä arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Parental Stress Scale (PSS) koostuu 17 pisteestä 6 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = jokseenkin eri mieltä; 4 = jokseenkin samaa mieltä; 5 = samaa mieltä; 6 = täysin samaa mieltä) mittaamalla vanhempien käsitystä vanhempien stressi.
Seitsemän asiaa vaativat käänteisen pisteytyksen.
Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien stressiä.
Asteikon kiinalainen versio on käännetty ja validoitu.
Sen kokonaispistemäärän muutokset arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Vanhemman ja lapsen välinen suhdeasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Vanhempi-lapsi-suhdeasteikko on asteikko, joka arvioi koehenkilöiden käsityksiä nykyisestä suhteestaan lapsiinsa.
Se koostuu 17 pisteestä 5 pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat 1 = ei koskaan - 5 = aina.
Asteikko käyttää keskiarvoa, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman vanhemman ja lapsen välisen suhteen.
Sen keskipistemäärän muutoksia arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Parental Bonding Inventory (PBI) on 25 kohteen väline, joka arvioi lapsen vanhemman huolenpidon ja ylisuojan tasoa.
Se koostui kahdesta ala-asteikosta nimeltä "hoito" ja "ylisuojelu/kontrolli".
Mitta on täytettävä sekä äideille että isille erikseen siten, että kumpikin vanhempi pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (Erittäin erilainen = 0, kohtalaisen erilainen = 1, kohtalaisen pidä = 2, erittäin tyytyväinen = 3).
Muutokset "hoito"- ja "ylisuojelu/kontrolli"-ala-asteikoissa sekä isällä että äidillä arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys perhe-elämään asteikko (SWFL)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL) on 5-osainen asteikko, joka arvioi yksilön maailmanlaajuista arviota perhetyytyväisyydestä.
Vanhempien ja lasten edellytettiin olevan yhtä mieltä tai eri mieltä maailmanlaajuisista perhe-elämää koskevista väitteistä 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Tätä instrumenttia on käytetty menestyksekkäästi useissa perhenäytteissä, ja se tarjoaa lyhyen, laajasti sovellettavan työkalun perhe-elämään tyytyväisyyden mittaamiseen.
Sen kokonaispistemäärän muutokset arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Syyllisyyden ja häpeän kyselylomake (GSQ)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Guilt and Shame Questionnaire (GSQ) on 10 pisteen asteikko, jonka avulla voidaan arvioida vammaisuuteen liittyviä syyllisyyden ja häpeän tunteita, mukaan lukien mutta ei rajoittuen mielenterveysongelmiin.
Se koostui kahdesta ala-asteikosta - häpeästä ja syyllisyydestä, molemmat arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Asteikon täyttivät vanhemmat ja lapset.
Syyllisyyden ja häpeän arvio lasketaan kunkin ala-asteikon summapisteiden perusteella.
Muutoksia kokonaisasteikon, syyllisyyden ja häpeän ala-asteikoissa arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Grants Committee (UGC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .