- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05949346
Wieloosobowa terapia narracyjna dla chińskich rodzin dzieci z dysleksją (MFNT-CDYS)
Skuteczność leczenia wielorodzinnej terapii narracyjnej dla chińskich rodzin dzieci z dysleksją: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dysleksja jest trudnością w uczeniu się, która powoduje problemy z czytaniem, pisaniem, sekwencyjnym uczeniem się i przetwarzaniem fonologicznym. Jest to rozpoznawalne zaburzenie, które często współistnieje z zespołem deficytu uwagi i nadpobudliwością ruchową (ADHD). Szacunkowy odsetek dysleksji w Hongkongu waha się od 9,7 do 12,6%. Od 2016 do 2019 roku liczba uczniów ze specjalnymi trudnościami w uczeniu się zarówno w szkołach podstawowych, jak i średnich wzrosła o 8,3%. Te aktualne statystyki przewidują, że liczba dzieci z dysleksją będzie nadal rosła w najbliższej przyszłości.
Międzynarodowe badania wykazały, że dysleksja wpływa na całą rodzinę. Rodziny dzieci z dysleksją mają trzy wspólne problemy: 1) problematyczna relacja rodzic-dziecko; 2) stres rodzicielski i psychiczny; oraz 3) brak wsparcia społecznego. Statystyki w Hongkongu pokazują również, że chińskie rodziny dzieci z dysleksją doświadczają podobnych problemów. Przy codziennych wymaganiach akademickich rodzice nieustannie poszukują skutecznych sposobów radzenia sobie z problemami, z jakimi borykają się ich dzieci z dysleksją, nawet jeśli nie do końca rozumieją warunki dysleksji swojego dziecka. W Hongkongu niewiele badań modeli psychoedukacyjnych koncentrowało się na relacjach rodzic-dziecko, stresie rodziców i wsparciu społecznym dla rodzin dzieci z trudnościami w uczeniu się. Podejścia psychologiczne dotyczą głównie zmian w zachowaniu dzieci ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi (SEN). Aby zniwelować tę lukę badawczą, ważne jest przyjęcie modelu psychoedukacyjnego i ocena wpływu interwencji modelu na oboje rodziców i ich dzieci z SEN.
Niniejsze badanie odpowiada na potrzeby chińskiej społeczności Hongkongu i ma cztery oczekiwane wyniki: 1) testuje skuteczność wielorodzinnej terapii narracyjnej (MFNT) jako krótko ukierunkowanego modelu interwencji; 2) ułatwia podejście partycypacyjne, które angażuje zarówno rodziców, jak i dzieci; 3) projektuje praktyczny podręcznik, który ma zastosowanie kulturowe w kontekście chińskim; oraz 4) zachęca do korzystania z praktycznego podręcznika, który nakreśla przetestowany model w usługach szkolnych i integracyjnych dla rodzin.
To badanie jest badaniem opartym na dowodach i budującym wiedzę, którego celem jest przetestowanie skuteczności krótko ukierunkowanej integracyjnej terapii rodzinnej MFNT w Hongkongu w porównaniu z podejściem szkolnym „Leczenie jak zwykle” do pracy z chińską rodziną dzieci z Dysleksja (CFCD). Podejście to będzie ukierunkowane na znaczenie przejścia od podejścia opartego na osiągnięciach akademickich, które intensyfikuje konfliktowe relacje rodzic-dziecko, do modelu współpracy, w którym członkowie rodziny mogą zweryfikować swoją tożsamość i ponownie wybrać wzorzec interakcji między członkami rodziny.
Pierwszym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności krótko ukierunkowanej terapii narracyjnej wielu rodzin (MFNT) dla chińskich rodzin dzieci z dysleksją (CFCD) w Hong Kongu, w zmniejszaniu stresu psychicznego rodziców i dzieci, budowaniu zdrowego relacji z dziećmi oraz promowanie korzystania z pomocy społecznej. Drugim celem jest zbadanie procesu zmiany postaw i interakcji między członkami rodziny uczestniczącymi w MFNT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 7-13 lat i ich rodzice
- Diagnoza dysleksji (przez psychiatrę lub psychologa edukacyjnego lub psychologa klinicznego)
- Diagnoza współwystępowania innych trudności w uczeniu się
- Uczestnicy mówiący po kantońsku (dziecko i rodzice)
- Co najmniej jedno z rodziców, ale nie rodzeństwo ani dziadkowie, może zobowiązać się do wszystkich czterech sesji
- Uczestnicy są w stanie spełnić wszystkie wymagania dotyczące testów i badań
Kryteria wyłączenia:
- Formalna aktualna diagnoza psychozy
- Ograniczenie w codziennej komunikacji
- Wcześniejsi beneficjenci terapii narracyjnej lub grupy rodzin wielodzietnych
- Dziecko lub rodzic nie mówiący po kantońsku
- Rodzice lub dzieci, które odmawiają wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja MFNT (grupa leczona)
Rodzice dzieci z dysleksją, którzy są losowo przydzieleni do Grupy Terapii, wezmą najpierw udział w wstępnie przetestowanym 4-sesyjnym programie interwencyjnym MFNT.
Rodzice wezmą udział w wykładach, dyskusjach grupowych, pokazach wideo i ćwiczeniach grupowych oferowanych w tych czterech sesjach mentorskich, podczas gdy ich dzieci wezmą udział w drugiej i czwartej sesji.
|
MFNT składa się z 4 cotygodniowych sesji grupowych z wybranymi tematami zarówno z terapii wielorodzinnej (MFT), jak i terapii narracyjnej (NT) oferowanych w formacie grupowym.
Rodzina jest traktowana jako system, zarówno poprzez praktyki psychodynamiczne, jak i teorie przywiązania w celu radzenia sobie z objawami, osiągnięcia odporności rodziny oraz umożliwienia rodzicom i dziecku dzielenia się swoimi wyjątkowymi i przeżywanymi doświadczeniami opartymi na wartościach.
MFNT zapewnia rodzinom środowiska terapeutyczne, które sprzyjają uczeniu się i modelowaniu, aby ułatwić proces budowania zdrowszych diad rodzic-dziecko.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja MFNT (grupa kontrolna listy oczekujących)
Rodziny dzieci z dysleksją, które są losowo przydzielone do Grupy Kontrolnej Listy Oczekujących, w okresie interwencji otrzymują jak zwykle usługi ze strony personelu szkoły.
Program interwencji MFNT składający się z 4 sesji zostanie im dostarczony po okresie interwencji.
|
Wybrany personel szkolny będzie świadczył usługi jak zwykle dla grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (KPDS)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera to 10-punktowa skala wypełniana przez dziecko i jego rodzica.
Ocenia częstotliwość odczuwania stresu w ciągu ostatniego miesiąca na 5-punktowej skali Likerta (1=nigdy; 2=czasami; 3=czasem; 4=przeważnie; 5=Cały czas).
Skala jest wiarygodna i aktualna w kontekście lokalnym, biorąc pod uwagę, że zostanie dostarczona w języku chińskim.
Zmiany w wynikach Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera będą oceniane przed, po interwencji oraz podczas oceny kontrolnej (3 miesiące po zakończeniu interwencji).
|
1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
Rodzicielska Skala Stresu (PSS) składa się z 17 pozycji na 6-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2 = nie zgadzam się; 3 = raczej się nie zgadzam; 4 = raczej się zgadzam; 5 = zgadzam się; 6 = zdecydowanie się zgadzam) mierzącej postrzeganie przez rodziców stres rodzicielski.
Siedem pozycji wymaga odwrotnej punktacji.
Obliczany jest całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Chińska wersja skali została przetłumaczona i zwalidowana.
Zmiany w jego punktacji całkowitej będą oceniane przed, po interwencji oraz podczas oceny kontrolnej (3 miesiące po zakończeniu interwencji).
|
1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
Skala relacji rodzic-dziecko to skala, która ocenia postrzeganie przez badanych ich obecnych relacji z dziećmi.
Składa się z 17 pozycji opartych na 5-stopniowej skali, od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
Skala wykorzystuje średni wynik, a wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywną relację rodzic-dziecko.
Zmiany w jego średnim wyniku będą oceniane przed, po interwencji oraz podczas oceny kontrolnej (3 miesiące po zakończeniu interwencji).
|
1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Inwentarz więzi rodzicielskich (PBI)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
Parental Bonding Inventory (PBI) to 25-itemowy instrument oceniający poziom opieki rodzicielskiej i nadopiekuńczości odczuwanej przez dziecko.
Składał się on z dwóch podskal określanych jako „troska” i „nadopiekuńczość/kontrola”.
Pomiar należy wypełnić osobno dla matek i ojców, przy czym każdy z rodziców jest oceniany na 4-stopniowej skali Likerta (bardzo niepodobny = 0, średnio niepodobny = 1, średnio podobny = 2, bardzo podobny = 3).
Zmiany w wynikach w podskalach „opieka” i „nadopiekuńczość/kontrola” zarówno ojca, jak i matki będą oceniane przed i po interwencji oraz podczas oceny kontrolnej (3 miesiące po zakończeniu interwencji).
|
1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala satysfakcji z życia rodzinnego (SWFL)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
Skala Satysfakcji z Życia Rodzinnego (SWFL) to 5-punktowa skala, która ocenia ogólną ocenę zadowolenia rodziny przez osobę.
Rodzice i dzieci musieli zgodzić się lub nie zgodzić się z globalnymi stwierdzeniami dotyczącymi życia rodzinnego na 7-punktowej skali typu Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Narzędzie to zostało z powodzeniem zastosowane w różnych próbach rodzinnych i oferuje krótkie, szeroko stosowane narzędzie do pomiaru zadowolenia z życia rodzinnego.
Zmiany w jego punktacji całkowitej będą oceniane przed, po interwencji oraz podczas oceny kontrolnej (3 miesiące po zakończeniu interwencji).
|
1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz poczucia winy i wstydu (GSQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz poczucia winy i wstydu (GSQ) to 10-punktowa skala służąca do oceny poczucia winy i wstydu związanego z niepełnosprawnością, w tym między innymi chorobą psychiczną.
Składała się ona z dwóch podskal – wstydu i winy, obie oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Skalę wypełniali rodzice i dzieci.
Ocena poczucia winy i wstydu jest obliczana na podstawie sumy wyników każdej podskali.
Zmiany w wynikach skali całkowitej, podskali winy i wstydu będą oceniane przed, po interwencji oraz podczas oceny kontrolnej (3 miesiące po zakończeniu interwencji).
|
1 tydzień przed interwencją, tydzień interwencji 4 i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (Inny numer grantu/finansowania: University Grants Committee (UGC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia narracyjna wielu rodzin (MFNT)
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone