- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05949346
난독증 아동을 둔 중국 가정을 위한 다중 가족 내러티브 치료 (MFNT-CDYS)
중국 난독증 아동 가족을 위한 다가족 내러티브 치료의 치료 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
난독증은 읽기, 쓰기, 순차적 학습 및 음운 처리에 문제를 일으키는 학습 장애입니다. 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)와 함께 흔히 동반되는 진단 가능한 장애입니다. 홍콩의 난독증 추정 비율은 9.7~12.6%입니다. 2016년부터 2019년까지 초등 및 중등학교에서 특수 학습 장애가 있는 학생의 수는 8.3% 증가했습니다. 이러한 현재 통계는 난독증이 있는 아동의 수가 가까운 장래에 계속 증가할 것으로 예상합니다.
국제 연구에 따르면 난독증은 온 가족에게 영향을 미칩니다. 난독증이 있는 아동의 가족이 경험하는 세 가지 일반적인 문제가 있습니다. 1) 문제가 있는 부모-자녀 관계; 2) 부모 및 심리적 고통; 3) 사회적 지원 부족. 홍콩의 통계에 따르면 난독증 아동을 둔 중국인 가족도 비슷한 문제를 겪고 있습니다. 매일의 학업 요구로 인해 부모는 자녀의 난독증 상태를 완전히 이해하지 못하더라도 난독증이 있는 자녀가 직면한 문제를 관리하는 효과적인 방법을 지속적으로 찾고 있습니다. 홍콩에서는 학습 장애가 있는 아동의 가족에 대한 부모-자녀 관계, 부모의 스트레스 및 사회적 지원에 초점을 맞춘 심리 교육 모델에 대한 연구는 거의 없습니다. 심리학적 접근법은 주로 특수 교육이 필요한 아동(SEN)의 행동 변화를 다룹니다. 이러한 연구 격차를 상쇄하기 위해 심리 교육 모델을 채택하고 SEN을 가진 부모와 자녀 모두에 대한 모델 개입의 효과를 평가하는 것이 중요합니다.
이 연구는 홍콩 중국인 커뮤니티의 요구 사항을 다루며 예상되는 네 가지 결과가 있습니다. 2) 부모와 자녀 모두 참여하는 참여적 접근 방식을 촉진합니다. 3) 중국의 맥락에서 문화적으로 적용 가능한 실습 매뉴얼을 설계합니다. 4) 학교 및 통합 가족 서비스에서 테스트된 모델을 설명하는 실습 매뉴얼의 사용을 권장합니다.
이 연구는 홍콩에서 단기 목표 MFNT 통합 가족 치료의 효과를 "Treatment as Usual" 학교 중심 접근 방식과 비교하여 중국 어린이 가정에 대한 효과를 테스트하는 것을 목표로 하는 증거 정보 및 지식 구축 연구입니다. 난독증(CFCD). 이 접근 방식은 부모-자녀 갈등을 심화시키는 학업 성취 중심 접근 방식에서 가족 구성원이 자신의 정체성을 검토하고 가족 구성원 간의 상호 작용 패턴을 다시 선택할 수 있는 협력 모델로 전환하는 것의 중요성을 목표로 할 것입니다.
이 연구의 첫 번째 목적은 홍콩에서 난독증 아동(CFCD)이 있는 중국인 가족을 대상으로 간단한 표적 다중 가족 내러티브 치료(MFNT)의 효과를 테스트하여 부모와 자녀의 심리적 고통을 줄이고 건강한 부모를 구축하는 것입니다. 자녀 관계, 사회적 지원 사용 촉진. 두 번째 목적은 MFNT에 참여하는 가족 구성원 간의 태도와 상호작용의 변화 과정을 살펴보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7-13세 참가자 및 부모
- 난독증 진단(정신과 의사 또는 교육 심리학자 또는 임상 심리학자에 의한)
- 다른 학습장애 동반이환 진단
- 광동어 참가자(어린이 및 부모)
- 부모 중 적어도 한 명(형제나 조부모는 제외)이 네 세션 모두에 참여할 수 있습니다.
- 모든 테스트 및 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 참가자
제외 기준:
- 정신병의 공식 현재 진단
- 일상 커뮤니케이션의 한계
- 내러티브 치료 또는 다중 가족 그룹의 이전 서비스 수혜자
- 비광동어를 사용하는 자녀 또는 부모
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 거부하는 부모 또는 자녀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MFNT 개입(치료 그룹)
치료 그룹에 무작위 배정된 난독증 아동의 부모는 먼저 사전 테스트된 4세션 MFNT 중재 프로그램에 참여하게 됩니다.
학부모는 이 네 가지 멘토링 세션에서 제공되는 강의, 그룹 토론, 비디오 시연 및 그룹 내 연습에 참여하고 자녀는 두 번째 및 네 번째 세션에 참석합니다.
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MFNT는 그룹 형식으로 제공되는 다중 가족 치료(MFT)와 내러티브 치료(NT) 모두에서 선택된 주제로 4개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다.
가족은 증상을 관리하고, 가족 회복력을 달성하고, 부모와 자녀가 고유하고 생생한 가치 중심 경험을 공유할 수 있는 권한을 부여하기 위해 정신역동적 관행과 애착 이론을 통해 하나의 시스템으로 취급됩니다.
MFNT는 더 건강한 부모-자녀 dyad를 구축하는 과정을 촉진하기 위해 학습 및 모델링에 도움이 되는 치료 환경을 가족에게 제공합니다.
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실험적: MFNT 개입(대기자 명단 통제 그룹)
Wait Listing Control Group에 무작위 배정된 난독증이 있는 아동의 가족은 개입 기간 동안 평소와 같이 교직원으로부터 서비스를 받습니다.
4세션 MFNT 개입 프로그램은 개입 기간 후에 전달될 것입니다.
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선택된 교직원은 통제 그룹에 평소와 같이 서비스를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kessler 심리적 고통 척도(KPDS)
기간: 개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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Kessler 심리적 고통 척도는 아동과 아동의 부모가 작성하는 10문항 척도입니다.
그것은 5점 리커트 척도(1=거의 없음, 2=조금 있음, 3=보통, 4=대부분, 5=항상).
규모는 중국어로 제공되므로 현지 상황에 대해 신뢰할 수 있고 유효합니다.
Kessler 심리적 고통 척도 점수의 변화는 개입 전, 후 및 후속 평가(개입 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
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개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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부모 스트레스 척도(PSS)
기간: 개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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부모 스트레스 척도(Parental Stress Scale, PSS)는 6점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=그렇지 않다, 3=다소 그렇지 않다, 4=다소 그렇다, 5=그렇다, 6=매우 그렇다)의 17문항으로 구성되어 있다. 부모의 스트레스.
7개 항목은 역점수가 필요합니다.
총 점수가 계산되며 점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
규모의 중국어 버전이 번역되고 검증되었습니다.
총점의 변화는 개입 전, 후 및 후속 평가(개입 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
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개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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부모-자녀 관계 척도
기간: 개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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부모-자녀 관계 척도는 현재 자녀와의 관계에 대한 피험자의 인식을 평가하는 척도입니다.
1=전혀 없다에서 5=항상이다까지의 5점 척도에 기초한 17문항으로 구성되어 있다.
척도는 평균 점수를 사용하며 점수가 높을수록 더 긍정적인 부모-자녀 관계를 나타냅니다.
평균 점수의 변화는 개입 전, 후 및 후속 평가(개입 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
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개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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PBI(Parental Bonding Inventory)
기간: 개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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PBI(Parental Bonding Inventory)는 자녀가 인지하는 부모의 보살핌과 과잉 보호 수준을 평가하는 25개 항목으로 구성된 도구입니다.
그것은 '돌봄'과 '과보호/통제'라는 두 가지 하위 척도로 구성되었습니다.
이 측정은 어머니와 아버지 모두에 대해 개별적으로 완료되어야 하며 각 부모는 4점 리커트 척도(매우 그렇지 않음 = 0, 약간 그렇지 않음 = 1, 보통 같음 = 2, 매우 같음 = 3)로 점수가 매겨집니다.
아버지와 어머니 모두의 "보살핌" 및 "과잉보호/통제" 하위 척도의 점수 변화는 개입 전, 후 및 후속 평가(개입 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
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개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 생활 척도(SWFL)에 대한 만족도
기간: 개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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가족 생활 만족도 척도(SWFL)는 가족 만족도에 대한 개인의 전반적인 판단을 평가하는 5개 항목 척도입니다.
부모와 자녀는 1 = 매우 동의하지 않음에서 7 = 매우 동의하는 범위의 7점 리커트 유형 척도에서 가족 생활에 대한 전반적인 진술에 동의하거나 동의하지 않도록 요구되었습니다.
이 도구는 다양한 가족 샘플에서 성공적으로 사용되었으며 가족 생활에 대한 만족도를 측정하기 위해 간단하고 광범위하게 적용할 수 있는 도구를 제공합니다.
총점의 변화는 개입 전, 후 및 후속 평가(개입 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
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개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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죄책감과 수치심 설문지(GSQ)
기간: 개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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죄책감과 수치심 설문지(GSQ)는 정신 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 장애와 관련된 죄책감과 수치심을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
그것은 수치심과 죄책감의 두 가지 하위 척도로 구성되었으며 둘 다 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
저울은 부모와 자녀가 함께 완성했습니다.
죄책감과 수치심의 평가는 각 하위 척도의 합계 점수를 기준으로 계산됩니다.
총 척도, 죄책감 및 수치심 하위척도의 변화는 개입 전, 후 및 후속 평가(개입 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
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개입 1주 전, 개입 4주차, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (기타 보조금/기금 번호: University Grants Committee (UGC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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다중 가족 이야기 치료(MFNT)에 대한 임상 시험
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