- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05949346
Многосемейная нарративная терапия для китайских семей детей с дислексией (MFNT-CDYS)
Эффективность лечения нарративной терапией нескольких семей для китайских семей детей с дислексией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дислексия — это нарушение обучаемости, которое вызывает проблемы с чтением, письмом, последовательным обучением и фонологической обработкой. Это диагностируемое расстройство, которое обычно сосуществует с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Предполагаемый процент дислексии в Гонконге колеблется от 9,7 до 12,6%. С 2016 по 2019 год количество учащихся с особыми трудностями в обучении как в начальной, так и в средней школе увеличилось на 8,3%. Эти текущие статистические данные предполагают, что число детей с дислексией будет продолжать расти в ближайшем будущем.
Международные исследования показали, что дислексия влияет на всю семью. Есть три общие проблемы, с которыми сталкиваются семьи детей с дислексией: 1) проблемные отношения между родителями и детьми; 2) родительский и психологический дистресс; 3) отсутствие социальной поддержки. Статистика в Гонконге также показывает, что китайские семьи детей с дислексией испытывают аналогичные проблемы. С ежедневными академическими требованиями родители постоянно ищут эффективные способы решения проблем, с которыми сталкиваются их дети с дислексией, даже если они не полностью понимают состояние дислексии своего ребенка. В Гонконге несколько исследований психообразовательных моделей были сосредоточены на отношениях между родителями и детьми, родительском стрессе и социальной поддержке семей детей с ограниченными возможностями обучения. Психологические подходы в основном направлены на изменение поведения детей с особыми образовательными потребностями (ООП). Чтобы компенсировать этот пробел в исследованиях, важно принять психообразовательную модель и оценить влияние вмешательства модели как на родителей, так и на их детей с СОП.
Это исследование направлено на удовлетворение потребностей китайского сообщества Гонконга и имеет четыре ожидаемых результата: 1) оно проверяет эффективность множественной семейной нарративной терапии (MFNT) как модели краткосрочного целенаправленного вмешательства; 2) это способствует подходу, предусматривающему участие как родителей, так и детей; 3) он разрабатывает практическое руководство, которое культурно применимо в китайском контексте; и 4) он поощряет использование практического руководства, в котором описывается проверенная модель в школьных и интегративных семейных службах.
Это исследование представляет собой исследование, основанное на фактических данных и направленное на накопление знаний, целью которого является проверка эффективности краткосрочной интегративной семейной терапии MFNT в Гонконге по сравнению с ориентированным на школу подходом «Обычное лечение» для работы с китайской семьей детей с Дислексия (CFCD). Этот подход будет нацелен на важность перехода от подхода, основанного на академических достижениях, который усиливает конфликтные отношения между родителями и детьми, к модели сотрудничества, в которой члены семьи могут пересматривать свою идентичность и заново выбирать модель взаимодействия между членами семьи.
Первая цель этого исследования - проверить эффективность краткосрочной нарративной терапии с несколькими семьями (MFNT) для китайских семей детей с дислексией (CFCD) в Гонконге в снижении психологического стресса родителей и детей, построении здоровых родителей. отношения с детьми и поощрение использования социальной поддержки. Вторая цель состоит в том, чтобы изучить процесс изменения отношения и взаимодействия между членами семьи, участвующими в MFNT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники 7-13 лет и их родители
- Диагностика дислексии (психиатром, педагогическим психологом или клиническим психологом)
- Диагностика коморбидности других нарушений обучаемости
- Участники, говорящие на кантонском диалекте (ребенок и родители)
- По крайней мере, один из родителей, но не братья, сестры, бабушки и дедушки, может совершать все четыре сеанса.
- Участники, способные выполнить все требования тестирования и исследования
Критерий исключения:
- Формальный текущий диагноз психоза
- Ограничение в повседневном общении
- Предыдущие получатели услуг нарративной терапии или многосемейной группы
- Ребенок или родитель, не говорящий на кантонском диалекте
- Родители или дети, отказывающиеся дать письменное согласие на свое участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство MFNT (лечебная группа)
Родители детей с дислексией, которые рандомизированы в лечебную группу, сначала примут участие в предварительно протестированной программе вмешательства MFNT из 4 сеансов.
Родители будут участвовать в лекциях, групповых дискуссиях, видеодемонстрациях и групповых упражнениях, предлагаемых на этих четырех занятиях с наставником, а их дети будут присутствовать на втором и четвертом занятиях.
|
MFNT состоит из 4 еженедельных групповых занятий с выбранными темами как из множественной семейной терапии (MFT), так и из нарративной терапии (NT), предлагаемых в групповом формате.
Семья рассматривается как система с помощью как психодинамических практик, так и теорий привязанности для управления симптомами, достижения устойчивости семьи и предоставления возможности как родителям, так и ребенку делиться своим уникальным и жизненным опытом, основанным на ценностях.
MFNT предоставляет семьям терапевтическую среду, способствующую обучению и моделированию, чтобы облегчить процесс построения более здоровых диад родитель-ребенок.
|
Экспериментальный: Вмешательство MFNT (контрольная группа листа ожидания)
Семьи детей с дислексией, рандомизированные в контрольную группу листа ожидания, получают услуги, как обычно, со стороны школьного персонала в течение периода вмешательства.
Программа вмешательства MFNT из 4 сеансов будет предоставлена им после периода вмешательства.
|
Выбранный школьный персонал, как обычно, будет оказывать услуги контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала психологического стресса Кесслера (KPDS)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Шкала психологического стресса Кесслера представляет собой шкалу из 10 пунктов, которую заполняют ребенок и его родитель.
Он оценивает частоту связанных с дистрессом чувств за последний месяц по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = ни разу; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = большую часть времени; 5=Все время).
Весы надежны и действительны для местного контекста, поскольку они будут поставляться на китайском языке.
Изменения в баллах по шкале психологического стресса Кесслера будут оцениваться до, после вмешательства, а также при последующей оценке (через 3 месяца после окончания вмешательства).
|
1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Родительская шкала стресса (PSS)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Шкала родительского стресса (PSS) состоит из 17 пунктов по 6-балльной шкале (1 = совершенно не согласен; 2 = не согласен; 3 = частично не согласен; 4 = частично согласен; 5 = согласен; 6 = полностью согласен). родительский стресс.
Семь пунктов требуют обратной оценки.
Рассчитывается общий балл, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
Китайская версия шкалы была переведена и утверждена.
Изменения его общего балла будут оцениваться до, после вмешательства, а также при контрольной оценке (через 3 месяца после окончания вмешательства).
|
1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Шкала отношений между родителями и детьми
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Шкала отношений между родителями и детьми - это шкала, которая оценивает восприятие субъектами своих текущих отношений со своими детьми.
Он состоит из 17 пунктов по 5-балльной шкале от 1 = никогда до 5 = всегда.
Шкала использует средний балл, и более высокий балл указывает на более позитивные отношения между родителями и детьми.
Изменения его среднего балла будут оцениваться до, после вмешательства, а также при контрольной оценке (через 3 месяца после окончания вмешательства).
|
1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Инвентаризация родительской привязанности (PBI)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Опросник родительской привязанности (PBI) представляет собой инструмент из 25 пунктов, оценивающий уровни родительской заботы и чрезмерной защиты, воспринимаемые ребенком.
Он состоял из двух субшкал, названных «забота» и «чрезмерная защита/контроль».
Измерение должно быть выполнено как для матерей, так и для отцов отдельно, при этом каждый родитель оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (совершенно не похоже = 0, умеренно не похоже = 1, умеренно похоже = 2, очень похоже = 3).
Изменения в баллах по подшкалам «уход» и «сверхзащита/контроль» как у отца, так и у матери будут оцениваться до, после вмешательства, а также при последующей оценке (через 3 месяца после окончания вмешательства).
|
1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала удовлетворенности семейной жизнью (SWFL)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Шкала удовлетворенности семейной жизнью (SWFL) представляет собой шкалу из 5 пунктов, которая оценивает глобальное суждение человека об удовлетворенности семьей.
Родители и дети должны были согласиться или не согласиться с общими утверждениями о семейной жизни по 7-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 = категорически не согласен до 7 = полностью согласен.
Этот инструмент был успешно использован в различных семейных выборках и предлагает краткий, широко применимый инструмент для измерения удовлетворенности семейной жизнью.
Изменения его общего балла будут оцениваться до, после вмешательства, а также при контрольной оценке (через 3 месяца после окончания вмешательства).
|
1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Опросник вины и стыда (GSQ)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Опросник вины и стыда (GSQ) представляет собой шкалу из 10 пунктов для оценки чувства вины и стыда, связанного с инвалидностью, включая, помимо прочего, психическое заболевание.
Он состоял из двух субшкал — стыда и вины, обе оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Шкала заполнялась родителями и детьми.
Оценка вины и стыда рассчитывается на основе суммы баллов по каждой субшкале.
Изменения в баллах общей шкалы, подшкал вины и стыда будут оцениваться до, после вмешательства, а также при последующей оценке (через 3 месяца после окончания вмешательства).
|
1 неделя до вмешательства, 4 неделя вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGC Ref No. 12607921
- General Research Fund (GRF) (Другой номер гранта/финансирования: University Grants Committee (UGC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .