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任天堂リングフィットが高齢者のバランス感覚と筋力向上に可能性

2023年7月17日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

転倒歴のある地域在住の高齢者に対する任天堂リングフィットを使用したバランスと筋力強化運動プログラムの効果 - 実現可能性のあるランダム化比較試験

背景 既存の研究結果は、エクセルゲーミング(つまり、身体活動の一種として機能しながらアクティブなゲーム体験を提供する、プレイするために体を動かす必要がある運動)が、高齢者の筋力とバランスを改善する可能性があることを示唆しています。 しかし、任天堂のリングフィット(リング状の力センサーを使用して運動トレーニングを提供することを目的としたアクションロールプレイングゲーム)が、筋力とバランスを改善し、高齢者の転倒を軽減する可能性についての効果を調査する研究は行われていません。コミュニティの中で。

目的 この研究は、地域に住む高齢者のバランスと筋力を向上させるために、任天堂リングフィットを使用した運動トレーニングプログラムの実現可能性を調査することを目的としています。

デザイン 単一盲検、ランダム化対照実現可能性試験。

方法 地元の地域密着型高齢者センターで参加者30名を募集する。 参加者は、募集および成果評価に参加しない研究者によって、1:1の割り当て比率で任天堂リングフィットベースの運動トレーニンググループ(NRE)またはコントロールグループ(CON)のいずれかにランダムに割り当てられます。 NREグループは、任天堂のリングフィットを使用して、バランスと下肢の筋力に焦点を当てた8週間の運動トレーニングを受けます。 CON グループは、転倒予防のための運動に関する小冊子と口頭での指示を受け取り、8 週間、積極的な運動要素のない余暇活動プログラム (歌のグループなど) に参加するよう招待されます。

結果 プログラムの実現可能性、受け入れ可能性、安全性は介入の終了時に検査されます。 参加者の姿勢のバランス、下肢の筋力、可動性、注意力と実行機能、転倒の恐怖、転倒の発生率が8週間後に評価されます。

統計分析 すべての変数について記述統計が提示されました。 カイ二乗検定は、NRE グループと CON グループ間の転倒者の割合の差を比較するために使用されます。 マン・ホイットニー U テストを使用して、2 つのグループ間の機能的結果を比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (1) 60歳以上である。 (2) 過去 1 年間に少なくとも 1 回転倒した。 (3) 少なくとも 10 メートルは歩行補助具なしで自立して歩くことができた。 (4) これまでに任天堂のリングフィットを使用した経験がありませんでした。

除外基準:

  • (1) 重度の筋骨格系、心肺系、または神経系の症状があり、運動プログラムや評価への参加が制限されていた。 (2) 重大な視覚障害または聴覚障害があり、運動の指示に従う能力が制限されている。 (3) モントリオール認知評価香港版 (HK-MoCA) 4 のスコアが 18 以下。または (4) 過去 6 か月以内に体系化された運動プログラムに参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:任天堂リングフィットエクササイズグループ
任天堂リングフィットエクササイズグループの参加者は、任天堂リングフィットデバイスを使用して、バランスと下肢の筋力の向上に焦点を当てた週2回、8週間のエクササイズプログラムを受けました。

NRE グループの参加者は、任天堂のリングフィットを使用した 8 週間の運動トレーニング プログラムを受けました (各セッション 60 分、週 2 セッション)。 各セッションでは、参加者は最初に 5 分間のウォークアップ エクササイズ (簡単なジョギング) を実行し、続いて 50 分間のニンテンドー リングフィット エクササイズと 5 分間のクールダウン エクササイズを実施しました。

反復回数、運動の保持時間、難しい課題への取り組みなどの運動強度は、8 週間で徐々に向上しました。

介入なし:対照群
対照群の参加者は通常のケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠:8週間の運動プログラム全体を通して
治験への参加者の出席と維持
8週間の運動プログラム全体を通して
有害事象
時間枠:8週間の運動プログラム全体を通して
運動プログラムの結果として発生した有害事象の数
8週間の運動プログラム全体を通して
受容性
時間枠:介入8週間後
運動プログラムに対する参加者の受容性
介入8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ天びん評価システム試験
時間枠:0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (評価後)
バランス、スコア範囲: 0 ~ 28、スコアが高いほどバランスが良いことを示します
0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (評価後)
5回の立位テスト
時間枠:0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (評価後)
下肢筋力、秒
0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (評価後)
タイムアップ アンド ゴー テスト - シングル タスクとデュアル タスク
時間枠:0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (評価後)
一般的な可動性とデュアルタスク能力、秒
0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (評価後)
象徴的な滝の効能スケール
時間枠:0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (評価後)
転倒の恐怖、スコア範囲: 10 ~ 40、スコアが高いほど、転倒の恐怖が大きいことを示します
0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (評価後)
カラートレイルテスト
時間枠:0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (評価後)
注意力と実行機能、秒
0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (評価後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月9日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • URIS2021-111

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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