Wykonalność Nintendo RingFit w celu poprawy równowagi i siły mięśni osób starszych
Efekty programu ćwiczeń wzmacniających równowagę i mięśnie przy użyciu Nintendo RingFit u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z historią upadków - wykonalność Randomizowana, kontrolowana próba
Tło Istniejące odkrycia sugerują, że egzergaming (tj. ćwiczenia wymagające poruszania ciałem podczas gry, zapewniające aktywne wrażenia z gry, a jednocześnie służące jako forma aktywności fizycznej) mogą potencjalnie poprawić siłę mięśni i równowagę u osób starszych. Jednak nie przeprowadzono żadnych badań w celu zbadania wpływu Nintendo RingFit – gry fabularnej akcji, której celem jest zapewnienie treningu wysiłkowego przy użyciu czujnika siły w kształcie pierścienia – na poprawę siły mięśni i równowagi oraz prawdopodobnie zmniejszenie upadków u osób starszych mieszkających w społeczeństwie.
Cel To badanie ma na celu zbadanie wykonalności programu ćwiczeń fizycznych z wykorzystaniem Nintendo RingFit w celu poprawy równowagi i siły mięśni wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Projekt Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba wykonalności.
Metody 30 uczestników zostanie zrekrutowanych w lokalnych ośrodkach dla osób starszych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu wysiłkowego opartej na Nintendo RingFit (NRE) lub grupy kontrolnej (CON) ze stosunkiem alokacji 1:1 przez badacza, który nie będzie uczestniczył w rekrutacji i ocenie wyników. Grupa NRE przejdzie 8-tygodniowy trening ćwiczeń skupiający się na równowadze i sile mięśni kończyn dolnych przy użyciu Nintendo RingFit. Grupa CON otrzyma broszurę i ustne instrukcje dotyczące ćwiczeń zapobiegających upadkom, zostanie zaproszona do udziału w programie zajęć rekreacyjnych (np. grupa śpiewająca) bez aktywnego elementu ćwiczeń przez 8 tygodni.
Wyniki Wykonalność, akceptowalność i bezpieczeństwo programu zostaną zbadane pod koniec interwencji. Równowaga posturalna, siła kończyn dolnych, mobilność, uwaga i funkcje wykonawcze, lęk przed upadkiem i częstość upadków uczestników zostaną ocenione po 8 tygodniach.
Analizy statystyczne Dla wszystkich zmiennych przedstawiono statystyki opisowe. Test chi-kwadrat posłuży do porównania różnicy w odsetku upadków pomiędzy grupami NRE i CON. Test U Manna-Whitneya zostanie wykorzystany do porównania wyników czynnościowych między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) miały 60 lat lub więcej; (2) miał przynajmniej jeden upadek w ciągu ostatniego roku; (3) były w stanie chodzić samodzielnie bez pomocy chodzenia przez co najmniej 10 metrów; oraz (4) nie miał wcześniejszego doświadczenia w korzystaniu z Nintendo RingFit.
Kryteria wyłączenia:
- (1) miał ciężki stan układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-płucnego lub neurologiczny, który ograniczał ich udział w programie ćwiczeń lub ocenie; (2) miał znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu, które ograniczało jego zdolność do wykonywania instrukcji ćwiczeń; (3) uzyskał 18 lub mniej punktów w teście Montreal Cognitive Assessment Hong Kong wersja (HK-MoCA) 4; lub (4) uczestniczył w jakimkolwiek zorganizowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Nintendo RingFit
Uczestnicy grupy ćwiczeń Nintendo RingFit otrzymali 8-tygodniowy, dwa razy w tygodniu program ćwiczeń skupiający się na poprawie równowagi i siły mięśni kończyn dolnych za pomocą urządzenia Nintendo RingFit.
|
Uczestnicy grupy NRE otrzymali 8-tygodniowy program ćwiczeń z wykorzystaniem Nintendo RingFit (60 minut na każdą sesję, dwie sesje w tygodniu). W każdej sesji uczestnicy najpierw wykonywali 5 minut ćwiczeń marszowych (tj. prostego joggingu), a następnie 50 minut ćwiczeń Nintendo RingFit i 5 minut ćwiczeń rozluźniających. Intensywność ćwiczeń pod względem liczby powtórzeń, czasu trwania ćwiczenia i awansu do zadań trudnych wzrastała stopniowo w ciągu 8 tygodni. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Przez cały 8-tygodniowy program ćwiczeń
|
Obecność i zatrzymanie uczestników procesu
|
Przez cały 8-tygodniowy program ćwiczeń
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Przez cały 8-tygodniowy program ćwiczeń
|
Liczba zdarzeń niepożądanych w wyniku programu ćwiczeń
|
Przez cały 8-tygodniowy program ćwiczeń
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach od interwencji
|
Akceptacja uczestników wobec programu ćwiczeń
|
Po 8 tygodniach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (po ocenie)
|
Równowaga, zakres punktacji: 0 - 28, wyższy wynik oznacza lepszą równowagę
|
Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (po ocenie)
|
|
Test pięciokrotnej pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (po ocenie)
|
Siła mięśni kończyn dolnych, sek
|
Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (po ocenie)
|
|
Test Timed-Up and Go - pojedyncze i podwójne zadania
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (po ocenie)
|
Ogólna mobilność i zdolność podwójnego zadania, sek
|
Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (po ocenie)
|
|
Ikonograficzna skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (po ocenie)
|
Strach przed upadkiem, zakres punktacji: 10 - 40, wyższy wynik oznacza większy strach przed upadkiem
|
Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (po ocenie)
|
|
Test śladów kolorów
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (po ocenie)
|
Uwaga i funkcja wykonawcza, rozdz
|
Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (po ocenie)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- URIS2021-111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszerzony program ćwiczeń Nintendo RingFit
-
Universidad Autonoma de MadridZakończony
-
University of British ColumbiaZakończonyStarsi dorośli | Amputacja kończyny dolnejKanada