Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​Nintendo RingFit for at forbedre balancen og muskelstyrken hos ældre

17. juli 2023 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af et balance- og muskelstyrkende træningsprogram ved at bruge Nintendo RingFit hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med en historie med fald - et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund Eksisterende resultater har antydet, at træning (dvs. træning, der kræver, at folk bevæger deres krop for at spille, giver en aktiv spilleoplevelse, mens det fungerer som en form for fysisk aktivitet), kan have et potentiale til at forbedre muskelstyrke og balance hos ældre voksne. Der er dog ikke udført nogen undersøgelse for at undersøge virkningerne af Nintendo RingFit - et action-rollespil, der har til formål at give træningstræning ved hjælp af en ringformet kraftsensor - til at forbedre muskelstyrke og balance og muligvis reducere fald hos ældre, der lever. i samfundet.

Formål Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​et træningsprogram, der bruger Nintendo RingFit til at forbedre balance og muskelstyrke blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Design Et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg.

Metoder 30 deltagere vil blive rekrutteret på lokale ældrecentre. Deltagerne vil blive randomiseret til enten den Nintendo RingFit-baserede træningsgruppe (NRE) eller kontrolgruppe (CON) gruppe med et tildelingsforhold på 1:1 af en forsker, som ikke vil deltage i rekrutterings- og resultatevalueringen. NRE-gruppen vil modtage en 8-ugers træning med fokus på balance og muskelstyrke i underekstremiteterne ved hjælp af Nintendo RingFit. CON-gruppen vil modtage et hæfte og mundtlige instruktioner om øvelsen til faldforebyggelse, vil blive inviteret til at deltage i et fritidsaktivitetsprogram (f.eks. sanggruppe) uden nogen aktiv træningskomponent i 8 uger.

Resultater Programmets gennemførlighed, acceptabilitet og sikkerhed vil blive undersøgt ved afslutningen af ​​interventionen. Postural balance, underekstremitetsstyrke, mobilitet, opmærksomhed og eksekutiv funktion, frygt for at falde og faldhyppighed hos deltagerne vil blive vurderet efter 8 uger.

Statistiske analyser Der blev præsenteret beskrivende statistik for alle variabler. Chi-Square Test vil blive brugt til at sammenligne forskellen i andelen af ​​faldere mellem NRE og CON grupperne. Mann-Whitney U Test vil blive brugt til at sammenligne de funktionelle resultater mellem de 2 grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) var 60 år eller derover; (2) havde mindst et fald i det forløbne år; (3) var i stand til at gå selvstændigt uden ganghjælp i mindst 10 meter; og (4) ikke havde nogen tidligere erfaring med at bruge Nintendo RingFit.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) havde en svær muskuloskeletal, kardiopulmonær eller neurologisk tilstand, der begrænsede deres deltagelse i træningsprogrammet eller vurderingen; (2) havde en betydelig syns- eller hørenedsættelse, der begrænsede deres evne til at følge træningsinstruktioner; (3) scorede 18 eller derunder i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK-MoCA) 4; eller (4) har deltaget i et struktureret træningsprogram inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nintendo RingFit træningsgruppe
Deltagerne i Nintendo RingFit-træningsgruppen modtog et 8-ugers træningsprogram to gange om ugen med fokus på at forbedre balancen og muskelstyrken i underekstremiteterne ved hjælp af Nintendo RingFit-enheden.

Deltagerne i NRE-gruppen modtog et 8-ugers træningsprogram ved hjælp af Nintendo RingFit (60 minutter for hver session, to sessioner om ugen). I hver session udførte deltagerne først 5 minutters walk-up-øvelser (dvs. simpel jogging), efterfulgt af 50 minutters Nintendo RingFit-øvelser og 5 minutters afkølingsøvelser.

Træningsintensiteten, i form af gentagelser, holdetid på øvelsen og avancement til svære opgaver, udviklede sig gradvist på 8 uger.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje blev modtaget af kontrolgruppedeltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Gennem det 8-ugers træningsprogram
Deltagelse og fastholdelse af deltagerne i forsøget
Gennem det 8-ugers træningsprogram
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem det 8-ugers træningsprogram
Antallet af uønskede hændelser som følge af træningsprogrammet
Gennem det 8-ugers træningsprogram
Acceptabilitet
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Deltagernes accept af træningsprogrammet
8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og uge 8 (efter vurdering)
Balance, scoreområde: 0 - 28, en højere score indikerer bedre balance
Uge 0 (baseline) og uge 8 (efter vurdering)
Fem gange sit-at-stå-test
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og uge 8 (efter vurdering)
Muskelstyrke i underekstremiteterne, sek
Uge 0 (baseline) og uge 8 (efter vurdering)
Timed-Up and Go test - enkelt- og dobbeltopgaver
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og uge 8 (efter vurdering)
Generel mobilitet og dobbelt opgaveevne, pkt
Uge 0 (baseline) og uge 8 (efter vurdering)
Ikonografisk Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og uge 8 (efter vurdering)
Frygt for at falde, scoreområde: 10 - 40, en højere score indikerer større frygt for at falde
Uge 0 (baseline) og uge 8 (efter vurdering)
Farvespor test
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og uge 8 (efter vurdering)
Opmærksomhed og udøvende funktion, pkt
Uge 0 (baseline) og uge 8 (efter vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • URIS2021-111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nintendo RingFit-augmented træningsprogram

Abonner