De haalbaarheid van Nintendo RingFit om de balans en spierkracht van ouderen te verbeteren
Effecten van een evenwichts- en spierversterkend oefenprogramma met behulp van de Nintendo RingFit bij thuiswonende ouderen met een voorgeschiedenis van vallen - een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie
Achtergrond Bestaande bevindingen hebben gesuggereerd dat exergaming (d.w.z. lichaamsbeweging waarbij mensen hun lichaam moeten bewegen om te spelen, waardoor een actieve game-ervaring wordt geboden terwijl het dient als een vorm van fysieke activiteit), mogelijk de spierkracht en het evenwicht bij oudere volwassenen kan verbeteren. Er is echter geen onderzoek uitgevoerd naar de effecten van de Nintendo RingFit - een actie-rollenspel dat tot doel heeft lichaamsbeweging te bieden met behulp van een ringvormige krachtsensor - bij het verbeteren van de spierkracht en het evenwicht en mogelijk het verminderen van vallen bij oudere volwassenen die leven in de gemeenschap.
Doel Dit onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van een trainingsprogramma met behulp van Nintendo RingFit om de balans en spierkracht te verbeteren bij thuiswonende ouderen.
Ontwerp Een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie.
Methoden Er zullen 30 deelnemers worden geworven in lokale ouderencentra in de gemeenschap. Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel de op Nintendo RingFit gebaseerde oefentrainingsgroep (NRE) of de controlegroepgroep (CON) met een toewijzingsverhouding van 1:1 door een onderzoeker die niet zal deelnemen aan de werving en evaluatie van de resultaten. De NRE-groep krijgt een 8-weekse oefentraining gericht op balans en spierkracht van de onderste ledematen met behulp van de Nintendo RingFit. De CON-groep ontvangt een boekje en mondelinge instructies over de oefening voor valpreventie, wordt uitgenodigd om gedurende 8 weken deel te nemen aan een vrijetijdsactiviteitenprogramma (bijv. zanggroep) zonder enige actieve bewegingscomponent.
Resultaten De haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid van het programma worden aan het einde van de interventie onderzocht. Houdingsbalans, kracht van de onderste ledematen, mobiliteit, aandacht en uitvoerende functie, angst om te vallen en valincidentie van de deelnemers worden na 8 weken beoordeeld.
Statistische analyses Voor alle variabelen zijn beschrijvende statistieken gepresenteerd. Chi-Square Test zal worden gebruikt om het verschil in het aandeel dalers tussen de NRE- en CON-groepen te vergelijken. Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om de functionele uitkomsten tussen de 2 groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) 60 jaar of ouder waren; (2) in het afgelopen jaar ten minste één keer bent gevallen; (3) konden minimaal 10 meter zelfstandig lopen zonder loophulpmiddel; en (4) geen eerdere ervaring had met het gebruik van de Nintendo RingFit.
Uitsluitingscriteria:
- (1) een ernstige musculoskeletale, cardiopulmonale of neurologische aandoening hadden die hun deelname aan het oefenprogramma of de beoordeling beperkte; (2) een significante visuele of auditieve beperking hadden die hun vermogen beperkte om trainingsinstructies op te volgen; (3) scoorde 18 of lager in de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versie (HK-MoCA) 4; of (4) heeft deelgenomen aan een gestructureerd oefenprogramma in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nintendo RingFit oefengroep
Deelnemers aan de Nintendo RingFit-oefengroep kregen een 8 weken durend, tweewekelijks oefenprogramma gericht op het verbeteren van het evenwicht en de spierkracht van de onderste ledematen met behulp van het Nintendo RingFit-apparaat.
|
Deelnemers aan de NRE-groep kregen een trainingsprogramma van 8 weken met behulp van de Nintendo RingFit (60 minuten voor elke sessie, twee sessies per week). In elke sessie voerden de deelnemers eerst 5 minuten aanloopoefeningen uit (d.w.z. eenvoudig joggen), gevolgd door 50 minuten Nintendo RingFit-oefeningen en 5 minuten afkoelingsoefeningen. De trainingsintensiteit, in termen van herhalingen, tijdsduur van de oefening en voortgang naar moeilijke taken, nam geleidelijk toe in 8 weken. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De gebruikelijke zorg werd ontvangen door de deelnemers aan de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Gedurende het 8 weken durende oefenprogramma
|
De aanwezigheid en retentie van de deelnemers aan het onderzoek
|
Gedurende het 8 weken durende oefenprogramma
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende het 8 weken durende oefenprogramma
|
Het aantal bijwerkingen als gevolg van het oefenprogramma
|
Gedurende het 8 weken durende oefenprogramma
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
De aanvaardbaarheid van de deelnemers ten opzichte van het oefenprogramma
|
8 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test minibalansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: Week 0 (baseline) en week 8 (post-assessment)
|
Balans, scorebereik: 0 - 28, een hogere score duidt op een betere balans
|
Week 0 (baseline) en week 8 (post-assessment)
|
|
Vijf keer zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: Week 0 (baseline) en week 8 (post-assessment)
|
Spierkracht onderste ledematen, sec
|
Week 0 (baseline) en week 8 (post-assessment)
|
|
Timed-Up and Go-test - enkele en dubbele taken
Tijdsspanne: Week 0 (baseline) en week 8 (post-assessment)
|
Algemene mobiliteit en dubbeltaakvermogen, sec
|
Week 0 (baseline) en week 8 (post-assessment)
|
|
Iconografische werkzaamheidsschaal voor vallen
Tijdsspanne: Week 0 (baseline) en week 8 (post-assessment)
|
Valangst, scorebereik: 10 - 40, een hogere score duidt op meer angst om te vallen
|
Week 0 (baseline) en week 8 (post-assessment)
|
|
Kleursporentest
Tijdsspanne: Week 0 (baseline) en week 8 (post-assessment)
|
Aandacht en uitvoerende functie, sec
|
Week 0 (baseline) en week 8 (post-assessment)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- URIS2021-111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .