Nintendo RingFitin toteutettavuus parantaa vanhusten tasapainoa ja lihasvoimaa
Tasapainoa ja lihaksia vahvistavan harjoitusohjelman vaikutukset Nintendo RingFitin käyttämisessä yhteisössä asuville vanhemmille aikuisille, joilla on historian kaatuminen – toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta Nykyiset havainnot ovat viittaaneet siihen, että pelaaminen (eli harjoitus, joka vaatii ihmisiä liikuttamaan vartaloaan pelatakseen ja tarjoaa aktiivisen pelikokemuksen samalla kun se toimii eräänä fyysisenä aktiviteettina) saattaa parantaa lihasvoimaa ja tasapainoa iäkkäillä aikuisilla. Mitään tutkimusta ei kuitenkaan ole tutkittu Nintendo RingFitin – toimintaroolipelin, jonka tavoitteena on harjoitella renkaanmuotoista voimaanturia käyttäen – vaikutuksia lihasvoiman ja tasapainon parantamiseen ja mahdollisesti kaatumien vähentämiseen iäkkäillä aikuisilla. yhteisössä.
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Nintendo RingFitiä käyttävän harjoitusohjelman toteutettavuutta parantaakseen tasapainoa ja lihasvoimaa yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Suunnittelu Yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe.
Menetelmät 30 osallistujaa rekrytoidaan paikallisiin yhteisöpohjaisiin vanhuskeskuksiin. Tutkija, joka ei osallistu rekrytointiin ja tulosten arviointiin, satunnaistetaan osallistujat joko Nintendo RingFit -harjoitteluryhmään (NRE) tai kontrolliryhmään (CON) allokaatiosuhteella 1:1. NRE-ryhmä saa 8 viikon harjoittelun, jossa keskitytään tasapainoon ja alaraajojen lihasvoimaan Nintendo RingFitin avulla. CON-ryhmä saa kirjasen ja suulliset ohjeet putoamisen ehkäisyharjoituksista, kutsutaan mukaan vapaa-ajan ohjelmaan (esim. lauluryhmään) ilman aktiivista liikuntakomponenttia 8 viikon ajan.
Tulokset Ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja turvallisuus tarkastellaan toimenpiteen lopussa. Osallistujien asentotasapainoa, alaraajojen voimaa, liikkuvuutta, tarkkaavaisuutta ja toimeenpanotoimintaa, putoamisen pelkoa ja kaatumisten ilmaantuvuutta arvioidaan 8 viikon kohdalla.
Tilastolliset analyysit Kaikista muuttujista esitettiin kuvaavat tilastot. Chi-Square Testiä käytetään vertaamaan eroa kaatuneiden osuudessa NRE- ja CON-ryhmien välillä. Mann-Whitney U -testiä käytetään vertaamaan toiminnallisia tuloksia kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) oli 60-vuotias tai vanhempi; (2) heillä on ollut vähintään yksi pudotus viimeisen vuoden aikana; (3) pystyivät kävelemään itsenäisesti ilman kävelytukea vähintään 10 metriä; ja (4) hänellä ei ollut aikaisempaa kokemusta Nintendo RingFitin käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) heillä oli vakava tuki- ja liikuntaelin-, sydän- ja keuhko- tai neurologinen sairaus, joka rajoitti heidän osallistumistaan harjoitusohjelmaan tai arviointiin; (2) heillä oli merkittävä näkö- tai kuulovamma, joka rajoitti heidän kykyään noudattaa harjoitusohjeita; (3) saanut 18 tai alle Montrealin kognitiivisen arvioinnin Hongkongin versiossa (HK-MoCA) 4; tai (4) osallistunut johonkin strukturoituun harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nintendo RingFit harjoitusryhmä
Nintendo RingFit -harjoitusryhmän osallistujat saivat 8 viikon, kahdesti viikossa harjoitusohjelman, jossa keskityttiin tasapainon ja alaraajojen lihasvoiman parantamiseen Nintendo RingFit -laitteella.
|
NRE-ryhmän osallistujat saivat 8 viikon harjoitusohjelman Nintendo RingFitillä (60 minuuttia jokaista harjoitusta kohti, kaksi harjoitusta viikossa). Jokaisessa istunnossa osallistujat suorittivat ensin 5 minuuttia kävelyharjoituksia (eli yksinkertaista lenkkeilyä), jota seurasi 50 minuuttia Nintendo RingFit -harjoituksia ja 5 minuuttia jäähtymisharjoituksia. Harjoituksen intensiteetti toistojen, harjoituksen kestoajan ja vaikeisiin tehtäviin etenemisen suhteen eteni asteittain 8 viikossa. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Koko 8 viikon harjoitusohjelman ajan
|
Osallistujien osallistuminen ja pysyminen oikeudenkäynnissä
|
Koko 8 viikon harjoitusohjelman ajan
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Koko 8 viikon harjoitusohjelman ajan
|
Harjoitusohjelman aiheuttamien haittatapahtumien määrä
|
Koko 8 viikon harjoitusohjelman ajan
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Osallistujien hyväksyttävyys harjoitusohjelmaa kohtaan
|
8 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 8 (jälkiarviointi)
|
Tasapaino, pistemäärä: 0 - 28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa
|
Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 8 (jälkiarviointi)
|
|
Viisi kertaa istumalla seisomaan -testi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 8 (jälkiarviointi)
|
Alaraajan lihasvoima, sek
|
Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 8 (jälkiarviointi)
|
|
Timed-Up and Go -testi - yksi ja kaksi tehtävää
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 8 (jälkiarviointi)
|
Yleinen liikkuvuus ja kaksoistyökyky, sek
|
Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 8 (jälkiarviointi)
|
|
Ikonografinen Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 8 (jälkiarviointi)
|
Putoamisen pelko, pistemäärä: 10 - 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa
|
Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 8 (jälkiarviointi)
|
|
Color Trails -testi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 8 (jälkiarviointi)
|
Huomio ja toimeenpanotoiminto, sek
|
Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 8 (jälkiarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- URIS2021-111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .