Proveditelnost Nintendo RingFit pro zlepšení rovnováhy a svalové síly starších lidí
Účinky cvičebního programu pro rovnováhu a posílení svalů pomocí Nintendo RingFit u starších dospělých žijících v komunitě s historií pádů – proveditelnost randomizovaná kontrolovaná zkouška
Souvislosti Stávající poznatky naznačují, že exergaming (tj. cvičení, které vyžaduje, aby lidé při hře pohybovali tělem, poskytující aktivní herní zážitek a zároveň slouží jako forma fyzické aktivity), může mít potenciál zlepšit svalovou sílu a rovnováhu u starších dospělých. Nebyla však provedena žádná studie, která by zkoumala účinky Nintendo RingFit – akční hry na hrdiny, jejímž cílem je poskytnout cvičební trénink pomocí prstencového snímače síly – na zlepšení svalové síly a rovnováhy a možná snížení pádů u starších dospělých žijících. v komunitě.
Cíl Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost cvičebního programu využívajícího Nintendo RingFit ke zlepšení rovnováhy a svalové síly u starších lidí žijících v komunitě.
Design Jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti.
Metody V místních komunitních centrech pro seniory bude přijato 30 účastníků. Účastníci budou randomizováni buď do skupiny pro cvičení na Nintendo RingFit (NRE) nebo kontrolní skupiny (CON) s poměrem přidělení 1:1 výzkumníkem, který se nebude účastnit náboru a hodnocení výsledků. Skupina NRE absolvuje 8týdenní cvičební trénink se zaměřením na rovnováhu a sílu svalů dolních končetin pomocí Nintendo RingFit. Skupina CON obdrží brožuru a ústní instrukce ke cvičení pro prevenci pádů, bude pozvána na program volnočasových aktivit (např. pěvecký kroužek) bez aktivní pohybové složky po dobu 8 týdnů.
Výsledky Na konci intervence bude prověřena proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost programu. Posturální rovnováha, síla dolních končetin, pohyblivost, pozornost a výkonné funkce, strach z pádu a výskyt pádů účastníků budou hodnoceny po 8 týdnech.
Statistické analýzy Pro všechny proměnné byly uvedeny popisné statistiky. Chí-kvadrát test bude použit k porovnání rozdílu v podílu padajících mezi skupinami NRE a CON. Mann-Whitney U test bude použit k porovnání funkčních výsledků mezi těmito 2 skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) bylo jim 60 let nebo více; (2) měl alespoň jeden pád v posledním roce; (3) byli schopni ujít samostatně bez pomůcky pro chůzi alespoň 10 metrů; a (4) neměl žádné předchozí zkušenosti s používáním Nintendo RingFit.
Kritéria vyloučení:
- (1) měli závažný muskuloskeletální, kardiopulmonální nebo neurologický stav, který omezoval jejich účast na cvičebním programu nebo hodnocení; (2) měli významné poškození zraku nebo sluchu, které omezovalo jejich schopnost dodržovat pokyny ke cvičení; (3) skóre 18 nebo méně ve verzi Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA) 4; nebo (4) účastnil se jakéhokoli strukturovaného cvičebního programu v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina Nintendo RingFit
Účastníci cvičební skupiny Nintendo RingFit absolvovali 8týdenní cvičební program dvakrát týdně zaměřený na zlepšení rovnováhy a svalové síly dolních končetin pomocí zařízení Nintendo RingFit.
|
Účastníci skupiny NRE obdrželi 8týdenní cvičební program pomocí Nintendo RingFit (60 minut na každé sezení, dvě sezení týdně). V každém sezení účastníci nejprve provedli 5 minut cvičení s procházkou (tj. jednoduchý jogging), poté následovalo 50 minut cvičení Nintendo RingFit a 5 minut cvičení na zklidnění. Intenzita cvičení, co se týče opakování, doby držení cviku a postupu k obtížným úkolům, postupovala postupně během 8 týdnů. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny se dostalo obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: Po celý 8týdenní cvičební program
|
Účast a udržení účastníků v soudním řízení
|
Po celý 8týdenní cvičební program
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Po celý 8týdenní cvičební program
|
Počet nežádoucích příhod v důsledku cvičebního programu
|
Po celý 8týdenní cvičební program
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
|
Přijatelnost účastníků vůči cvičebnímu programu
|
8 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav) a týden 8 (po hodnocení)
|
Rovnováha, rozsah skóre: 0 - 28, vyšší skóre znamená lepší rovnováhu
|
Týden 0 (výchozí stav) a týden 8 (po hodnocení)
|
|
Pětinásobný test ze sedni do stoje
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav) a týden 8 (po hodnocení)
|
Svalová síla dolních končetin, sec
|
Týden 0 (výchozí stav) a týden 8 (po hodnocení)
|
|
Test Timed-Up and Go - jednoduché a duální úlohy
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav) a týden 8 (po hodnocení)
|
Obecná mobilita a schopnost dvojího úkolu, sec
|
Týden 0 (výchozí stav) a týden 8 (po hodnocení)
|
|
Ikonografická stupnice účinnosti vodopádů
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav) a týden 8 (po hodnocení)
|
Strach z pádu, rozsah skóre: 10 - 40, vyšší skóre znamená větší strach z pádu
|
Týden 0 (výchozí stav) a týden 8 (po hodnocení)
|
|
Test barevných stop
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav) a týden 8 (po hodnocení)
|
Pozornost a výkonná funkce, odd
|
Týden 0 (výchozí stav) a týden 8 (po hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- URIS2021-111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno