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La viabilidad de Nintendo RingFit para mejorar el equilibrio y la fuerza muscular de los ancianos

17 de julio de 2023 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Efectos de un programa de ejercicios de equilibrio y fortalecimiento muscular utilizando Nintendo RingFit en adultos mayores que viven en la comunidad con antecedentes de caídas: un ensayo controlado aleatorizado de factibilidad

Antecedentes Los hallazgos existentes han sugerido que los exergaming (es decir, el ejercicio que requiere que las personas muevan el cuerpo para jugar, lo que proporciona una experiencia de juego activa mientras sirve como una forma de actividad física), puede tener el potencial de mejorar la fuerza muscular y el equilibrio en los adultos mayores. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio para investigar los efectos de Nintendo RingFit, un juego de rol de acción que tiene como objetivo proporcionar entrenamiento físico utilizando un sensor de fuerza en forma de anillo, para mejorar la fuerza muscular y el equilibrio y posiblemente reducir las caídas en adultos mayores que viven en la comunidad.

Objetivo Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad de un programa de entrenamiento con ejercicios usando Nintendo RingFit para mejorar el equilibrio y la fuerza muscular entre los adultos mayores que viven en la comunidad.

Diseño Un ensayo de factibilidad controlado, aleatorizado, simple ciego.

Métodos 30 participantes serán reclutados en centros comunitarios locales para personas mayores. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento con ejercicios (NRE) basado en Nintendo RingFit o al grupo de control (CON) con una proporción de asignación de 1:1 por un investigador que no participará en el reclutamiento ni en la evaluación de resultados. El grupo NRE recibirá un entrenamiento de ejercicio de 8 semanas centrado en el equilibrio y la fuerza muscular de las extremidades inferiores utilizando Nintendo RingFit. El grupo CON recibirá un folleto e instrucciones verbales sobre el ejercicio para la prevención de caídas, será invitado a unirse a un programa de actividades recreativas (p. ej., grupo de canto) sin ningún componente de ejercicio activo durante 8 semanas.

Resultados La viabilidad, aceptabilidad y seguridad del programa se examinarán al final de la intervención. El equilibrio postural, la fuerza de las extremidades inferiores, la movilidad, la atención y la función ejecutiva, el miedo a las caídas y la incidencia de caídas de los participantes se evaluarán a las 8 semanas.

Análisis estadísticos Se presentaron estadísticas descriptivas para todas las variables. Se utilizará la prueba Chi-Square para comparar la diferencia en la proporción de caídas entre los grupos NRE y CON. Se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para comparar los resultados funcionales entre los 2 grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) tenían 60 años o más; (2) tuvo al menos una caída en el último año; (3) fueron capaces de caminar de forma independiente sin ayuda para caminar durante al menos 10 metros; y (4) no tenía experiencia previa en el uso de Nintendo RingFit.

Criterio de exclusión:

  • (1) tenía una afección musculoesquelética, cardiopulmonar o neurológica grave que limitaba su participación en el programa de ejercicios o la evaluación; (2) tenía una discapacidad visual o auditiva significativa que limitaba su capacidad para seguir las instrucciones de los ejercicios; (3) obtuvo 18 o menos en la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (HK-MoCA) 4; o (4) participó en cualquier programa de ejercicio estructurado en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios Nintendo RingFit
Los participantes en el grupo de ejercicios Nintendo RingFit recibieron un programa de ejercicios de 8 semanas, dos veces por semana, enfocado en mejorar el equilibrio y la fuerza muscular de las extremidades inferiores usando el dispositivo Nintendo RingFit.

Los participantes en el grupo NRE recibieron un programa de entrenamiento de ejercicios de 8 semanas utilizando Nintendo RingFit (60 minutos para cada sesión, dos sesiones por semana). En cada sesión, los participantes realizaron primero 5 minutos de ejercicios de caminata (es decir, trote simple), seguidos de 50 minutos de ejercicios de Nintendo RingFit y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.

La intensidad del ejercicio, en términos de repeticiones, tiempo de espera del ejercicio y avance a tareas difíciles, progresó gradualmente en 8 semanas.

Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: A lo largo del programa de ejercicio de 8 semanas
La asistencia y permanencia de los participantes en el ensayo
A lo largo del programa de ejercicio de 8 semanas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: A lo largo del programa de ejercicio de 8 semanas
El número de eventos adversos como resultado del programa de ejercicios.
A lo largo del programa de ejercicio de 8 semanas
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: A las 8 semanas de la intervención
La aceptabilidad de los participantes hacia el programa de ejercicios.
A las 8 semanas de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y semana 8 (evaluación posterior)
Equilibrio, rango de puntuación: 0 - 28, una puntuación más alta indica un mejor equilibrio
Semana 0 (línea de base) y semana 8 (evaluación posterior)
Prueba de cinco veces de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y semana 8 (evaluación posterior)
Fuerza muscular de miembros inferiores, seg.
Semana 0 (línea de base) y semana 8 (evaluación posterior)
Prueba Timed-Up and Go: tareas simples y dobles
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y semana 8 (evaluación posterior)
Movilidad general y capacidad de tareas duales, seg.
Semana 0 (línea de base) y semana 8 (evaluación posterior)
Escala Iconográfica de Eficacia en Caídas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y semana 8 (evaluación posterior)
Miedo a caer, rango de puntuación: 10 - 40, una puntuación más alta indica mayor miedo a caer
Semana 0 (línea de base) y semana 8 (evaluación posterior)
Prueba de rastros de color
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y semana 8 (evaluación posterior)
Atención y función ejecutiva, seg.
Semana 0 (línea de base) y semana 8 (evaluación posterior)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • URIS2021-111

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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