Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av Nintendo RingFit för att förbättra balans och muskelstyrka hos äldre

17 juli 2023 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av ett balans- och muskelstärkande träningsprogram med hjälp av Nintendo RingFit hos äldre vuxna som bor i samhället med en historia av fall - en genomförbarhet slumpmässigt kontrollerad försök

Bakgrund Befintliga rön har föreslagit att träning (d.v.s. träning som kräver att människor rör på sin kropp för att spela, ger en aktiv spelupplevelse samtidigt som den fungerar som en form av fysisk aktivitet), kan ha en potential att förbättra muskelstyrka och balans hos äldre vuxna. Det har dock inte gjorts någon studie för att undersöka effekterna av Nintendo RingFit - ett actionrollspel som syftar till att ge träningsträning med hjälp av en ringformad kraftsensor - för att förbättra muskelstyrka och balans och eventuellt minska fall hos äldre vuxna som lever. i samhället.

Syfte Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten av ett träningsprogram med Nintendo RingFit för att förbättra balans och muskelstyrka bland äldre vuxna som bor i samhället.

Design En enkelblind, randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie.

Metoder 30 deltagare kommer att rekryteras till lokala äldrecenter. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen den Nintendo RingFit-baserade träningsgruppen (NRE) eller kontrollgruppen (CON) med ett tilldelningsförhållande på 1:1 av en forskare som inte kommer att delta i rekryteringen och utvärderingen av resultat. NRE-gruppen kommer att få en 8-veckors träningsträning med fokus på balans och muskelstyrka i nedre extremiteter med hjälp av Nintendo RingFit. CON-gruppen kommer att få ett häfte och muntliga instruktioner om träningen för att förebygga fall, kommer att bjudas in att gå med i ett fritidsprogram (t.ex. sånggrupp) utan någon aktiv träningskomponent i 8 veckor.

Resultat Programmets genomförbarhet, acceptans och säkerhet kommer att undersökas i slutet av interventionen. Postural balans, styrka i nedre extremiteter, rörlighet, uppmärksamhet och exekutiv funktion, rädsla för att falla och fallförekomst hos deltagarna kommer att bedömas efter 8 veckor.

Statistiska analyser Beskrivande statistik presenterades för alla variabler. Chi-Square Test kommer att användas för att jämföra skillnaden i andelen fallare mellan NRE- och CON-grupperna. Mann-Whitney U Test kommer att användas för att jämföra de funktionella resultaten mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) var 60 år eller äldre; (2) hade minst ett fall under det senaste året; (3) kunde gå självständigt utan gånghjälp i minst 10 meter; och (4) hade ingen tidigare erfarenhet av att använda Nintendo RingFit.

Exklusions kriterier:

  • (1) hade ett allvarligt muskuloskeletalt, kardiopulmonellt eller neurologiskt tillstånd som begränsade deras deltagande i träningsprogrammet eller bedömningen; (2) hade en betydande syn- eller hörselnedsättning som begränsade deras förmåga att följa träningsinstruktioner; (3) fick 18 eller lägre i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK-MoCA) 4; eller (4) deltagit i något strukturerat träningsprogram under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nintendo RingFit träningsgrupp
Deltagarna i Nintendo RingFit-träningsgruppen fick ett 8-veckors träningsprogram två gånger i veckan med fokus på att förbättra balansen och muskelstyrkan i de nedre extremiteterna med hjälp av Nintendo RingFit-enheten.

Deltagarna i NRE-gruppen fick ett 8-veckors träningsprogram med Nintendo RingFit (60 minuter för varje pass, två pass i veckan). I varje pass utförde deltagarna först 5 minuters promenadövningar (dvs enkel jogging), följt av 50 minuters Nintendo RingFit-övningar och 5 minuters nedkylningsövningar.

Träningsintensiteten, vad gäller repetitioner, hålltid för övningen och avancemang till svåra uppgifter, utvecklades gradvis på 8 veckor.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig vård mottogs av kontrollgruppsdeltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: Under hela det 8 veckor långa träningsprogrammet
Deltagarnas närvaro och kvarhållande i försöket
Under hela det 8 veckor långa träningsprogrammet
Biverkningar
Tidsram: Under hela det 8 veckor långa träningsprogrammet
Antalet negativa händelser som ett resultat av träningsprogrammet
Under hela det 8 veckor långa träningsprogrammet
Godtagbarhet
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Deltagarnas acceptans för träningsprogrammet
8 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Balance Evaluation System Test
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
Balans, poängintervall: 0 - 28, högre poäng indikerar bättre balans
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
Fem gånger sitt-och-stå-test
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
Underbensmuskelstyrka, sek
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
Timed-Up and Go-test - enkla och dubbla uppgifter
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
Allmän rörlighet och dubbel uppgiftsförmåga, sek
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
Ikonografisk Falls Effektivitetsskala
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
Rädsla för att falla, poängintervall: 10 - 40, högre poäng indikerar större rädsla för att falla
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
Test av färgspår
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
Uppmärksamhet och verkställande funktion, sek
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • URIS2021-111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Accidental Falls

Kliniska prövningar på Nintendo RingFit-förstärkt träningsprogram

3
Prenumerera