- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05949359
Genomförbarheten av Nintendo RingFit för att förbättra balans och muskelstyrka hos äldre
Effekter av ett balans- och muskelstärkande träningsprogram med hjälp av Nintendo RingFit hos äldre vuxna som bor i samhället med en historia av fall - en genomförbarhet slumpmässigt kontrollerad försök
Bakgrund Befintliga rön har föreslagit att träning (d.v.s. träning som kräver att människor rör på sin kropp för att spela, ger en aktiv spelupplevelse samtidigt som den fungerar som en form av fysisk aktivitet), kan ha en potential att förbättra muskelstyrka och balans hos äldre vuxna. Det har dock inte gjorts någon studie för att undersöka effekterna av Nintendo RingFit - ett actionrollspel som syftar till att ge träningsträning med hjälp av en ringformad kraftsensor - för att förbättra muskelstyrka och balans och eventuellt minska fall hos äldre vuxna som lever. i samhället.
Syfte Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten av ett träningsprogram med Nintendo RingFit för att förbättra balans och muskelstyrka bland äldre vuxna som bor i samhället.
Design En enkelblind, randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie.
Metoder 30 deltagare kommer att rekryteras till lokala äldrecenter. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen den Nintendo RingFit-baserade träningsgruppen (NRE) eller kontrollgruppen (CON) med ett tilldelningsförhållande på 1:1 av en forskare som inte kommer att delta i rekryteringen och utvärderingen av resultat. NRE-gruppen kommer att få en 8-veckors träningsträning med fokus på balans och muskelstyrka i nedre extremiteter med hjälp av Nintendo RingFit. CON-gruppen kommer att få ett häfte och muntliga instruktioner om träningen för att förebygga fall, kommer att bjudas in att gå med i ett fritidsprogram (t.ex. sånggrupp) utan någon aktiv träningskomponent i 8 veckor.
Resultat Programmets genomförbarhet, acceptans och säkerhet kommer att undersökas i slutet av interventionen. Postural balans, styrka i nedre extremiteter, rörlighet, uppmärksamhet och exekutiv funktion, rädsla för att falla och fallförekomst hos deltagarna kommer att bedömas efter 8 veckor.
Statistiska analyser Beskrivande statistik presenterades för alla variabler. Chi-Square Test kommer att användas för att jämföra skillnaden i andelen fallare mellan NRE- och CON-grupperna. Mann-Whitney U Test kommer att användas för att jämföra de funktionella resultaten mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) var 60 år eller äldre; (2) hade minst ett fall under det senaste året; (3) kunde gå självständigt utan gånghjälp i minst 10 meter; och (4) hade ingen tidigare erfarenhet av att använda Nintendo RingFit.
Exklusions kriterier:
- (1) hade ett allvarligt muskuloskeletalt, kardiopulmonellt eller neurologiskt tillstånd som begränsade deras deltagande i träningsprogrammet eller bedömningen; (2) hade en betydande syn- eller hörselnedsättning som begränsade deras förmåga att följa träningsinstruktioner; (3) fick 18 eller lägre i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK-MoCA) 4; eller (4) deltagit i något strukturerat träningsprogram under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Nintendo RingFit träningsgrupp
Deltagarna i Nintendo RingFit-träningsgruppen fick ett 8-veckors träningsprogram två gånger i veckan med fokus på att förbättra balansen och muskelstyrkan i de nedre extremiteterna med hjälp av Nintendo RingFit-enheten.
|
Deltagarna i NRE-gruppen fick ett 8-veckors träningsprogram med Nintendo RingFit (60 minuter för varje pass, två pass i veckan). I varje pass utförde deltagarna först 5 minuters promenadövningar (dvs enkel jogging), följt av 50 minuters Nintendo RingFit-övningar och 5 minuters nedkylningsövningar. Träningsintensiteten, vad gäller repetitioner, hålltid för övningen och avancemang till svåra uppgifter, utvecklades gradvis på 8 veckor. |
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig vård mottogs av kontrollgruppsdeltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad
Tidsram: Under hela det 8 veckor långa träningsprogrammet
|
Deltagarnas närvaro och kvarhållande i försöket
|
Under hela det 8 veckor långa träningsprogrammet
|
Biverkningar
Tidsram: Under hela det 8 veckor långa träningsprogrammet
|
Antalet negativa händelser som ett resultat av träningsprogrammet
|
Under hela det 8 veckor långa träningsprogrammet
|
Godtagbarhet
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
Deltagarnas acceptans för träningsprogrammet
|
8 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mini-Balance Evaluation System Test
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
|
Balans, poängintervall: 0 - 28, högre poäng indikerar bättre balans
|
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
|
Fem gånger sitt-och-stå-test
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
|
Underbensmuskelstyrka, sek
|
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
|
Timed-Up and Go-test - enkla och dubbla uppgifter
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
|
Allmän rörlighet och dubbel uppgiftsförmåga, sek
|
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
|
Ikonografisk Falls Effektivitetsskala
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
|
Rädsla för att falla, poängintervall: 10 - 40, högre poäng indikerar större rädsla för att falla
|
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
|
Test av färgspår
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
|
Uppmärksamhet och verkställande funktion, sek
|
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (efter bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- URIS2021-111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Accidental Falls
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Nintendo RingFit-förstärkt träningsprogram
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutadÄldre vuxna | Amputation av nedre extremiteterKanada
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationRekrytering
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien