La faisabilité de Nintendo RingFit pour améliorer l'équilibre et la force musculaire des personnes âgées
Effets d'un programme d'exercices d'équilibre et de renforcement musculaire utilisant le Nintendo RingFit chez les personnes âgées vivant dans la communauté ayant des antécédents de chutes - un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Contexte Les découvertes existantes suggèrent que l'exercice physique (c'est-à-dire un exercice qui oblige les gens à bouger leur corps pour jouer, offrant une expérience de jeu actif tout en servant de forme d'activité physique) peut avoir le potentiel d'améliorer la force musculaire et l'équilibre chez les personnes âgées. Cependant, aucune étude n'a été menée pour étudier les effets du Nintendo RingFit - un jeu de rôle d'action qui vise à fournir un entraînement physique à l'aide d'un capteur de force en forme d'anneau - sur l'amélioration de la force musculaire et de l'équilibre et éventuellement sur la réduction des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Objectif Cette étude vise à étudier la faisabilité d'un programme d'entraînement physique utilisant Nintendo RingFit pour améliorer l'équilibre et la force musculaire chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Conception Un essai de faisabilité contrôlé randomisé en simple aveugle.
Méthodes 30 participants seront recrutés dans des centres communautaires locaux pour personnes âgées. Les participants seront randomisés dans le groupe d'entraînement physique basé sur Nintendo RingFit (NRE) ou dans le groupe de contrôle (CON) avec un ratio d'allocation de 1: 1 par un chercheur qui ne participera pas au recrutement et à l'évaluation des résultats. Le groupe NRE recevra une formation physique de 8 semaines axée sur l'équilibre et la force musculaire des membres inférieurs à l'aide du Nintendo RingFit. Le groupe CON recevra un livret et des instructions verbales sur l'exercice de prévention des chutes, sera invité à rejoindre un programme d'activités de loisirs (par exemple, un groupe de chant) sans aucune composante d'exercice actif pendant 8 semaines.
Résultats La faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité du programme seront examinées à la fin de l'intervention. L'équilibre postural, la force des membres inférieurs, la mobilité, l'attention et la fonction exécutive, la peur de tomber et l'incidence des chutes des participants seront évalués à 8 semaines.
Analyses statistiques Des statistiques descriptives ont été présentées pour toutes les variables. Le test du chi carré sera utilisé pour comparer la différence dans la proportion de chuteurs entre les groupes NRE et CON. Le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les résultats fonctionnels entre les 2 groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (1) avaient 60 ans ou plus ; (2) a fait au moins une chute au cours de l'année écoulée; (3) étaient capables de marcher de manière autonome sans aide à la marche sur au moins 10 mètres ; et (4) n'avaient aucune expérience préalable de l'utilisation du Nintendo RingFit.
Critère d'exclusion:
- (1) avaient un trouble musculo-squelettique, cardiopulmonaire ou neurologique grave qui limitait leur participation au programme d'exercices ou à l'évaluation ; (2) avaient une déficience visuelle ou auditive importante qui limitait leur capacité à suivre les instructions d'exercice ; (3) obtenu un score de 18 ou moins dans la version Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA) 4 ; ou (4) participé à un programme d'exercice structuré au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices Nintendo RingFit
Les participants au groupe d'exercices Nintendo RingFit ont reçu un programme d'exercices de 8 semaines, deux fois par semaine, axé sur l'amélioration de l'équilibre et de la force musculaire des membres inférieurs à l'aide de l'appareil Nintendo RingFit.
|
Les participants du groupe NRE ont reçu un programme d'entraînement physique de 8 semaines à l'aide du Nintendo RingFit (60 minutes pour chaque session, deux sessions par semaine). Dans chaque session, les participants ont d'abord effectué 5 minutes d'exercices de marche (c'est-à-dire un simple jogging), suivis de 50 minutes d'exercices Nintendo RingFit et de 5 minutes d'exercices de récupération. L'intensité de l'exercice, en termes de répétitions, de temps de maintien de l'exercice et d'avancement vers des tâches difficiles, a progressé progressivement en 8 semaines. |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soins habituels ont été reçus par les participants du groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhérence
Délai: Tout au long du programme d'exercices de 8 semaines
|
La présence et la rétention des participants à l'essai
|
Tout au long du programme d'exercices de 8 semaines
|
|
Événements indésirables
Délai: Tout au long du programme d'exercices de 8 semaines
|
Le nombre d'événements indésirables à la suite du programme d'exercice
|
Tout au long du programme d'exercices de 8 semaines
|
|
Acceptabilité
Délai: À 8 semaines après l'intervention
|
L'acceptabilité des participants envers le programme d'exercices
|
À 8 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: Semaine 0 (baseline) et semaine 8 (post-évaluation)
|
Équilibre, plage de score : 0 - 28, un score plus élevé indique un meilleur équilibre
|
Semaine 0 (baseline) et semaine 8 (post-évaluation)
|
|
Test assis-debout à cinq reprises
Délai: Semaine 0 (baseline) et semaine 8 (post-évaluation)
|
Force musculaire des membres inférieurs, sec
|
Semaine 0 (baseline) et semaine 8 (post-évaluation)
|
|
Test Timed-Up and Go - tâches simples et doubles
Délai: Semaine 0 (baseline) et semaine 8 (post-évaluation)
|
Mobilité générale et capacité de double tâche, sec
|
Semaine 0 (baseline) et semaine 8 (post-évaluation)
|
|
Échelle d'efficacité des chutes iconographiques
Délai: Semaine 0 (baseline) et semaine 8 (post-évaluation)
|
Peur de tomber, plage de score : 10 - 40, un score plus élevé indique une plus grande peur de tomber
|
Semaine 0 (baseline) et semaine 8 (post-évaluation)
|
|
Test des traînées de couleur
Délai: Semaine 0 (baseline) et semaine 8 (post-évaluation)
|
Attention et fonction exécutive, sec
|
Semaine 0 (baseline) et semaine 8 (post-évaluation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- URIS2021-111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .