Gjennomførbarheten til Nintendo RingFit for å forbedre balansen og muskelstyrken til eldre
Effekter av et balanse- og muskelstyrkende treningsprogram ved å bruke Nintendo RingFit hos eldre voksne som bor i fellesskap med en historie med fall - en gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn Eksisterende funn har antydet at trening (dvs. trening som krever at folk beveger kroppen for å spille, gir en aktiv spillopplevelse samtidig som den fungerer som en form for fysisk aktivitet), kan ha et potensial til å forbedre muskelstyrke og balanse hos eldre voksne. Det er imidlertid ikke utført noen studie for å undersøke effekten av Nintendo RingFit - et action-rollespill som tar sikte på å gi treningstrening ved hjelp av en ringformet kraftsensor - for å forbedre muskelstyrke og balanse og muligens redusere fall hos eldre voksne som lever. i samfunnet.
Mål Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av et treningsprogram som bruker Nintendo RingFit for å forbedre balanse og muskelstyrke blant eldre voksne som bor i samfunnet.
Design En enkeltblind, randomisert kontrollert mulighetsstudie.
Metoder 30 deltakere skal rekrutteres ved lokalsamfunnsbaserte eldresentre. Deltakerne vil bli randomisert til enten den Nintendo RingFit-baserte treningsgruppen (NRE) eller kontrollgruppen (CON) med et tildelingsforhold på 1:1 av en forsker som ikke vil delta i rekrutterings- og resultatevalueringen. NRE-gruppen vil motta en 8-ukers treningstrening med fokus på balanse og muskelstyrke i underekstremitetene ved hjelp av Nintendo RingFit. CON-gruppen vil motta et hefte og muntlige instruksjoner om øvelsen for fallforebygging, vil bli invitert til å delta i et fritidsaktivitetsprogram (f.eks. sanggruppe) uten noen aktiv treningskomponent i 8 uker.
Utfall Gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten til programmet vil bli undersøkt på slutten av intervensjonen. Postural balanse, underekstremitetsstyrke, mobilitet, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon, frykt for å falle og fallforekomst hos deltakerne vil bli vurdert etter 8 uker.
Statistiske analyser Det ble presentert beskrivende statistikk for alle variablene. Chi-Square Test vil bli brukt for å sammenligne forskjellen i andelen fallende mellom NRE- og CON-gruppene. Mann-Whitney U Test vil bli brukt til å sammenligne de funksjonelle resultatene mellom de 2 gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) var 60 år eller eldre; (2) hatt minst ett fall det siste året; (3) kunne gå selvstendig uten ganghjelp i minst 10 meter; og (4) hadde ingen tidligere erfaring med å bruke Nintendo RingFit.
Ekskluderingskriterier:
- (1) hadde en alvorlig muskel-, skjelett-, kardiopulmonal eller nevrologisk tilstand som begrenset deres deltakelse i treningsprogrammet eller vurderingen; (2) hadde en betydelig syns- eller hørselshemming som begrenset deres evne til å følge treningsinstruksjoner; (3) scoret 18 eller lavere i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versjonen (HK-MoCA) 4; eller (4) deltatt i et strukturert treningsprogram de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nintendo RingFit treningsgruppe
Deltakerne i Nintendo RingFit-treningsgruppen mottok et 8-ukers, to ganger ukentlig treningsprogram med fokus på å forbedre balanse og muskelstyrke i underekstremitetene ved å bruke Nintendo RingFit-enheten.
|
Deltakerne i NRE-gruppen fikk et 8-ukers treningsprogram med Nintendo RingFit (60 minutter for hver økt, to økter i uken). I hver økt utførte deltakerne først 5 minutter med walk-up-øvelser (dvs. enkel jogging), etterfulgt av 50 minutter med Nintendo RingFit-øvelser og 5 minutter med nedkjølingsøvelser. Treningsintensiteten, når det gjelder repetisjoner, holdetid på øvelsen og avansement til vanskelige oppgaver, gikk gradvis frem i løpet av 8 uker. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg ble mottatt av kontrollgruppedeltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding
Tidsramme: Gjennom det 8-ukers treningsprogrammet
|
Oppmøte og oppbevaring av deltakerne i rettssaken
|
Gjennom det 8-ukers treningsprogrammet
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom det 8-ukers treningsprogrammet
|
Antall uønskede hendelser som følge av treningsprogrammet
|
Gjennom det 8-ukers treningsprogrammet
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
Deltakernes aksept av treningsprogrammet
|
8 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (etter vurdering)
|
Balanse, poengområde: 0 - 28, høyere poengsum indikerer bedre balanse
|
Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (etter vurdering)
|
|
Fem ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (etter vurdering)
|
Muskelstyrke i underekstremitet, sek
|
Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (etter vurdering)
|
|
Timed-Up and Go-test – enkelt- og doble oppgaver
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (etter vurdering)
|
Generell mobilitet og dobbeltoppgaveevne, sek
|
Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (etter vurdering)
|
|
Ikonografisk Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (etter vurdering)
|
Frykt for å falle, scoreområde: 10 - 40, en høyere poengsum indikerer større frykt for å falle
|
Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (etter vurdering)
|
|
Color Trails Test
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (etter vurdering)
|
Oppmerksomhet og utøvende funksjon, sek
|
Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (etter vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- URIS2021-111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .