- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05949359
Возможности Nintendo RingFit для улучшения баланса и мышечной силы пожилых людей
Эффекты программы упражнений для укрепления баланса и укрепления мышц с использованием Nintendo RingFit у проживающих в сообществе пожилых людей с историей падений — рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Предыстория Существующие результаты показывают, что экзергейминг (то есть упражнения, требующие от людей движения тела для игры, обеспечивающие активный игровой опыт и являющиеся формой физической активности) могут иметь потенциал для улучшения мышечной силы и равновесия у пожилых людей. Тем не менее, не проводилось никаких исследований для изучения влияния Nintendo RingFit — ролевой игры в жанре экшн, цель которой — обеспечить тренировку упражнений с использованием датчика силы в форме кольца — на улучшение мышечной силы и равновесия и, возможно, снижение числа падений у пожилых людей. в обществе.
Цель Это исследование направлено на изучение возможности программы тренировок с использованием Nintendo RingFit для улучшения баланса и мышечной силы среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
Дизайн Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование осуществимости.
Методы 30 участников будут набраны в местных центрах для престарелых. Участники будут рандомизированы либо в группу тренировок (NRE), либо в контрольную группу (CON) на основе Nintendo RingFit с соотношением распределения 1:1 исследователем, который не будет участвовать в наборе и оценке результатов. Группа NRE пройдёт 8-недельную тренировку с упором на равновесие и силу мышц нижних конечностей с использованием Nintendo RingFit. Группа CON получит буклет и устные инструкции по упражнению для предотвращения падений, будет приглашена присоединиться к программе досуга (например, певческой группе) без каких-либо активных упражнений в течение 8 недель.
Результаты Осуществимость, приемлемость и безопасность программы будут рассмотрены в конце вмешательства. Постуральный баланс, сила нижних конечностей, подвижность, внимание и исполнительная функция, страх падения и частота падений участников будут оцениваться через 8 недель.
Статистический анализ Описательная статистика была представлена для всех переменных. Тест хи-квадрат будет использоваться для сравнения разницы в доле падших между группами NRE и CON. U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения функциональных результатов между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) были в возрасте 60 лет и старше; (2) имел по крайней мере одно падение в прошлом году; (3) могли пройти самостоятельно без помощи при ходьбе не менее 10 метров; и (4) не имел предыдущего опыта использования Nintendo RingFit.
Критерий исключения:
- (1) имели серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата, сердечно-легочной системы или неврологические заболевания, которые ограничивали их участие в программе упражнений или оценке; (2) имели серьезные нарушения зрения или слуха, которые ограничивали их способность выполнять инструкции по выполнению упражнений; (3) набрали 18 баллов или ниже по версии Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA) 4; или (4) участвовали в какой-либо структурированной программе упражнений за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Nintendo RingFit
Участники группы упражнений Nintendo RingFit получили 8-недельную программу упражнений два раза в неделю, направленную на улучшение баланса и силы мышц нижних конечностей с помощью устройства Nintendo RingFit.
|
Участники группы NRE прошли 8-недельную программу тренировок с использованием Nintendo RingFit (60 минут на каждое занятие, два занятия в неделю). На каждом занятии участники сначала выполняли 5-минутные упражнения на ходьбу (например, простой бег трусцой), затем 50-минутные упражнения Nintendo RingFit и 5-минутные упражнения на заминку. Интенсивность упражнений с точки зрения повторений, времени выполнения упражнений и перехода к более сложным задачам постепенно увеличивалась в течение 8 недель. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычную заботу получали участники контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: На протяжении 8-недельной программы тренировок
|
Явка и удержание участников судебного разбирательства
|
На протяжении 8-недельной программы тренировок
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: На протяжении 8-недельной программы тренировок
|
Количество нежелательных явлений в результате программы упражнений
|
На протяжении 8-недельной программы тренировок
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Через 8 недель после вмешательства
|
Приемлемость участников программы упражнений
|
Через 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест систем оценки мини-баланса
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 8 (после оценки)
|
Баланс, диапазон баллов: 0–28, чем выше балл, тем лучше баланс.
|
Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 8 (после оценки)
|
|
Пятикратный тест «сесть и встать»
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 8 (после оценки)
|
Сила мышц нижних конечностей, с
|
Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 8 (после оценки)
|
|
Тест Timed-Up and Go - одиночные и двойные задачи
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 8 (после оценки)
|
Общая подвижность и возможность одновременного выполнения задач, сек
|
Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 8 (после оценки)
|
|
Шкала эффективности иконографических водопадов
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 8 (после оценки)
|
Страх падения, диапазон баллов: 10–40, более высокий балл указывает на больший страх падения
|
Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 8 (после оценки)
|
|
Тест цветовых следов
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 8 (после оценки)
|
Внимание и исполнительная функция, с
|
Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 8 (после оценки)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- URIS2021-111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .