- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05949359
노인의 균형 및 근력 향상을 위한 Nintendo RingFit의 타당성
낙상 경험이 있는 지역사회 거주 노인에서 Nintendo RingFit을 이용한 균형 및 근력 강화 운동 프로그램의 효과 - 타당성 무작위 대조 시험
배경 기존 연구 결과에 따르면 엑서게이밍(즉, 사람들이 놀기 위해 몸을 움직여야 하는 운동, 신체 활동의 한 형태로 활동적인 게임 경험 제공)은 노인의 근력과 균형을 개선할 수 있는 잠재력이 있을 수 있습니다. 그러나 반지 모양의 힘 센서를 사용하여 운동 훈련을 제공하는 것을 목표로 하는 액션 롤 플레잉 게임인 Nintendo RingFit이 노인의 근력과 균형을 개선하고 낙상을 감소시키는 효과를 조사한 연구는 수행되지 않았습니다. 커뮤니티에서.
목적 이 연구는 지역 사회에 거주하는 노인의 균형과 근력을 향상시키기 위해 Nintendo RingFit을 사용한 운동 훈련 프로그램의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
디자인 단일 맹검, 무작위 제어 타당성 시험.
방법 30 참가자는 지역 사회 기반 노인 센터에서 모집됩니다. 참가자는 모집 및 결과 평가에 참여하지 않을 연구원이 1:1 할당 비율로 Nintendo RingFit 기반 운동 훈련 그룹(NRE) 또는 통제 그룹(CON) 그룹으로 무작위 배정됩니다. NRE 그룹은 Nintendo RingFit을 사용하여 균형 및 하지 근력 강화에 중점을 둔 8주간의 운동 훈련을 받게 됩니다. CON 그룹은 낙상 방지를 위한 운동에 대한 소책자 및 구두 지침을 받고 8주 동안 활동적인 운동 요소 없이 여가 활동 프로그램(예: 노래 그룹)에 초대됩니다.
결과 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 안전성은 개입이 끝날 때 검사됩니다. 참여자의 자세 균형, 하지 근력, 이동성, 주의력 및 실행 기능, 낙상에 대한 두려움, 낙상 발생률을 8주에 평가합니다.
통계 분석 기술 통계는 모든 변수에 대해 제시되었습니다. 카이 제곱 테스트는 NRE 그룹과 CON 그룹 간의 낙하자 비율의 차이를 비교하는 데 사용됩니다. Mann-Whitney U Test는 두 그룹 간의 기능적 결과를 비교하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 60세 이상이거나; (2) 작년에 적어도 한 번은 넘어졌다. (3) 적어도 10미터 동안 보행 보조기 없이 독립적으로 걸을 수 있었습니다. (4) 이전에 Nintendo RingFit을 사용한 경험이 없습니다.
제외 기준:
- (1) 운동 프로그램이나 평가에 참여를 제한하는 심각한 근골격계, 심폐계 또는 신경학적 상태를 가졌습니다. (2) 운동 지시를 따르는 능력을 제한하는 상당한 시각 또는 청각 장애가 있었습니다. (3) Montreal Cognitive Assessment Hong Kong 버전(HK-MoCA) 4에서 18점 이하를 획득했습니다. 또는 (4) 지난 6개월 동안 구조화된 운동 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nintendo RingFit 운동 그룹
Nintendo RingFit 운동 그룹의 참가자는 Nintendo RingFit 장치를 사용하여 균형 및 다리 근력 향상에 중점을 둔 8주, 주 2회 운동 프로그램을 받았습니다.
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NRE 그룹의 참가자들은 Nintendo RingFit을 사용하여 8주간의 운동 훈련 프로그램을 받았습니다(각 세션당 60분, 주 2회 세션). 각 세션에서 참가자들은 먼저 걷기 운동(즉, 간단한 조깅) 5분을 수행한 다음 Nintendo RingFit 운동 50분, 쿨다운 운동 5분을 수행했습니다. 운동 강도는 반복, 운동 유지 시간, 어려운 과제로의 진전 등에서 8주에 걸쳐 점진적으로 진행되었다. |
간섭 없음: 대조군
통제 그룹 참가자는 일반적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 8주간의 운동 프로그램을 통해
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시험 참가자의 출석 및 유지
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8주간의 운동 프로그램을 통해
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부작용
기간: 8주간의 운동 프로그램을 통해
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운동 프로그램으로 인한 부작용의 수
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8주간의 운동 프로그램을 통해
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수용성
기간: 개입 후 8주에
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운동 프로그램에 대한 참가자의 수용성
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개입 후 8주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 0주차(기준선) 및 8주차(사후 평가)
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균형, 점수 범위: 0 - 28, 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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0주차(기준선) 및 8주차(사후 평가)
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5회 앉기 테스트
기간: 0주차(기준선) 및 8주차(사후 평가)
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하지 근력, 초
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0주차(기준선) 및 8주차(사후 평가)
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Timed-Up and Go 테스트 - 단일 및 이중 작업
기간: 0주차(기준선) 및 8주차(사후 평가)
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일반 이동성 및 이중 작업 능력, 초
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0주차(기준선) 및 8주차(사후 평가)
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도상 낙하 효능 척도
기간: 0주차(기준선) 및 8주차(사후 평가)
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낙상에 대한 두려움, 점수 범위: 10 - 40, 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
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0주차(기준선) 및 8주차(사후 평가)
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컬러 트레일 테스트
기간: 0주차(기준선) 및 8주차(사후 평가)
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주의 및 집행 기능, 초
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0주차(기준선) 및 8주차(사후 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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