- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05949359
La fattibilità di Nintendo RingFit per migliorare l'equilibrio e la forza muscolare degli anziani
Effetti di un programma di esercizi per l'equilibrio e il rafforzamento muscolare utilizzando il Nintendo RingFit negli anziani residenti in comunità con una storia di cadute: uno studio controllato randomizzato di fattibilità
Sfondo I risultati esistenti hanno suggerito che l'exergaming (cioè l'esercizio che richiede alle persone di muovere il proprio corpo per giocare, fornendo un'esperienza di gioco attiva mentre funge da forma di attività fisica), può avere un potenziale per migliorare la forza muscolare e l'equilibrio negli anziani. Tuttavia, non è stato condotto alcuno studio per indagare sugli effetti del Nintendo RingFit, un gioco di ruolo d'azione che mira a fornire esercizi utilizzando un sensore di forza a forma di anello, nel migliorare la forza muscolare e l'equilibrio e possibilmente ridurre le cadute negli anziani che vivono nella comunità.
Obiettivo Questo studio si propone di indagare la fattibilità di un programma di allenamento fisico utilizzando Nintendo RingFit per migliorare l'equilibrio e la forza muscolare tra gli anziani che vivono in comunità.
Progettazione Uno studio di fattibilità controllato, randomizzato, in singolo cieco.
Metodi 30 partecipanti saranno reclutati presso i centri per anziani della comunità locale. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di allenamento basato su Nintendo RingFit (NRE) o al gruppo di controllo (CON) con un rapporto di assegnazione di 1: 1 da un ricercatore che non parteciperà al reclutamento e alla valutazione dei risultati. Il gruppo NRE riceverà un allenamento di 8 settimane incentrato sull'equilibrio e sulla forza muscolare degli arti inferiori utilizzando il Nintendo RingFit. Il gruppo CON riceverà un opuscolo e istruzioni verbali sull'esercizio per la prevenzione delle cadute, sarà invitato a partecipare a un programma di attività per il tempo libero (ad esempio, gruppo di canto) senza alcuna componente di esercizio attivo per 8 settimane.
Risultati La fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza del programma saranno esaminate al termine dell'intervento. L'equilibrio posturale, la forza degli arti inferiori, la mobilità, l'attenzione e la funzione esecutiva, la paura di cadere e l'incidenza delle cadute dei partecipanti saranno valutati a 8 settimane.
Analisi statistiche Sono state presentate statistiche descrittive per tutte le variabili. Il test del chi quadrato verrà utilizzato per confrontare la differenza nella proporzione di cadute tra i gruppi NRE e CON. Il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare i risultati funzionali tra i 2 gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) avevano 60 anni o più; (2) ha avuto almeno una caduta nell'ultimo anno; (3) sono stati in grado di camminare autonomamente senza ausili per la deambulazione per almeno 10 metri; e (4) non aveva precedenti esperienze nell'uso del Nintendo RingFit.
Criteri di esclusione:
- (1) aveva una grave condizione muscoloscheletrica, cardiopolmonare o neurologica che limitava la loro partecipazione al programma di esercizi o alla valutazione; (2) aveva una significativa disabilità visiva o uditiva che limitava la loro capacità di seguire le istruzioni dell'esercizio; (3) ha ottenuto un punteggio pari o inferiore a 18 nella versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA) 4; o (4) ha partecipato a qualsiasi programma di esercizi strutturati negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi Nintendo RingFit
I partecipanti al gruppo di esercizi Nintendo RingFit hanno ricevuto un programma di esercizi di 8 settimane, due volte alla settimana, incentrato sul miglioramento dell'equilibrio e della forza muscolare degli arti inferiori utilizzando il dispositivo Nintendo RingFit.
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I partecipanti al gruppo NRE hanno ricevuto un programma di allenamento di 8 settimane utilizzando il Nintendo RingFit (60 minuti per ogni sessione, due sessioni a settimana). In ogni sessione, i partecipanti hanno prima eseguito 5 minuti di esercizi di camminata (ovvero jogging semplice), seguiti da 50 minuti di esercizi Nintendo RingFit e 5 minuti di esercizi di defaticamento. L'intensità dell'esercizio, in termini di ripetizioni, tempo di mantenimento dell'esercizio e avanzamento verso compiti difficili, è progredita gradualmente in 8 settimane. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le cure usuali sono state ricevute dai partecipanti al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza
Lasso di tempo: Durante il programma di esercizi di 8 settimane
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La presenza e la conservazione dei partecipanti al processo
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Durante il programma di esercizi di 8 settimane
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante il programma di esercizi di 8 settimane
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Il numero di eventi avversi come risultato del programma di esercizi
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Durante il programma di esercizi di 8 settimane
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Accettabilità
Lasso di tempo: A 8 settimane dopo l'intervento
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L'accettabilità dei partecipanti verso il programma di esercizi
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A 8 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
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Equilibrio, intervallo di punteggio: 0 - 28, un punteggio più alto indica un migliore equilibrio
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Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
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Cinque volte il test da seduti a in piedi
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
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Forza muscolare degli arti inferiori, sec
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Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
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Test Timed-Up and Go - compiti singoli e doppi
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
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Mobilità generale e abilità dual task, sez
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Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
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Scala iconografica di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
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Paura di cadere, range di punteggio: 10 - 40, un punteggio più alto indica una maggiore paura di cadere
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Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
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Test delle tracce di colore
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
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Attenzione e funzione esecutiva, sez
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Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- URIS2021-111
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