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La fattibilità di Nintendo RingFit per migliorare l'equilibrio e la forza muscolare degli anziani

17 luglio 2023 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Effetti di un programma di esercizi per l'equilibrio e il rafforzamento muscolare utilizzando il Nintendo RingFit negli anziani residenti in comunità con una storia di cadute: uno studio controllato randomizzato di fattibilità

Sfondo I risultati esistenti hanno suggerito che l'exergaming (cioè l'esercizio che richiede alle persone di muovere il proprio corpo per giocare, fornendo un'esperienza di gioco attiva mentre funge da forma di attività fisica), può avere un potenziale per migliorare la forza muscolare e l'equilibrio negli anziani. Tuttavia, non è stato condotto alcuno studio per indagare sugli effetti del Nintendo RingFit, un gioco di ruolo d'azione che mira a fornire esercizi utilizzando un sensore di forza a forma di anello, nel migliorare la forza muscolare e l'equilibrio e possibilmente ridurre le cadute negli anziani che vivono nella comunità.

Obiettivo Questo studio si propone di indagare la fattibilità di un programma di allenamento fisico utilizzando Nintendo RingFit per migliorare l'equilibrio e la forza muscolare tra gli anziani che vivono in comunità.

Progettazione Uno studio di fattibilità controllato, randomizzato, in singolo cieco.

Metodi 30 partecipanti saranno reclutati presso i centri per anziani della comunità locale. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di allenamento basato su Nintendo RingFit (NRE) o al gruppo di controllo (CON) con un rapporto di assegnazione di 1: 1 da un ricercatore che non parteciperà al reclutamento e alla valutazione dei risultati. Il gruppo NRE riceverà un allenamento di 8 settimane incentrato sull'equilibrio e sulla forza muscolare degli arti inferiori utilizzando il Nintendo RingFit. Il gruppo CON riceverà un opuscolo e istruzioni verbali sull'esercizio per la prevenzione delle cadute, sarà invitato a partecipare a un programma di attività per il tempo libero (ad esempio, gruppo di canto) senza alcuna componente di esercizio attivo per 8 settimane.

Risultati La fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza del programma saranno esaminate al termine dell'intervento. L'equilibrio posturale, la forza degli arti inferiori, la mobilità, l'attenzione e la funzione esecutiva, la paura di cadere e l'incidenza delle cadute dei partecipanti saranno valutati a 8 settimane.

Analisi statistiche Sono state presentate statistiche descrittive per tutte le variabili. Il test del chi quadrato verrà utilizzato per confrontare la differenza nella proporzione di cadute tra i gruppi NRE e CON. Il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare i risultati funzionali tra i 2 gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) avevano 60 anni o più; (2) ha avuto almeno una caduta nell'ultimo anno; (3) sono stati in grado di camminare autonomamente senza ausili per la deambulazione per almeno 10 metri; e (4) non aveva precedenti esperienze nell'uso del Nintendo RingFit.

Criteri di esclusione:

  • (1) aveva una grave condizione muscoloscheletrica, cardiopolmonare o neurologica che limitava la loro partecipazione al programma di esercizi o alla valutazione; (2) aveva una significativa disabilità visiva o uditiva che limitava la loro capacità di seguire le istruzioni dell'esercizio; (3) ha ottenuto un punteggio pari o inferiore a 18 nella versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA) 4; o (4) ha partecipato a qualsiasi programma di esercizi strutturati negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi Nintendo RingFit
I partecipanti al gruppo di esercizi Nintendo RingFit hanno ricevuto un programma di esercizi di 8 settimane, due volte alla settimana, incentrato sul miglioramento dell'equilibrio e della forza muscolare degli arti inferiori utilizzando il dispositivo Nintendo RingFit.

I partecipanti al gruppo NRE hanno ricevuto un programma di allenamento di 8 settimane utilizzando il Nintendo RingFit (60 minuti per ogni sessione, due sessioni a settimana). In ogni sessione, i partecipanti hanno prima eseguito 5 minuti di esercizi di camminata (ovvero jogging semplice), seguiti da 50 minuti di esercizi Nintendo RingFit e 5 minuti di esercizi di defaticamento.

L'intensità dell'esercizio, in termini di ripetizioni, tempo di mantenimento dell'esercizio e avanzamento verso compiti difficili, è progredita gradualmente in 8 settimane.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le cure usuali sono state ricevute dai partecipanti al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: Durante il programma di esercizi di 8 settimane
La presenza e la conservazione dei partecipanti al processo
Durante il programma di esercizi di 8 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante il programma di esercizi di 8 settimane
Il numero di eventi avversi come risultato del programma di esercizi
Durante il programma di esercizi di 8 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: A 8 settimane dopo l'intervento
L'accettabilità dei partecipanti verso il programma di esercizi
A 8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
Equilibrio, intervallo di punteggio: 0 - 28, un punteggio più alto indica un migliore equilibrio
Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
Cinque volte il test da seduti a in piedi
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
Forza muscolare degli arti inferiori, sec
Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
Test Timed-Up and Go - compiti singoli e doppi
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
Mobilità generale e abilità dual task, sez
Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
Scala iconografica di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
Paura di cadere, range di punteggio: 10 - 40, un punteggio più alto indica una maggiore paura di cadere
Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
Test delle tracce di colore
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)
Attenzione e funzione esecutiva, sez
Settimana 0 (basale) e settimana 8 (post-valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URIS2021-111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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