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Die Machbarkeit von Nintendo RingFit zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Muskelkraft älterer Menschen

17. Juli 2023 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen eines Trainingsprogramms zur Gleichgewichts- und Muskelstärkung mit dem Nintendo RingFit bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften mit Stürzen in der Vorgeschichte – eine machbare, randomisierte, kontrollierte Studie

Hintergrund Vorhandene Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Exergaming (d. h. eine Übung, bei der Menschen zum Spielen ihren Körper bewegen müssen, was ein aktives Spielerlebnis bietet und gleichzeitig als eine Form der körperlichen Aktivität dient) das Potenzial hat, die Muskelkraft und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Es wurde jedoch keine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von Nintendo RingFit – einem Action-Rollenspiel, das darauf abzielt, mithilfe eines ringförmigen Kraftsensors ein körperliches Training zu ermöglichen – auf die Verbesserung der Muskelkraft und des Gleichgewichts und möglicherweise auf die Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen zu untersuchen in der Gemeinschaft.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines Trainingsprogramms mit Nintendo RingFit zu untersuchen, um das Gleichgewicht und die Muskelkraft bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften zu verbessern.

Design: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie.

Methoden: 30 Teilnehmer werden in örtlichen Seniorenzentren in der Gemeinde rekrutiert. Die Teilnehmer werden von einem Forscher, der nicht an der Rekrutierung und Ergebnisbewertung teilnimmt, nach dem Zufallsprinzip entweder der Nintendo RingFit-basierten Trainingsgruppe (NRE) oder der Kontrollgruppe (CON) mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 zugeteilt. Die NRE-Gruppe erhält ein 8-wöchiges Trainingstraining mit Schwerpunkt auf Gleichgewicht und Muskelkraft der unteren Gliedmaßen mit dem Nintendo RingFit. Die CON-Gruppe erhält ein Heft und eine mündliche Anleitung zur Übung zur Sturzprävention und wird zu einem Freizeitprogramm (z. B. Gesangsgruppe) ohne aktive Übungskomponente für 8 Wochen eingeladen.

Ergebnisse Die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit des Programms werden am Ende der Intervention geprüft. Haltungsgleichgewicht, Kraft der unteren Extremitäten, Mobilität, Aufmerksamkeit und exekutive Funktion, Sturzangst und Sturzhäufigkeit der Teilnehmer werden nach 8 Wochen beurteilt.

Statistische Analysen Für alle Variablen wurden deskriptive Statistiken vorgelegt. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um den Unterschied im Anteil der Stürzenden zwischen der NRE- und der CON-Gruppe zu vergleichen. Der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um die funktionellen Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) 60 Jahre oder älter waren; (2) im vergangenen Jahr mindestens einen Sturz erlitten hat; (3) konnten ohne Gehhilfe mindestens 10 Meter selbstständig gehen; und (4) keine Erfahrung mit dem Nintendo RingFit hatten.

Ausschlusskriterien:

  • (1) hatten eine schwere Erkrankung des Bewegungsapparates, des Herz-Lungen-Systems oder eine neurologische Erkrankung, die ihre Teilnahme am Übungsprogramm oder an der Beurteilung einschränkte; (2) hatten eine erhebliche Seh- oder Hörbehinderung, die ihre Fähigkeit, Übungsanweisungen zu befolgen, einschränkte; (3) im Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) 18 oder weniger Punkte erzielt haben 4; oder (4) in den letzten 6 Monaten an einem strukturierten Übungsprogramm teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nintendo RingFit-Übungsgruppe
Die Teilnehmer der Nintendo RingFit-Übungsgruppe erhielten zweimal wöchentlich ein 8-wöchiges Trainingsprogramm mit dem Schwerpunkt auf der Verbesserung des Gleichgewichts und der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen mithilfe des Nintendo RingFit-Geräts.
Sonstiges: Mit Nintendo RingFit erweitertes Trainingsprogramm

Die Teilnehmer der NRE-Gruppe erhielten ein 8-wöchiges Trainingsprogramm mit dem Nintendo RingFit (60 Minuten für jede Sitzung, zwei Sitzungen pro Woche). In jeder Sitzung führten die Teilnehmer zunächst 5 Minuten Walk-Up-Übungen (d. h. einfaches Joggen) durch, gefolgt von 50 Minuten Nintendo RingFit-Übungen und 5 Minuten Cool-Down-Übungen.

Die Übungsintensität im Hinblick auf Wiederholungen, Haltezeit der Übung und Fortschreiten zu schwierigen Aufgaben schritt im Laufe von 8 Wochen schrittweise voran.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Während des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Die Anwesenheit und Bindung der Teilnehmer an der Verhandlung
Während des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Die Anzahl unerwünschter Ereignisse infolge des Trainingsprogramms
Während des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Die Akzeptanz der Teilnehmer gegenüber dem Übungsprogramm
8 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test von Mini-Balance-Bewertungssystemen
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie) und Woche 8 (Nachbewertung)
Balance, Punktebereich: 0–28, eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Balance
Woche 0 (Grundlinie) und Woche 8 (Nachbewertung)
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie) und Woche 8 (Nachbewertung)
Muskelkraft der unteren Extremitäten, sek
Woche 0 (Grundlinie) und Woche 8 (Nachbewertung)
Timed-Up-and-Go-Test – Einzel- und Doppelaufgaben
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie) und Woche 8 (Nachbewertung)
Allgemeine Mobilität und Dual-Task-Fähigkeit, Abschnitt
Woche 0 (Grundlinie) und Woche 8 (Nachbewertung)
Ikonografische Stürze-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie) und Woche 8 (Nachbewertung)
Angst vor Stürzen, Bewertungsbereich: 10 – 40, ein höherer Wert weist auf eine größere Angst vor Stürzen hin
Woche 0 (Grundlinie) und Woche 8 (Nachbewertung)
Farbspurtest
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie) und Woche 8 (Nachbewertung)
Aufmerksamkeit und exekutive Funktion, Kap
Woche 0 (Grundlinie) und Woche 8 (Nachbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • URIS2021-111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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