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PAP 検査陽性患者における口腔 HPV 感染症の有病率の評価

2023年7月13日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania

PAP 検査陽性患者における口腔 HPV 感染症の有病率と種類の評価

この横断研究は、PAP 検査陽性の 18 歳以上の女性における経口 HPV 感染症の有病率と型分布を評価することを目的としています。 本研究で使用される手段は、既往歴質問票および所定の口腔粘膜部位（舌腹および背側、口蓋および頬粘膜）における剥離性細胞学検査の使用である。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この横断研究は、PAP 検査陽性女性における経口 HPV 感染症の有病率と種類の分布を評価することを目的としています。

18歳以上。 社会人口統計学的データと既往歴データは、アンケート管理によって収集されます。 収集されるデータは、年齢、婚姻状況、性的パートナーの数、HPVワクチン接種、オーラルセックス、避妊具の使用、全身疾患、喫煙、飲酒量などです。 次に、患者は所定の口腔粘膜で口腔検査と剥離細胞診検査を受けます。部位（舌腹と背、口蓋、頬粘膜）。

採取されたサンプルは細胞学的分析に送られ、ウイルス DNA の存在と型の可能性が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Catania、イタリア、95124
        • 募集
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • コンタクト：
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • 電話番号：+3909537800

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PAPテスト陽性の18歳以上の女性。

説明

包含基準:

  • PAP検査陽性の女性患者。
  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • PAP検査が陰性の女性患者
  • 非協力的な患者
  • 精神的欠陥のある患者
  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PAP 検査陽性患者における口腔 HPV 感染症の有病率と種類
時間枠：1ヶ月

口腔の客観的検査と、あらかじめ決められた口腔粘膜部位（舌腹と背、口蓋、頬粘膜）での剥離細胞診検査の実施による、PAP検査陽性患者における口腔HPV感染症の有病率と種類の評価。

その後、データは適切な統計検査を通じて処理されます。
1ヶ月
PAP 検査陽性患者における口腔 HPV 病変の発生を促進する可能性のある要因があるかどうかを評価するには、
時間枠：1ヶ月

社会人口学的特徴、糖尿病、喫煙、アルコール、HPVワクチン接種など、PAP検査陽性患者における口腔HPV病変の発生を促進する可能性のある要因があるかどうかを評価する。 収集されるデータは次のとおりです。

  • アンケートによる社会人口統計データの収集（年齢、性別、公民的地位、教育レベル、職業）。
  • アンケートによる病歴データの収集（喫煙、飲酒、糖尿病またはその他の全身疾患、性的パートナーの数、初性交の年齢、避妊具の使用、避妊薬の種類、HPVワクチン接種、性器/口腔HPV感染のある性的パートナー） 。

次に収集された以下のデータは、統計的関連性調査と単変量回帰分析および多変量回帰分析によって処理されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Catania

捜査官

  • 主任研究者：Gaetano Isola、University of Catania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (推定)

2023年9月13日

研究の完了 (推定)

2023年9月26日

試験登録日

最初に提出

2023年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 121-27

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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