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PAP 검사 양성 환자의 구강 HPV 감염 유병률 평가

2023년 7월 13일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania

PAP 검사 양성 환자의 구강 HPV 감염 유병률 및 유형 평가

현재 단면 연구는 PAP 검사 양성인 18세 이상의 여성에서 구강 HPV 감염의 유병률과 유형 분포를 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구에서 사용되는 수단은 미리 정해진 구강점막 부위(설복부, 설측배, 입천장, 볼점막)에 기왕성질문지와 박리세포검사를 사용하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

현재 단면 연구는 PAP 검사 양성 여성에서 구강 HPV 감염 유형의 유병률과 분포를 평가하는 것을 목표로 합니다.

18세 이상. 사회인구학적 및 기억상실 데이터는 설문지 관리를 통해 수집됩니다. 수집된 데이터는 연령, 결혼 여부, 성 파트너 수, HPV 백신 접종, 구강 성교, 피임법 사용, 전신 질환, 흡연, 음주 등입니다. 다음으로 환자는 구강 검사 및 미리 정해진 구강 점막에서 박리 세포 검사를 받습니다. 부위(설측 배 및 등, 입천장 및 볼 점막).

바이러스 DNA 및 가능한 유형의 존재를 확인하기 위해 세포학적 분석을 위해 채취한 샘플을 보냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catania, 이탈리아, 95124
        • 모병
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • 연락하다:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • 전화번호: +3909537800

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PAP 테스트 양성인 18세 이상의 여성.

설명

포함 기준:

  • 양성 PAP 검사를 받은 여성 환자;
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 음성 PAP 검사를 받은 여성 환자
  • 비협조적인 환자
  • 정신적 결함이 있는 환자
  • 연령<18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAP 검사 양성 환자의 구강 HPV 감염 유병률 및 유형
기간: 1 개월

PAP 검사 양성 환자의 구강에 대한 객관적인 검사와 예정된 구강점막 부위(설복부, 설복부, 입천장, 볼점막)에 대한 박리세포검사를 시행하여 구강 HPV 감염의 유병률 및 유형을 평가하였다.

그런 다음 데이터는 적절한 통계 조사를 통해 처리됩니다.
1 개월
PAP 검사 양성 환자에서 구강 HPV 병변의 발생을 촉진하거나 촉진하지 않을 수 있는 요인이 있는지 여부를 평가하기 위해,
기간: 1 개월

PAP 검사 양성 환자에서 구강 HPV 병변의 발생을 촉진하거나 촉진하지 않는 요인(예: 사회인구학적 특성, 당뇨병, 흡연, 알코올, HPV 백신 접종 등)이 있는지 여부를 평가합니다. 수집된 데이터는 다음과 같습니다.

  • 설문지(연령, 성별, 시민 신분, 교육 수준 및 직업)에 의한 사회인구학적 데이터 수집
  • 설문지를 통한 병력 데이터 수집(흡연, 음주, 당뇨병 또는 기타 전신 질환, 성 파트너 수, 첫 성교 연령, 피임법 사용, 피임 유형, HPV 백신 접종, 생식기/구강 HPV 감염이 있는 성 파트너) .

수집된 다음 데이터는 통계적 연관성 조사와 단변량 및 다변량 회귀 분석을 통해 처리됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Catania

수사관

  • 수석 연구원: Gaetano Isola, University of Catania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 13일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 121-27

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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