- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05949398
PAP 검사 양성 환자의 구강 HPV 감염 유병률 평가
PAP 검사 양성 환자의 구강 HPV 감염 유병률 및 유형 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 단면 연구는 PAP 검사 양성 여성에서 구강 HPV 감염 유형의 유병률과 분포를 평가하는 것을 목표로 합니다.
18세 이상. 사회인구학적 및 기억상실 데이터는 설문지 관리를 통해 수집됩니다. 수집된 데이터는 연령, 결혼 여부, 성 파트너 수, HPV 백신 접종, 구강 성교, 피임법 사용, 전신 질환, 흡연, 음주 등입니다. 다음으로 환자는 구강 검사 및 미리 정해진 구강 점막에서 박리 세포 검사를 받습니다. 부위(설측 배 및 등, 입천장 및 볼 점막).
바이러스 DNA 및 가능한 유형의 존재를 확인하기 위해 세포학적 분석을 위해 채취한 샘플을 보냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosalia Leonardi
- 이메일: rleonard@unict.it
연구 연락처 백업
- 이름: Gaetano Isola
- 전화번호: 0953785652
- 이메일: gaetano.isola@unict.it
연구 장소
-
-
-
Catania, 이탈리아, 95124
- 모병
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
연락하다:
- Gaetano Rodolico, DSS
- 전화번호: +3909537800
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성 PAP 검사를 받은 여성 환자;
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 음성 PAP 검사를 받은 여성 환자
- 비협조적인 환자
- 정신적 결함이 있는 환자
- 연령<18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PAP 검사 양성 환자의 구강 HPV 감염 유병률 및 유형
기간: 1 개월
|
PAP 검사 양성 환자의 구강에 대한 객관적인 검사와 예정된 구강점막 부위(설복부, 설복부, 입천장, 볼점막)에 대한 박리세포검사를 시행하여 구강 HPV 감염의 유병률 및 유형을 평가하였다. 그런 다음 데이터는 적절한 통계 조사를 통해 처리됩니다. |
1 개월
|
|
PAP 검사 양성 환자에서 구강 HPV 병변의 발생을 촉진하거나 촉진하지 않을 수 있는 요인이 있는지 여부를 평가하기 위해,
기간: 1 개월
|
PAP 검사 양성 환자에서 구강 HPV 병변의 발생을 촉진하거나 촉진하지 않는 요인(예: 사회인구학적 특성, 당뇨병, 흡연, 알코올, HPV 백신 접종 등)이 있는지 여부를 평가합니다. 수집된 데이터는 다음과 같습니다.
수집된 다음 데이터는 통계적 연관성 조사와 단변량 및 다변량 회귀 분석을 통해 처리됩니다. |
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Isola, University of Catania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 121-27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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