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Valutazione della prevalenza dell'infezione orale da HPV in pazienti positivi al PAP-test

13 luglio 2023 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania

Valutazione della prevalenza e del tipo di infezione orale da HPV in pazienti positivi al PAP-test

Il presente studio trasversale mira a valutare la prevalenza e la distribuzione del tipo di infezione orale da HPV in donne positive al PAP test di età ≥18 anni. I mezzi utilizzati nel presente studio saranno l'uso di questionari anamnestici e test citologici esfoliativi in ​​siti predeterminati della mucosa orale (pancia e dorso linguale, palato e mucosa buccale).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il presente studio trasversale mira a valutare la prevalenza e la distribuzione del tipo di infezione orale da HPV nelle donne positive al PAP-test.

di età ≥18 anni. I dati sociodemografici e anamnestici saranno raccolti mediante somministrazione del questionario. I dati raccolti saranno l'età, lo stato civile, il numero di partner sessuali, la vaccinazione HPV, il sesso orale, l'uso di contraccettivi, le malattie sistemiche, il fumo, il consumo di alcol, ecc. (pancia e dorso linguale, palato e mucosa buccale).

Campione prelevato inviato per analisi citologica per determinare la presenza di DNA virale ed eventuale tipizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • Reclutamento
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Contatto:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Numero di telefono: +3909537800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età superiore ai 18 anni che risultano positive al test PAP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con PAP test positivo;
  • Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con PAP test negativo
  • Pazienti poco collaborativi
  • Pazienti con deficit mentali
  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza e tipo di infezione orale da HPV in pazienti positivi al PAP-test
Lasso di tempo: 1 mese

Valutazione della prevalenza e del tipo di infezione orale da HPV in pazienti positivi al PAP-test mediante esame obiettivo del cavo orale ed esecuzione di esami citologici esfoliativi in ​​sedi prefissate della mucosa orale (pancia e dorso linguale, palato e mucosa buccale).

I dati verranno poi elaborati attraverso gli opportuni accertamenti statistici.
1 mese
Per valutare se ci sono fattori che possono o meno promuovere l'insorgenza di lesioni HPV orali in pazienti positivi al PAP-test,
Lasso di tempo: 1 mese

Valutare se ci sono fattori che possono o meno promuovere l'insorgenza di lesioni orali da HPV in pazienti positivi al PAP-test, come caratteristiche sociodemografiche, diabete, fumo, alcol, vaccinazione HPV, ecc. I dati raccolti sono i seguenti:

  • Raccolta di dati sociodemografici tramite questionari (età, sesso, stato civile, livello di istruzione e occupazione);
  • Raccolta di dati anamnestici mediante questionari (fumo, consumo di alcol, diabete e/o altre malattie sistemiche, numero di partner sessuali, età del primo rapporto, uso di contraccettivi, tipo di contraccettivo, vaccinazione HPV, partner sessuali con infezione genitale/orale da HPV) .

i successivi dati raccolti saranno poi elaborati mediante indagini di associazione statistica e analisi di regressione uni e multivariata.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catania

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaetano Isola, University of Catania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

13 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

26 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121-27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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