Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prevalensen av oral HPV-infektion hos patienter som är positiva till PAP-testet

13 juli 2023 uppdaterad av: Gaetano Isola, University of Catania

Utvärdering av prevalensen och typen av oral HPV-infektion hos patienter som är positiva till PAP-testet

Den aktuella tvärsnittsstudien syftar till att bedöma prevalensen och typfördelningen av oral HPV-infektion hos PAP-testpositiva kvinnor i åldern ≥18 år. De medel som används i föreliggande studie kommer att vara användningen av anamnestiska frågeformulär och exfoliativa cytologitester vid förutbestämda munslemhinnor (lingual mage och rygg, gom och munslemhinna).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den aktuella tvärsnittsstudien syftar till att utvärdera prevalensen och fördelningen av typen av oral HPV-infektion hos PAP-test positiva kvinnor.

ålder ≥18 år. Sociodemografiska och anamnestiska data kommer att samlas in av enkätadministration. Data som samlas in kommer att vara ålder, civilstånd, antal sexuella partners, HPV-vaccination, oralsex, användning av preventivmedel, systemsjukdomar, rökning, alkoholkonsumtion, etc.. Därefter kommer patienter att genomgå munhåleinspektion och exfoliativ cytologitestning vid förutbestämd munslemhinna. platser (lingual mage och rygg, gom och munslemhinna).

Prov taget skickas för cytologisk analys för att fastställa närvaron av viralt DNA och eventuell typning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekrytering
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Kontakt:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Telefonnummer: +3909537800

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor äldre än 18 år som är PAP-test positiva.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter med positivt PAP-test;
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga patienter med negativt PAP-test
  • Osamarbetsvilliga patienter
  • Patienter med psykiska störningar
  • Ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens och typ av oral HPV-infektion hos PAP-test positiva patienter
Tidsram: 1 månad

Utvärdering av prevalensen och typen av oral HPV-infektion hos PAP-testpositiva patienter genom objektiv undersökning av munhålan och utförandet av exfoliativa cytologitester vid förutbestämda munslemhinnor (lingual mage och rygg, gom och munslemhinna).

Uppgifterna kommer sedan att behandlas genom lämpliga statistiska undersökningar.
1 månad
För att bedöma om det finns några faktorer som kan eller inte kan främja förekomsten av orala HPV-lesioner hos PAP-test positiva patienter,
Tidsram: 1 månad

Att bedöma om det finns några faktorer som kan eller inte kan främja förekomsten av orala HPV-lesioner hos PAP-testpositiva patienter, såsom sociodemografiska egenskaper, diabetes, rökning, alkohol, HPV-vaccination, etc. De insamlade uppgifterna är följande:

  • Insamling av sociodemografiska data genom frågeformulär (ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå och yrke);
  • Insamling av medicinska historikdata genom frågeformulär (rökning, alkoholkonsumtion, diabetes eller/och andra systemiska sjukdomar, antal sexuella partners, ålder vid första samlag, preventivmedelsanvändning, typ av preventivmedel, HPV-vaccination, sexuella partners med genital/oral HPV-infektion) .

Följande insamlade data kommer sedan att bearbetas av statistiska associationsundersökningar och uni- och multivariata regressionsanalyser.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Catania

Utredare

  • Huvudutredare: Gaetano Isola, University of Catania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

13 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

26 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 121-27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera